Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung naturbedingter Exposition auf das Immunsystem und die Hautgesundheit von Patienten mit atopischer Dermatitis.

1. April 2025 aktualisiert von: Uute Scientific Oy
Ziel der Studie ist es, die Wirkung naturbedingter Exposition auf immunologische Biomarker sowie den Zustand und die Symptome atopischer Haut zu untersuchen. Unsere Hypothese ist, dass der regelmäßige Kontakt mit naturbasiertem Material mit hoher Artenvielfalt auf der Haut die Schutzbarriere der Haut stärkt und sich positiv auf die immunologischen Biomarker im Zusammenhang mit atopischer Dermatitis auswirkt. Darüber hinaus ist unsere Hypothese, dass der Unterschied zwischen den Gruppen (Aktiv- und Placebogruppe) im Winter spürbar ist, wenn die Krankheit aufgrund des kalten Wetters typischerweise schlimmer ist. Die Studie zielt auf eine wissenschaftliche Veröffentlichung ab und ist doppelblind und placebokontrolliert. Die Dauer der Intervention beträgt 6-7 Monate: Die Intervention beginnt vor der finnischen Winterzeit und endet vor dem Sommer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

142

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Uute Scientific Oy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Person im Alter von 18 bis 65 Jahren, geschäftsfähig
  • Erfüllt Hanifin & Rajkas Kriterien für atopische Dermatitis im Erstgespräch und Ekzeme sind auch im Erwachsenenalter regelmäßig aufgetreten
  • Die Möglichkeit, sich für die Forschung zu engagieren

Ausschlusskriterien:

  • Krebs oder Krebsbehandlungen
  • Medikamente, die das Immunsystem unterdrücken (ausgenommen Antihistaminika)
  • Systemisches Arzneimittel zur Behandlung von atopischer Dermatitis (oral oder als Injektion, außer einem Antihistaminikum) oder die Anwendung einer klinischen Phototherapie in den letzten 6 Monaten.
  • Hautinfektion (z. B. ein Ekzem, das eine Antibiotika-Creme erforderte, oder eine parasitäre Infektion, z. B. eine Krätzemilbe) während der letzten 6 Monate
  • Atopische Dermatitis, die in den letzten 2 Jahren einen Krankenhausaufenthalt erforderte
  • Psoriasis oder andere Hauterkrankungen, die zusätzlich zur Atopie die Studie beeinträchtigen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Naturbasierte Exposition durch Biodiversitätskomponente in Lotion.
Diese Gruppe verwendet regelmäßig die Lotion mit zusätzlicher natürlicher Biodiversitätskomponente. Die Komponente ahmt die natürliche Exposition des finnischen Waldbodens nach und weist eine hohe mikrobielle Vielfalt auf. Die Mikroben werden inaktiviert.
Sonstiges: Naturbasierte Exposition durch Biodiversitätskomponente in Lotion.
Die Lotion wird mindestens dreimal pro Woche und mindestens auf die Arme aufgetragen. Keine Einschränkungen des normalen Lebens und der Selbstfürsorge. Atopie-Medikamente und -Lotionen sind bei Bedarf erlaubt, es wird lediglich die Anwendungsmenge eingehalten.
Placebo-Komparator: Placebogruppe mit farbiger Lotion.
Diese Gruppe verwendet regelmäßig die gleiche Trägerlotion wie die Nature-Expositionsgruppe, mit dem Unterschied, dass die Biodiversitätskomponente durch sichere Farbstoffe ersetzt wurde, um die gleiche bräunliche Farbe wie in der Lotion der anderen Gruppe zu erzielen. Färbende Inhaltsstoffe sind Eisenoxide, die häufig in Lebensmitteln und Kosmetika vorkommen: C.I.7791, C.I.77492, C.I. 774499.
Sonstiges: Placebogruppe mit farbiger Lotion.
Die Lotion wird mindestens dreimal pro Woche und mindestens auf die Arme aufgetragen. Keine Einschränkungen des normalen Lebens und der Selbstfürsorge. Atopie-Medikamente und -Lotionen sind bei Bedarf erlaubt, es wird lediglich die Anwendungsmenge eingehalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
Transepidermaler Wasserverlust an bestimmten Stellen
4 oder 7 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
POEM (Patientenorientierte Ekzemmaßnahme)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer
POEM-Punkte während des Studiums
Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer
Bedarf an Atopie-Medikamenten
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
Anzahl der medikamentenfreien Tage
4 oder 7 Monate
EASI (Eczema Area and Severity Index)
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
EASI-Score
4 oder 7 Monate
Erythem-Index
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
Erythemindex an bestimmten Stellen
4 oder 7 Monate
PH-Wert der Haut
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
PH-Wert der Haut an bestimmten Stellen
4 oder 7 Monate
Immunologische Marker in Speichel-, Haut- und Blutproben
Zeitfenster: 4 oder 7 Monate
Immunologische Marker, wie Zytokine, in Speichel-, Haut- und Blutproben und deren Expression anhand von RNA analysiert.
4 oder 7 Monate
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer
Unerwünschte Ereignisse während des Prozesses
Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer
NRS-Juckreiz
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer
NRS-Juckreiz-Score während des Versuchs
Die Beurteilung erfolgt alle zwei Wochen durch den Teilnehmer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uute Scientific Oy

Mitarbeiter

Tampere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Olli Laitinen, PhD, Uute Scientific and Tampere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uuteatopia2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren