일부 타액 매개변수에 대한 고정 및 이동식 공간 유지 장치의 효과: 생체 내 연구
2024년 1월 5일 업데이트: Suez Canal University
이 연구의 목적은 일부 타액 매개변수(타액 유량, pH, 점도 및 완충 용량)에 대한 하부 설측 악궁 공간 유지 장치 대 가철성 부분 의치 공간 유지 장치의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 공간유지가 필요한 7~10세 아동 40명을 대상으로 실시되는 무작위 임상시험이다.
- 아이들은 사용된 공간 유지 장치의 유형에 따라 무작위로 균등하게 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 (1): 하부 설측 고정 장치를 가진 20명의 어린이, 그룹 (2): 제거 가능한 부분 의치를 가진 20명의 어린이.
- 장치 배송 전과 스페이스 유지 장치 착용 후 1, 3, 6개월 후 어린이로부터 특정 기간 동안 비자극 및 자극 타액을 수집하여 타액 유량, pH, 점도 및 완충 능력을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ALaa N Abd Ellatif
- 전화번호: 01025757541
- 이메일: PGS.03220001@dent.suez.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Asmaa A Emam, Professor
- 전화번호: 01220989854
- 이메일: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
연구 장소
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-
Ismailia, 이집트
- Faculty of Medicine, Suez Canal University
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연락하다:
- Ismail Dahshan, PhD
- 전화번호: 00201012715799
- 이메일: dahshan1663@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
전신질환 없이 건강해 보입니다. 연령은 7~10세입니다. 남학생과 여학생 모두 포함됩니다.
다음과 같은 치과 기준을 가진 어린이:
임상 기준:
- 아이들은 구강 위생을 잘 유지해야 합니다.
- 혼합치열 단계의 어린이.
- 완전히 맹출된 영구 하부 제1대구치.
- 유치 어금니가 여러 번 상실된 어린이.
- 공간 유지 장치를 찾으십시오.
방사선학적 기준:
- 적어도 1mm 뼈 오버레이 후계자가 존재합니다.
- 뿌리의 1/3 미만이 형성된 치아 배아.
제외 기준:
- 사용된 재료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하부 설측 홀딩 아치 공간 유지 장치가 있는 어린이
영구제1대구치의 근심이동을 방지하여 악궁길이를 유지하기 위해 하악궁에 사용되는 비기능적 고정공간유지장치
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하악 설측궁 공간 유지 장치는 하악 치열궁 두 개의 대구치를 연결하는 교정 장치입니다. 이것은 아래 전치의 설측에 맞춰져 제1 영구 어금니의 밴드에 납땜된 아치와이어를 가지고 있습니다.
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활성 비교기: 탈착 가능한 부분 의치 공간 유지 장치를 사용하는 어린이
기능성 가철식 공간유지 장치로 근원심 공간은 물론 수직 고경과 저작 기능도 보장
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가철성 부분 틀니는 새로운 인공 대체 치아가 부착되는 분홍색 또는 잇몸색 플라스틱 베이스로 구성됩니다.
금속 프레임워크가 의치를 입 안쪽에 고정시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극되지 않은 타액의 타액 흐름 평가
기간: 기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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모든 개인으로부터 자극되지 않은 전체 타액을 침법으로 10분 동안 멸균 용기에 직접 객담하여 수집하고, 뱉은 타액의 양을 10분으로 나누어 유속을 계산할 수 있습니다.
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기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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자극된 타액의 타액 흐름 평가
기간: 기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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타액을 자극하기 위해 피험자에게 파라핀 왁스 조각을 씹게 하고 1ml 눈금 표시가 있는 계량컵에 5분간 타액을 수집합니다. 자극된 타액 유속(ml/min)은 뱉어낸 타액의 양을 5분으로 나누어 계산합니다.
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기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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타액 pH 평가
기간: 기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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타액 pH는 전자 pH 측정기를 사용하여 측정됩니다.
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기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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타액의 점도 평가
기간: 기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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타액 점도는 타액이 원형 단면의 튜브를 통해 흘러 유속을 측정하여 결정됩니다.
이는 Ostwald 점도계를 사용하여 수행됩니다.
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기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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버퍼링 용량 평가
기간: 기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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완충 능력 테스트를 위해 자극되지 않은 타액으로 HCl 적정 후 pH 변화를 추정합니다.
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기기 인도 전, 1개월 후, 3개월, 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yousra S Mohamed, PhD, lecturer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Dallel I, Ben Salem I, Merghni A, Bellalah W, Neffati F, Tobji S, Mastouri M, Ben Amor A. Influence of orthodontic appliance type on salivary parameters during treatment. Angle Orthod. 2020 Jul 1;90(4):532-538. doi: 10.2319/082919-562.1.
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- Kukreja P, Hugar SM, Hallikerimath S, Sogi S, Badakar C, Thakkar P. Evaluation of the Effect of Fixed and Removable Appliances on Salivary Parameters (Salivary Flow Rate pH and Buffering Capacity) in Children Aged 5-12 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):774-778. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2066.
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- Sethuraman G., Daniel M., Vasudevan S. & Kumaran J. (2019). 'Changes in Salivary Flow Rate, pH, and Viscosity among Working Men and Women'. Dentistry and Medical Research, 7(2): pp. 56-59. doi: 10.4103/dmr.dmr_20_19
- Srivastava V.(2011). 'Modern Pediatric Dentistry '.1 st edition. Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd, India: pp. 95-99
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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