Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av fasta och avtagbara utrymmeshållare på vissa salivparametrar: en in-vivo-studie

5 januari 2024 uppdaterad av: Suez Canal University
Syftet med denna studie är att utvärdera och jämföra effekten av bibehållare av lägre lingualt hållande bågutrymme kontra avtagbar partiell protesutrymmesbevarande på vissa salivparametrar (salivflödeshastighet, pH, viskositet och buffertkapacitet).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad klinisk prövning, den kommer att genomföras på fyrtio barn i åldrarna (7-10) år som är i behov av rymdvårdare.

  • Barn kommer att delas slumpmässigt och jämnt in i två grupper beroende på vilken typ av platshållare som används; grupp (1): tjugo barn med nedre lingual hållbåge, grupp (2): tjugo barn med avtagbar delprotes.
  • Ostimulerad och stimulerad saliv kommer att samlas in under en viss tidsperiod från barn före leverans av apparaten och efter 1, 3 och 6 månaders bärande av utrymmeshållaren för att mäta salivflödeshastighet, pH, viskositet och buffertkapacitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Faculty of Medicine, Suez canal university
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tydligen frisk utan systemsjukdom. Ålder mellan 7-10 år. Både killar och tjejer kommer att ingå.

Barn med följande tandkriterier:

Kliniska kriterier:

  • Barn ska ha en god munhygien.
  • Barn i blandad tandställning.
  • Helt utslagen permanent nedre första molar.
  • Barn med flera förluster av mjölktänder.
  • Sök efter utrymmesskötare.

Radiografiska kriterier:

  • Förekomst av minst 1 mm benöverliggande efterföljare.
  • Tandgrodd med mindre än en tredjedel av roten bildad.

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot något använt material

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: barn med lägre språklig hållbåge utrymme underhållare
icke-funktionell fast utrymmeshållare som används i underkäksbågen för att bibehålla båglängden genom att förhindra mesial rörelse av permanent första molar
Enhet: nedre lingual hållbåge utrymme underhållare
nedre lingual hållande arch space maintenanceer är en ortodontisk anordning som förbinder två molarer nedre tandbågen. den har en bågtråd, anpassad till den linguala sidan av de nedre främre tänderna, som löds fast vid banden på den första permanenta molaren
Aktiv komparator: barn med avtagbar delprotes utrymmeshållare
funktionell avtagbar utrymmeshållare som inte bara upprätthåller det mesiodistiska utrymmet, utan även vertikal dimension och tuggfunktion säkerställs
Enhet: Avtagbar delprotesutrymmeshållare
Avtagbar delprotes består av en rosa eller tandköttsfärgad plastbas som de nya, konstgjorda ersättningständerna fästs på. en metallram håller tandprotesen på plats inne i munnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av salivflöde av ostimulerad saliv
Tidsram: före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Ostimulerad hel saliv kommer att samlas in från alla individer genom direkt upphostning i en steril behållare under en period av 10 minuter med spottmetoden, så att flödeshastigheten kan beräknas genom att dividera mängden upphostad saliv med 10 minuter
före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Bedömning av salivflöde av stimulerad saliv
Tidsram: före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
För att stimulera saliv kommer försökspersonerna att uppmanas att tugga en bit paraffinvax, och saliv kommer att samlas upp i 5 minuter i en mätbägare med 1 ml graderingsmärken; den stimulerade salivflödeshastigheten (ml/min) kommer att beräknas genom att dividera mängden upphostad saliv med 5 minuter
före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Bedömning av saliv pH
Tidsram: före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Salivens pH kommer att mätas med en elektronisk pH-mätare
före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Bedömning av salivens viskositet
Tidsram: före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Salivens viskositet kommer att bestämmas genom att låta saliv strömma genom ett rör med cirkulärt tvärsnitt för att mäta flödeshastigheten. Detta kommer att göras med Ostwald viskosimetern.
före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Bedömning av buffertkapacitet
Tidsram: före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader
Genom att uppskatta pH-förändringen efter HCl-titrering till ostimulerad saliv för ett buffertkapacitetstest.
före leverans av apparaten, efter 1 månad, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Utredare

  • Huvudutredare: Yousra S Mohamed, PhD, lecturer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Faktisk)

27 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

8 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • space maintainers and saliva

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig förlust av primära tänder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera