Kiinteän ja irrotettavan tilan ylläpitäjän vaikutus joihinkin sylkiparametreihin: In vivo -tutkimus
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Suez Canal University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata alemman linguaalisen pitokaaren tilan ylläpitäjän ja irrotettavan osittaisen hammasproteesin tilan ylläpitäjän vaikutusta joihinkin syljen parametreihin (syljen virtausnopeus, pH, viskositeetti ja puskurointikyky).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan neljälläkymmenellä (7-10)-vuotiaalla lapsella, jotka tarvitsevat tilaa ylläpitäjän.
- Lapset jaetaan satunnaisesti ja tasapuolisesti kahteen ryhmään käytetyn tilan ylläpitäjän tyypin mukaan; ryhmä (1): 20 lasta, joilla on alempi kielikaari, ryhmä (2): 20 lasta irrotettavalla osittaisella hammasproteesilla.
- Stimuloimatonta ja stimuloitua sylkeä kerätään tietyn ajan kuluessa lapsilta ennen laitteen toimittamista ja 1, 3 ja 6 kuukauden tilan ylläpitäjän käytön jälkeen syljen virtausnopeuden, pH:n, viskositeetin ja puskurointikapasiteetin mittaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ALaa N Abd Ellatif
- Puhelinnumero: 01025757541
- Sähköposti: PGS.03220001@dent.suez.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa A Emam, Professor
- Puhelinnumero: 01220989854
- Sähköposti: asmaa_ali@dent.suez.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Ismailia, Egypti
- Faculty of Medicine, Suez canal university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ismail Dahshan, PhD
- Puhelinnumero: 00201012715799
- Sähköposti: dahshan1663@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmeisesti terve ilman systeemisiä sairauksia. Ikä 7-10 vuoden välillä. Mukaan otetaan sekä pojat että tytöt.
Lapset, joilla on seuraavat hammaslääkärin kriteerit:
Kliiniset kriteerit:
- Lapsilla tulee olla hyvä suuhygienia.
- Lapset sekahammasvaiheessa.
- Täysin puhjennut pysyvä ensimmäinen poskihampa.
- Lapset, joilla on useita poskihampaiden menetyksiä.
- Etsi tilaa ylläpitävä laite.
Radiografiset kriteerit:
- Vähintään 1 mm:n luun peittävä seuraaja.
- Hampaan alkio, jossa on alle kolmasosa juuresta muodostunut.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia mille tahansa käytetylle materiaalille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lapset, joilla on alakielen tilaholvikaaritilan ylläpitäjä
ei-toimiva kiinteän tilan ylläpitäjä, jota käytetään alakaaressa kaaren pituuden ylläpitämiseen estämällä pysyvän ensimmäisen poskihaarin mesiaalista liikettä
|
alemman kielen pitokaaren tilan ylläpitäjä on oikomislaite, joka yhdistää kaksi poskihammasta alemman hammaskaaren. siinä on kaarilanka, joka on sovitettu alempien etuhampaiden kielelle ja joka juotetaan ensimmäisen pysyvän poskihampaan nauhoihin
|
|
Active Comparator: lapset irrotettavalla osittaisella hammasproteesitilan ylläpitäjällä
toimiva irrotettava tilan ylläpitäjä, joka ei vain ylläpidä mesiodistaalista tilaa, vaan myös pystysuuntainen ulottuvuus ja puremistoiminto on taattu
|
Irrotettava osittainen hammasproteesi koostuu vaaleanpunaisesta tai ikenenvärisestä muovipohjasta, johon uudet, keinotekoiset korvaushampaat kiinnitetään.
metallirunko pitää hammasproteesin paikallaan suun sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloimattoman syljen syljenerityksen arviointi
Aikaikkuna: ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Stimuloimaton kokonaissylki kerätään kaikilta yksilöiltä suoraan yskäilyllä steriiliin astiaan 10 minuutin aikana sylkemismenetelmällä, jotta virtausnopeus voidaan laskea jakamalla yskätyn syljen määrä 10 minuutilla.
|
ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Stimuloidun syljen syljenerityksen arviointi
Aikaikkuna: ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Syljen stimuloimiseksi koehenkilöitä pyydetään pureskelemaan pala parafiinivahaa, ja sylkeä kerätään 5 minuutin ajan mittakuppiin, jossa on 1 ml:n asteikkomerkit; stimuloitu syljen virtausnopeus (ml/min) lasketaan jakamalla erittyneen syljen määrä 5 minuutilla
|
ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Syljen pH:n arviointi
Aikaikkuna: ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Syljen pH mitataan elektronisella pH-mittarilla
|
ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Syljen viskositeetin arviointi
Aikaikkuna: ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Syljen viskositeetti määritetään antamalla syljen virrata poikkileikkaukseltaan pyöreän putken läpi virtausnopeuden mittaamiseksi.
Tämä tehdään Ostwald-viskosimetrillä.
|
ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
|
Puskurointikapasiteetin arviointi
Aikaikkuna: ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Arvioimalla pH:n muutos HCl-titrauksen jälkeen stimuloimattomaan sylkeen puskurointikapasiteettitestiä varten.
|
ennen laitteen toimitusta, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yousra S Mohamed, PhD, lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Charan J, Biswas T. How to calculate sample size for different study designs in medical research? Indian J Psychol Med. 2013 Apr;35(2):121-6. doi: 10.4103/0253-7176.116232.
- Alessandri Bonetti G, Incerti Parenti S, Garulli G, Gatto MR, Checchi L. Effect of fixed orthodontic appliances on salivary properties. Prog Orthod. 2013 Jun 18;14:13. doi: 10.1186/2196-1042-14-13.
- Dallel I, Ben Salem I, Merghni A, Bellalah W, Neffati F, Tobji S, Mastouri M, Ben Amor A. Influence of orthodontic appliance type on salivary parameters during treatment. Angle Orthod. 2020 Jul 1;90(4):532-538. doi: 10.2319/082919-562.1.
- Essawy K., Gomaa Y. & Khattab N. (2021). 'Clinical Performance of CAD /CAM Fixed Functional Space Maintainer Made of Poly Ether Ether Ketone (PEEK)'. Minia Journal of Medical Research, 32(4): pp.7-12. doi: 10.21608/mjmr.2021.241647
- Govindaraj S., Daniel M., & Vasudevan S. & Kumaran J. (2019). 'Changes in Salivary Flow Rate, pH, and Viscosity Among Working Men and Women'. Dentistry and Medical Research, 7(2): pp. 56-59. doi:10.4103/dmr.dmr_20_19.
- Kandhan T., Jeevanandan G. & Rajasekar A. (2019). 'Prevalence of Lingual Arch Space Maintainer Among Children Between the Age Groups Of 6-10 Years - A Retrospective Study'. International Journal of Dentistry and Oral Science, 8(5): pp. 21-25. doi:10.19070/2377-8075-SI02-08005.
- Kizilci E., Arikan V., Ozalp N. & Ozcelik B. (2021) 'The Effect of Space Maintainers on Salivary pH, Flow Rate, and the Oral Microflora'. Australasian Orthodontic Journal, 37(2): pp.259-264. doi:10.21307/aoj-2021.028
- Kukreja P, Hugar SM, Hallikerimath S, Sogi S, Badakar C, Thakkar P. Evaluation of the Effect of Fixed and Removable Appliances on Salivary Parameters (Salivary Flow Rate pH and Buffering Capacity) in Children Aged 5-12 Years: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 Nov-Dec;14(6):774-778. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2066.
- Moritsuka M, Kitasako Y, Burrow MF, Ikeda M, Tagami J. The pH change after HCl titration into resting and stimulated saliva for a buffering capacity test. Aust Dent J. 2006 Jun;51(2):170-4. doi: 10.1111/j.1834-7819.2006.tb00422.x.
- Mosharrafian S, Baghalian A, Hamrah MH, Kargar M. Clinical Evaluation for Space Maintainer after Unilateral Loss of Primary First Molar in the Early Mixed Dentition Stage. Int J Dent. 2021 Dec 27;2021:3967164. doi: 10.1155/2021/3967164. eCollection 2021.
- Ramakrishnan M, Dhanalakshmi R, Subramanian EMG. Survival rate of different fixed posterior space maintainers used in Paediatric Dentistry - A systematic review. Saudi Dent J. 2019 Apr;31(2):165-172. doi: 10.1016/j.sdentj.2019.02.037. Epub 2019 Feb 14.
- Sathyaprasad S, Krishnareddy MG, Vinod V, Das N, Ramesh R, Ilyas I. Comparative Evaluation of Fixed Functional Cantilever Space Maintainer and Fixed Nonfunctional Space Maintainer: A Randomized Controlled Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2022 Nov-Dec;15(6):750-760. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2478.
- Sethuraman G., Daniel M., Vasudevan S. & Kumaran J. (2019). 'Changes in Salivary Flow Rate, pH, and Viscosity among Working Men and Women'. Dentistry and Medical Research, 7(2): pp. 56-59. doi: 10.4103/dmr.dmr_20_19
- Srivastava V.(2011). 'Modern Pediatric Dentistry '.1 st edition. Jaypee Brothers Medical Publishers (P) Ltd, India: pp. 95-99
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- space maintainers and saliva
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen päähampaiden menetys
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti