Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fast og flyttbar plassvedlikehold på noen spyttparametere: En in-vivo-studie

5. januar 2024 oppdatert av: Suez Canal University
Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne effekten av den nedre linguale holdebuen i forhold til avtakbar delproteseplassholder på noen spyttparametere (spyttstrømningshastighet, pH, viskositet og bufferkapasitet).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert klinisk studie, den vil bli utført på førti barn, i alderen fra (7-10) år, som har behov for plassvedlikehold.

  • Barn vil bli tilfeldig og likt delt inn i to grupper i henhold til type plassholder som brukes; gruppe (1): tjue barn med nedre lingual holdebue, gruppe (2): tjue barn med avtagbar delprotese.
  • Ikke-stimulert og stimulert spytt vil bli samlet inn med en spesifikk tidsperiode fra barn før levering av apparatet og etter 1, 3 og 6 måneder med bruk av romholderen for å måle spyttstrømningshastighet, pH, viskositet og bufferkapasitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt
        • Faculty of Medicine, Suez Canal University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Tilsynelatende frisk uten systemisk sykdom. Alder mellom 7-10 år. Både gutter og jenter vil være med.

Barn med følgende tannkriterier:

Kliniske kriterier:

  • Barn bør ha god munnhygiene.
  • Barn i blandet tannbehandlingsstadium.
  • Fullt utbrudd permanent nedre første molar.
  • Barn med flere tap av melketenner.
  • Søk etter apparat for plassvedlikehold.

Radiografiske kriterier:

  • Tilstedeværelse av minst 1 mm beinoverliggende etterfølger.
  • Tannkim med mindre enn en tredjedel av roten dannet.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot alt brukt materiale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: barn med lavere språklig holdebueplass vedlikeholder
ikke-funksjonell fastromsbeholder brukt i underkjevens bue for å opprettholde buelengden ved å forhindre mesial bevegelse av permanent første molar
Enhet: nedre språklig holdebue plass vedlikeholder
nedre lingual holding arch space vedlikeholder er en kjeveortopedisk enhet som forbinder to jekslene nedre tannbue. den har en buetråd, tilpasset den linguale siden av de nedre fremre tennene, som er loddet til båndene på første permanente molar
Aktiv komparator: barn med avtakbar delproteseplassholder
funksjonell Avtakbar plassholder som ikke bare opprettholder det mesiodistale rommet, men vertikal dimensjon og tyggefunksjon er også sikret
Enhet: Avtakbar delproteseplassholder
Avtakbar delprotese består av en rosa eller tannkjøttfarget plastbase som de nye, kunstige erstatningstennene festes til. en metallramme holder protesen på plass inne i munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av spyttstrøm av ustimulert spytt
Tidsramme: før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ustimulert hel spytt vil bli samlet inn fra alle individer ved direkte oppspytt inn i en steril beholder over en periode på 10 minutter ved spyttemetode, slik at strømningshastigheten kan beregnes ved å dele mengden av ekspektorert spytt med 10 minutter
før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering av spyttstrøm av stimulert spytt
Tidsramme: før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
For å stimulere spytt vil forsøkspersonene bli bedt om å tygge et stykke parafinvoks, og spytt samles i 5 minutter i et målebeger med 1 ml graderingsmerker; den stimulerte spyttstrømningshastigheten (ml/min) vil bli beregnet ved å dele mengden av ekspektorert spytt med 5 min.
før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering av spytt pH
Tidsramme: før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spytt-pH vil bli målt ved hjelp av en elektronisk pH-meter
før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering av spytts viskositet
Tidsramme: før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Spyttviskositeten vil bli bestemt ved å la spytt strømme gjennom et rør med sirkulært tverrsnitt for å måle strømningshastigheten. Dette vil bli gjort ved hjelp av Ostwald viskosimeteret.
før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Vurdering av bufferkapasitet
Tidsramme: før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder
Ved å estimere pH-endringen etter HCl-titrering til ustimulert spytt for en bufferkapasitetstest.
før levering av apparatet, etter 1 måned, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yousra S Mohamed, PhD, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • space maintainers and saliva

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig tap av primærtenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere