이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선천성 심장병이 있는 신생아의 탯줄 조임 (CORD-CHD)

2025년 7월 31일 업데이트: Carl Backes, MD

CORD-CHD: 선천성 심장병이 있는 신생아의 클램프 또는 지연

이 임상 시험의 목표는 선천성 심장병(CHD)으로 산전 진단을 받은 만삭아의 출생 시 탯줄을 고정하는 두 가지 시점을 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 출생 후 120초 지연 코드 클램핑(DCC-120) 또는 30초 지연 코드 클램핑(DCC-30)이 더 나은 건강 결과로 이어지나요?
  • 출생 후 DCC-120초 또는 DCC-30초가 영아 연령(출생 후) 22~26개월에 더 나은 신경운동 결과로 이어지나요?

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

  • 출생 시 DCC-120 또는 DCC-30에 참여하십시오(무작위 배정).
  • 영아(출생 후) 3~4개월에 일반 동작 평가(GMA)를 완료하고 이때 설문지/설문조사를 완료합니다.
  • 영유아 연령(출생 후) 9~12개월에 설문지/설문조사를 완료하세요.
  • 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE), 유아 발달 평가 2판(DAYC-2) 및 유아 연령(출생 후) 22~26개월에 대한 설문지/설문조사를 완료합니다.
  • 산모와 유아 연구 참가자 모두에 대해 전자 의료 기록에서 데이터 수집을 허용합니다.

조사관은 DCC-120과 DCC-30을 비교하여 어떤 접근법이 CHD를 앓고 있는 산모와 아기 모두에게 더 유익한지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 목표 1: 심각한 선천성 심장 질환이 있는 신생아 중에서 DCC-120이 DCC-30보다 더 높은 승률을 기반으로 심장 수술 후 또는 도관 삽입 글로벌 순위 점수(GRS)가 더 낮은(더 나은) 결과를 가져온다는 가설을 테스트합니다. .
  • 목표 2: 이변량 결과에 대한 결합 테스트(Developmental Assessment of Young Children 2nd Ed. motor)를 기반으로 심각한 선천성 심장 질환이 있는 신생아 중에서 DCC-120이 출생 후 22~26개월에 더 나은 신경운동 결과를 가져올 것이라는 가설을 테스트합니다. 점수 [DAYC-2] 및 Hammersmith Infant Neurological Exam [HINE])이 DCC-30보다 높습니다. 두 번째 목적으로 연구자들은 중대한 선천성 심장 질환이 있는 신생아 중 3~4개월에 개선된 신경운동 프로필(일반 운동 평가[GMA])이 22~26개월에 개선된 신경운동 결과를 중재한다는 가설을 테스트할 것입니다. 조사관은 자녀의 건강에 대한 부모의 인식으로 기능 평가를 보완하고 22~26개월에 실시할 설문지 설계에 부모 이해관계자를 참여시킵니다.
  • 목표 3: 심각한 선천성 심장 질환이 있는 신생아를 출산하는 산모의 안전성을 평가하기 위해 DCC-120과 DCC-30 사이의 산모 산후 출혈 위험 차이를 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

500

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • Children's of Alabama
        • 연락하다:
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital of Orange County
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 아직 모집하지 않음
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • 연락하다:
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • 모병
        • Sharp Mary Birch Hospital for Woman and Newborns
        • 수석 연구원:
          • Anup Katheria, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jenny Koo, MD
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • UF Health Shands Children's Hospital
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Children's Center
        • 연락하다:
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39216
        • 모병
        • Children's of Mississippi
        • 연락하다:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • 모병
        • The Children's Mercy Hospital
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke Children's Hospital & Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kevin Hill, MD
    • Ohio
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29209
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • 모병
        • Stollery Children's Hospital, University of Alberta
        • 연락하다:
    • Nova Scotia
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 아직 모집하지 않음
        • The Hospital for Sick Children
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 아래에 나열되어 있으며 무작위 배정 전에 확인됩니다.

  1. 임신 18~36주 사이에 시행되는 국소 태아 ECHO의 산전 초음파/심초음파 검사를 통해 선천성 심장 질환(CHD)에 대한 태아 진단을 수행합니다. CHD에 대한 연구 태아 진단은 필라델피아 아동 병원의 CORD-CHD 시험 ECHO Core에서 독립 평가자가 결정한 대로 태아 심혈관 질환 중증도 점수(FCDSS)에서 3~6으로 평가되어야 합니다(무작위화에 대한 최종 적격성을 결정하기 위해). ).

    동의한 각 잠재적 참가자에 대해 ECHO Core의 검토를 위해 임신 32~36주 사이에 가장 관련성이 높은 진단용 산전 초음파가 업로드(공유)됩니다. ECHO Core는 적격성 상태 및 계층화 할당에 대한 최종 FCDSS 결정을 내릴 것입니다.]

    [참고: 경계선 사례를 포함하여 현지 검토당 3~6 FCDSS로 평가된 CHD의 태아 진단은 동의에 대한 예비 적격성을 결정하는 데 사용됩니다. 경계선 사례 중 출산 입원 중 또는 생후 1년 이내에 수술이나 심장 카테터 삽입의 필요성에 대한 합리적인 기대가 있는 경우 적격 환자가 포함됩니다.]

  2. 싱글톤 임신.

  3. ACOG(미국 산부인과 학회)에서 제안한 기준을 사용하여 결정된 임상 정보 및 최초 초음파 평가를 기반으로 분만 시 임신 연령 및 분만 입원(무작위화), 임신 기간 포함 37 0/7 - 41 6/7주, 미국초음파학회(American Institute of Ultrasound in Medicine)와 산모-태아의학회(Society for Maternal-Fetal Medicine)에서는 "예상 임신 연령"으로 표시합니다.

    [참고: 임신 37 0/7주 이전에 분만 병원에 입원한 임산부는 37 0/7주 및 41 6/7주 "자격 기간" 내에 출산하는 경우 자격을 유지합니다.]

  4. 임산부와 유아 모두의 참여에 대한 사전 동의

제외 기준은 아래에 나열되어 있으며 무작위 배정 전에 확인됩니다.

임신한 개인에 대한 제외 기준:

  1. 임신한 사람은 대리모 또는 대리모입니다.
  2. 현지 치료팀이 결정한 임신부의 위태로움(예: 전치 맥관, 저혈압을 동반한 태반 유착)

[참고: 임산부의 연령에는 제한이 없습니다.]

태아 제외 기준:

  1. 무작위 배정 전 태아 사망 또는 계획된 임신 종료
  2. 태반치료가 필요한 빈맥부정맥
  3. 태아수종
  4. 자가면역심근질환
  5. 계획된 태아 수술
  6. 횡격막 탈장, 배꼽탈장, 위벽 파열, 장 폐쇄증
  7. 출생 전 확인된 주요 염색체 결함(예: 13, 18번 삼염색체) 21번 삼염색체가 허용됩니다
  8. 신경근 장애(예: 전전뇌증)
  9. 치료를 제한하기로 선택한 부모

임신 배제 기준:

  1. CORD-CHD 참여 사이트와 제휴하지 않거나 이를 참조하지 않는 기관에서 배송 예정
  2. 탯줄 클램핑이나 주산기 이환율 또는 사망률에 영향을 미치는 또 다른 산전 중재 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 30초 지연 코드 클램핑(DCC-30)
탯줄은 분만 후 1~<60초 사이에 고정되며, 목표는 약 30초입니다.
절차: ~30초에 탯줄 클램핑
케어 팀은 1-1 사이에 제대를 고정할 때까지 기다립니다.
다른 이름들:
  • DCC-30 그룹에 무작위 배정
활성 비교기: 120초 지연 코드 클램핑(DCC-120)

탯줄은 출산 후 60~180초 후에 고정되며, 목표는 약 120초입니다.

DCC-120 그룹에서 임신한 개인이나 아기에 대한 우려가 있고 담당 의사가 최소 60초까지 기다릴 수 없는 경우, 의사는 탯줄을 4회 부드럽게 쥐어 짜서 혈액을 밀어내는 탯줄 착유를 할 수 있습니다. 태반을 아기에게.
절차: ~120초에 탯줄 클램핑
의료진은 출생 후 60~180초 사이에 탯줄을 채울 때까지 기다립니다.120 초는 이상적인 클램핑 시간입니다.
다른 이름들:
  • DCC-120 그룹에 무작위 배정
절차: 탯줄 착유

DCC-120 그룹의 대상 앞에 코드를 고정해야 하는 유아용입니다. 관리팀은 아기를 향해 탯줄을 4번 짜낼 수 있습니다. 지연 시간이 60초를 초과하면 탯줄 착유를 수행해서는 안 됩니다.

DCC-30 그룹의 참가자-유아 쌍 사이에는 탯줄 착유가 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 랭크 점수 (유아 참가자)
기간: 선천성 심장 질환 중재 후 방전 후 최대 30 일
사망률 = 97; 심장 이식 = 96; 심장 개입 예방 = 95; 전처리 또는 개입 후 신경 학적 합병증 = 95; Tracheostomy = 95와의 중재 후 호흡 실패 = 95; 초기 심장 개입 후 영구 수술 = 94; 심장 마비 = 94; 실패 = 94; 기계적 순환 지원 = 94; 교환 수혈/혈액 실험 = 93; 초기 심장 중재 후 계획되지 않은 심장 카테터 삽입 된 중재 전염성 폴리 사이터 혈증 = 93; 중재 전 기계적 환기 = 93; 전간의 중재 네 크로트 화 장염 (Bell 's II/III) = 93; pre-intervention splp = 93; 입원 = 93; 중재 후 출혈 재수술 = 93; 지연된 흉골 폐쇄 = 93; 중재 전 신부전 임시 투석 = 93; 중재 후 신부전, 임시 투석 = 92; 개입 후 기계적 환기> 92 일의 병원 길이 = 91-90 = 1-90
선천성 심장 질환 중재 후 방전 후 최대 30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생후 3~4개월의 신경운동 결과(유아 참가자)
기간: 출생 후 3~4개월
일반 동작 평가(GMA): 일반 동작 평가는 유아의 전반적인 동작이 없거나 비정상적인 것을 식별하는 데 사용됩니다. 일반적인 움직임은 태아 발달 과정과 출생 후 첫 6개월 동안 나타나는 자발적인 움직임입니다. 숙련된 조사관은 영아의 일반적인 움직임을 다음과 같이 평가합니다. 1) 안절부절 못함; 2) 안절부절 못하는 비정상적; 및 3) "안절부절함 존재"가 정상으로 간주되고 다른 두 가지 결과가 비정상으로 간주되는 안절부절함 없음.
출생 후 3~4개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 출생 후 3~4개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 가족 규모에 대한 영향 - 개정: 가족 규모에 대한 영향 - 개정은 유아의 만성 질환(예: 선천성 심장병)이 가족에 미치는 영향에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 부모/보호자를 위한 설문지입니다. IFS-R은 응답에 대해 4점 Likert 유형 척도(강하게 동의함, 강력히 반대함)를 사용합니다. 높은 점수는 부모/간병인의 스트레스 요인 및 정신과적 증상, 열악한 유아 건강, 증가된 소아 입원 및/또는 건강 유지 요구와 연관되어 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
출생 후 3~4개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 출생 후 3~4개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 기능 상태 II - 개정, 약식: 기능 상태 II - 개정, 약식은 선천성 심장 질환으로 진단받고 치료를 받은 유아의 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 부모/보호자가 작성한 이 설문조사는 3점 Likert 척도를 사용하여 14개 항목의 핵심을 평가하는 데 사용됩니다. 응답자(부모/보호자)는 먼저 유아가 경험하는 특정 행동의 어려움 정도를 평가한 다음, 그러한 어려움이 유아의 만성 질환으로 인한 정도를 평가합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 가족에게 영향을 미치는 만성 심장 질환의 부담이 감소하므로 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
출생 후 3~4개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 생후 9~12개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 가족 규모에 대한 영향 - 개정: 가족 규모에 대한 영향 - 개정은 유아의 만성 질환(예: 선천성 심장병)이 가족에 미치는 영향에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 부모/보호자를 위한 설문지입니다. IFS-R은 응답에 대해 4점 Likert 유형 척도(강하게 동의함, 강력히 반대함)를 사용합니다. 높은 점수는 부모/간병인의 스트레스 요인 및 정신과적 증상, 열악한 유아 건강, 증가된 소아 입원 및/또는 건강 유지 요구와 연관되어 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
생후 9~12개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 생후 9~12개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 기능 상태 II - 개정, 약식: 기능 상태 II - 개정, 약식은 선천성 심장 질환으로 진단받고 치료를 받은 유아의 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 부모/보호자가 작성한 이 설문조사는 3점 Likert 척도를 사용하여 14개 항목의 핵심을 평가하는 데 사용됩니다. 응답자(부모)는 먼저 유아가 경험하는 특정 행동의 어려움 정도를 평가한 다음, 그러한 어려움이 유아의 만성 질환으로 인한 정도를 평가합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 가족에게 영향을 미치는 만성 심장 질환의 부담이 감소하므로 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
생후 9~12개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 출생 후 22~26개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 가족 규모에 대한 영향 - 개정: 가족 규모에 대한 영향 - 개정은 유아의 만성 질환(예: 선천성 심장병)이 가족에 미치는 영향에 대한 인식을 평가하는 데 사용되는 부모/보호자를 위한 설문지입니다. IFS-R은 응답에 대해 4점 Likert 유형 척도(강하게 동의함, 강력히 반대함)를 사용합니다. 높은 점수는 부모/간병인의 스트레스 요인 및 정신과적 증상, 열악한 유아 건강, 증가된 소아 입원 및/또는 건강 유지 요구와 연관되어 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
출생 후 22~26개월
영유아 선천성 심장병이 미치는 영향(부모/보호자)
기간: 출생 후 22~26개월
유아의 선천성 심장병이 가족 역학에 미치는 영향에 관한 설문지/설문조사; 기능 상태 II - 개정, 약식: 기능 상태 II - 개정, 약식은 선천성 심장 질환으로 진단받고 치료를 받은 유아의 기능 상태를 평가하는 데 사용됩니다. 부모/보호자가 작성한 이 설문조사는 3점 Likert 척도를 사용하여 14개 항목의 핵심을 평가하는 데 사용됩니다. 응답자(부모)는 먼저 유아가 경험하는 특정 행동의 어려움 정도를 평가한 다음, 그러한 어려움이 유아의 만성 질환으로 인한 정도를 평가합니다. 점수가 높을수록 일반적으로 가족에게 영향을 미치는 만성 심장 질환의 부담이 감소하므로 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
출생 후 22~26개월
22~26개월의 신경발달 결과(유아 참가자)
기간: 출생 후 22~26개월
해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE): 해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)는 유아 신경 기능의 다양한 측면을 평가하는 26개 항목으로 구성됩니다. 최대 전체(총) 점수는 78점이며 다음 영역으로 나누어집니다: 뇌신경 기능(최대 점수 15); 자세(최대 점수 18); 움직임(최대 점수 6); 근긴장도(최대 점수 24점), 반사 및 반응(최대 점수 15점). 점수가 높을수록 더 나은 예상 결과를 나타냅니다.
출생 후 22~26개월
22~26개월의 신경발달 결과(유아 참가자)
기간: 출생 후 22~26개월
유아 발달 평가 제2판(DAYC-2): 유아 발달 평가 제2판(DAYC-2)은 인지; 의사소통; 사회정서적 발달; 신체 발달; 그리고 적응 행동. DAYC-2는 표준 참조 샘플을 사용하여 각 영역에서 표준화된 점수를 설정하므로 조사관은 결과를 비슷한 연령의 유아와 비교할 수 있습니다. 각 도메인에 대해 백분위수 순위 및 해당 연령이 제공됩니다. 요소는 간단한 "예" 또는 "아니오" 등급으로 평가되며, "예"는 1점, "아니요"는 0점입니다. 일반적으로 점수가 높을수록 더 나은 기대 결과를 반영합니다.
출생 후 22~26개월
결과에 대한 부모의 관점(부모/보호자)
기간: 출생 후 22~26개월
선천성 심장병이 있는 유아와 관련된 기대 및 결과에 대한 부모/보호자 의견에 대한 설문조사입니다. 이 설문지는 소아 의학에서 일반적으로 사용되는 것과 비교하여 건강 및 신경 발달 결과에 관한 부모의 관점을 조사합니다. 예를 들어, 부모/보호자는 자녀가 작업을 얼마나 잘 수행하는지(미세 및 총체적 신경운동 기능)보다 신체 활동을 수행할 수 있는 능력을 더 강조할 수 있습니다. 또한, 부모는 아기가 영양관 없이 식사를 할 수 있거나 도움이나 추가적인 산소 공급 없이 호흡할 수 있다는 점에 대해 우려를 표명할 수 있습니다. 또한 설문조사는 부모/보호자가 자신의 유아에게 적용할 때 개선의 여지가 있다고 느끼는 영역을 파악하기 위해 노력할 것입니다. 응답은 기본적으로 개방형이므로 설명적인 내용 분석이 필요하므로 이 설문조사에는 공식적인 "규모"가 없습니다.
출생 후 22~26개월
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
산후 출혈 발생률(분만 후 24시간 이내에 혈액 손실이 1L를 초과하는 것으로 정의됨)
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
장기간의 3기 분만 발생(산후 30분 이상 태반이 유지되는 것으로 정의됨)
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
산후 출혈 치료를 위해 자궁 풍선 압전술이나 기타 외과적 개입이 필요한 빈도
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
수동 태반 제거 요구 사항의 발생률
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
산후 수혈이 필요한 빈도
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
해당되는 경우 필요한 수혈량
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
해당되는 경우 필요한 수혈 유형(예: 전혈, 적혈구, 혈소판 등)
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
산후 자궁내막염의 발생률
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
사망 발생률
퇴원을 통해 (최대 1개월)
분만 합병증 및 결과(임산부 개인 참가자)
기간: 퇴원을 통해 (최대 1개월)
옥시토신 이외의 산후 출혈 관리 약물(예: 메더진, 트라넥삼산, 헤마베이트, 미소프로스톨) 사용 빈도
퇴원을 통해 (최대 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carl Backes, MD

협력자

Children's Hospital of Philadelphia
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Boston Children's Hospital
Emory University
Duke University
University of Bristol
Université de Montréal
The George Washington University Biostatistics Center
Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
Geisinger Commonwealth School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Anup Katheria, MD, Sharp Mary Birch Hospital for Women & Newborns
  • 수석 연구원: Carl Backes, MD, Nationwide Children's Hospital
  • 수석 연구원: Kevin Hill, MD, Duke Children's Hospital
  • 수석 연구원: Madeline Rice, PhD, George Washington University Biostatistics Center
  • 수석 연구원: Grecio (Greg) Sandoval, PhD, George Washington University Biostatistics Center
  • 수석 연구원: Scott Evans, PhD, George Washington University Biostatistics Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 19일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003337
  • UG3HL166794 (미국 NIH 보조금/계약)
  • UG3HL166799 (기타 보조금/기금 번호: NHLBI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

NIH/NHLBI 요구 사항(국립 심장, 폐 및 혈액 연구소)에 따라 데이터가 제공됩니다.

IPD 공유 기간

최초 출판 후 2년

IPD 공유 액세스 기준

문서가 포함된 보관된 데이터 세트는 연구 조사자와 협력하여 외부 조사자가 추가로 사용할 수 있도록 제공됩니다. 우리는 NIH/NHLBI 프로그램 직원과 협력하여 시간이 지남에 따라 광범위한 데이터 공유 계획을 개발할 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다