약물 사용 장애가 있는 여성을 위한 노출 전 예방(PrEP) 준수 중재
2024년 12월 27일 업데이트: Angela M Heads, The University of Texas Health Science Center, Houston
약물 남용 장애가 있는 여성을 위한 중독 클리닉 기반 PrEP 준수 중재의 개발 및 파일럿 테스트
이 임상 시험의 목표는 고위험 성행위 및 문제가 있는 약물 사용에 관여하는 여성의 PrEP 흡수 및 순응도를 높이기 위한 중독 클리닉 기반 행동 중재를 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 통합 중재를 통해 표준 치료에 비해 PrEP 흡수 및 순응도가 증가하는 경우
참가자는
- 4회 상담을 통해 PrEP 정보 제공
- 예방 항법
- 중독 치료 환경에서 PrEP를 처방받은 전문 간호사를 받습니다.
연구원들은 통합 중재가 PrEP 활용 및 준수를 높이는 데 도움이 되는지 알아보기 위해 중재 그룹을 표준 치료와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angela Heads, PhD
- 전화번호: (713) 486-2830
- 이메일: Angela.M.Heads@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kaixuan An
- 전화번호: (713) 486-2531
- 이메일: Kaixuan.An@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- 모병
- Louis A. Faillace, MD, Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Kaixuan An
- 전화번호: (713) 486-2700
- 이메일: Kaixuan.An@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Angela Heads
- 전화번호: 7134862830
- 이메일: Angela.M.Heads@uth.tmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흑인/아프리카계 미국인 및 히스패닉/라티나 시스젠더 여성
- 정신 질환 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 기준에 따라 약물 사용 장애(SUD)로 진단받은 사람
- HIV 음성
- 지난 6개월 이내에 이성 파트너와 성관계를 가졌습니다.
- 검사 당시 HIV 예방을 위해 PrEP를 사용하지 않음
- 영어로 말하고, 읽고, 쓸 수 있습니다. 그리고
- 스마트폰을 소유하거나 정기적으로 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 다른 SUD 행동 치료 프로그램에 동시에 참여하고 있어야 합니다.
- 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음(예: 동의 능력, 연구 절차 이해 능력 및/또는 치료에 효과적으로 참여하는 능력을 방해하는 심각한 인지 장애가 있음)
- 연구에 참여하는 것을 방해하는 심리적 고통이 있는 경우
- 학습 요구 사항을 충족할 수 없거나 충족할 의사가 없음
- 질병통제예방센터(CDC)가 정의한 약물 사용 및 성적 위험을 기반으로 한 PrEP 기준에 따라 PrEP를 받을 자격이 없습니다.
- PrEP에 대한 의학적 금기 사항이 있는 경우(예: PrEP 사용으로 인해 악화될 수 있는 것으로 알려진 신장 손상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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중독 치료 환경에서 4회 상담 세션, 예방 탐색 및 PrEP 처방 간호사를 통해 PrEP 정보 제공.
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활성 비교기: 치료의 표준
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약물 남용 치료 참가자에게는 HIV 예방을 위해 PrEP가 도움이 될 수 있는지 판단하기 위해 평가할 지역사회 파트너에게 정보와 소개가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 흡수
기간: 개입 후 12주
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PrEP 처방전을 작성하고 PrEP 제공자를 방문한 후 2주까지 약을 최소 1회 복용합니다.
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개입 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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업로드된 동영상의 비율로 평가된 일일 PrEP 준수율
기간: PrEP 시작 후 12주
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PrEP 시작 후 12주
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자가 보고 일일 준수 비율로 평가한 일일 PrEP 준수
기간: PrEP 시작 후 12주
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PrEP 시작 후 12주
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테노포비르(TFV) 소변 농도 수준으로 평가한 일일 PrEP 준수
기간: PrEP 시작 후 90일
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소변에서 검출된 테노포비르(TFV) 소변 농도(>1000ng/ml)의 순응도가 더 높은 것으로 나타났습니다.
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PrEP 시작 후 90일
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동의서에 서명한 참가자 수로 평가된 등록률
기간: 개입 후 12주
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개입 후 12주
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참가자가 참석한 세션 수
기간: 등록 후 12주
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등록 후 12주
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연구를 완료한 참가자 수로 평가된 연구 유지율
기간: 등록 후 12주
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등록 후 12주
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고객 만족도 설문지를 통해 평가된 개입 수용 가능성
기간: 개입 후 12주
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이것은 15개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(전혀 사실이 아님)부터 9(전적으로 사실임)까지로 구성되어 있으며 숫자가 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angela Heads, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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