중증 노인 환자의 사망 및 기능 장애 예측을 위한 예후 모델링 (MYELDERLYICU)
중증 노인 환자의 사망 및 기능 장애에 대한 다중 바이오마커 예후 모델의 개발 및 검증
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 설계 다중 바이오마커 개념을 사용하여 중환자실 사망률(1차 결과)을 예측하기 위한 예후 예측 모델을 개발 및 검증하기 위한 전향적 관찰 연구입니다. 예측 모델링 연구(예후)에 대한 연구 설계는 "개별 예후 또는 진단을 위한 다변량 예측 모델의 투명 보고"에 따른 "유형 2a: 비무작위 분할 표본 개발 및 검증" 연구 설계입니다.
3.2 연구 장소
- 일반 중환자실, 세인스 말레이시아 병원
- 집중 치료실, Sultan Ahmad Shah Medical Center(SASMEC)
- 집중 치료실, 퀸 엘리자베스 병원
- 집중 치료실, 퀸 엘리자베스 2세 병원
3.3 연구 기간 일반 ICU, Hospital Universiti Sains Malaysia 및 집중 치료실 SASMEC에서 이미 진행 중인 연구의 일부입니다. MREC의 승인을 받으면 퀸 엘리자베스 병원과 엘리자베스 2세 병원 모두에서 연구 기간이 시작됩니다. 연구 기간은 2년으로 예상되며 2023년 말 완료될 것으로 예상됩니다. 잠정적으로 2022년 6월 1일부터 2022년 12월 31일까지 시작됩니다.
3.4 대상 모집단: 포함 및 제외 기준 3.4.1 포함 기준
- ICU에 입원한 모든 환자 연령 > 65세 3.4.2 제외 기준
- 동일한 병원 입원 내 참여 중환자실 재입원 3.5 표본 크기 4개 참여 중환자실에서 제안된 3년 동안 중환자실 입원 건수는 약 2256명일 것으로 예상됩니다. 노인의 추정 비율 0.52, 원하는 추정 정밀도 0.05, 신뢰 수준 0.95, 인구 규모 2256을 사용하면 필요한 표본 크기는 노인 환자 329명 이상입니다.
3.6 샘플링 방법 사용될 샘플링 방법은 연구 기간의 설정 기간(데이터베이스의 가장 빠른 환자 기록)부터 시작하여 등록된 329명의 환자가 완료될 때까지 연속 샘플링입니다.
3.7 결과 측정
1차 결과
- ICU에서 사망에 기여하는 위험 요인: ICU 입원 중 사망이 발생했습니다.
- 측정방법 : 전향적 임상 데이터 수집 및 바이오마커 측정
- 시점 측정: ICU 입원 시 및 ICU 체류 기간 동안
2차 결과
- 병원 내 사망에 기여하는 위험 요인: 중환자실 퇴원 후 입원 중 사망 발생 측정 방법: 전향적 임상 데이터 수집 및 바이오마커 측정. 병원 사망의 판정은 중환자실 퇴원 후 병동에서의 환자 생존 상태를 매일 추적 관찰함으로써 이루어짐 시점 측정: 중환자실 입원 시 및 중환자실 입원 기간 동안 위험 요인에 대한 위험 요인 및 중환자실 퇴원 후 병원에서의 사망 결과를 전향적으로 확인
- ICU 입원 후 6개월 사망에 기여하는 위험 요소: 6개월 생존 상태 측정 방법: 전향적 임상 데이터 수집 및 바이오마커 측정. 중환자실 입원 첫날부터 6개월째 가족과의 의사소통을 통한 면담을 통해 사망 판정 시점 측정: 중환자실 입원 중 및 중환자실 입원 기간 동안 위험 요인에 대한 위험 요인 및 퇴원 후 사망 결과를 6개월 기준으로 전향적으로 확인 중환자실 입원 첫날부터
- ICU 입원 후 6개월에서 중증 기능 장애에 기여하는 위험 요인: ICU 입원 첫날 후 6개월 측정 방법: 전향적 임상 데이터 수집 및 바이오마커 측정 및 전화/기타 통신을 통한 Barthel-Index Score를 사용한 설문지 시간 점 측정: 중환자실 입원 시 및 중환자실 입원 기간 동안 위험 요인에 대한 확인 및 퇴원 후 중증 기능 장애의 결과 예측 중환자실 입원 첫날부터 6개월 계산
3.8 데이터 수집 3.8.1 데이터 수집 양식 데이터는 식별되지 않은 물리적 CRF로 수집됩니다. 3.8.2 수집자료 노인의 예후인자를 조사한 선행연구에서 유의미한 것으로 밝혀진 이전 변수들과 필요한 모든 인구통계학적 자료를 포함한다. 입원 시 환자에 대해 다중 바이오마커 조사가 수행됩니다. 또한 데이터베이스에서 수집된 데이터를 최대한 많이 예측 모델링에 입력하여 예측 모델의 견고성을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdul Jabbar Ismail, MBBS
- 전화번호: +60132108024
- 이메일: abduljabbarismail@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wan Fadzlina Wan Shukeri, MD
- 전화번호: +60129879150
- 이메일: wfadzlina@usm.my
연구 장소
-
-
Kelantan
-
Kubang Kerian, Kelantan, 말레이시아, 16150
- 모병
- Hospital Universiti Sains Malaysia
-
연락하다:
- Wan Fadzlina Wan Shukeri
- 이메일: wfadzlina@usm.my
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88300
- 모병
- Hospital Queen Elizabeth II
-
연락하다:
- Abdul Jabbar Ismail
- 이메일: abduljabbarismail@gmail.com
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88300
- 모병
- Hospital Queen Elizabeth
-
연락하다:
- Abdul Jabbar Ismail
- 이메일: abduljabbarismail@gmail.com
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88300
- 모병
- Sultan Ahmad Shah Medical Centre @IIUM
-
연락하다:
- Mohd Basri Mat Nor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU 입원 당시 60세 이상
제외 기준:
- 동일한 병원 입원으로 두 번째 또는 후속 ICU 입원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 생존자
중환자실에 입원했다가 살아서 퇴원한 노인 환자들
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중환자실 사망률
중환자실에 입원하고 중환자실 입원 중 사망한 노인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 입원 중 사망 결과를 예측하기 위한 예측 수학적 모델의 개발 및 검증
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 30일 중 먼저 도래하는 기간.
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ICU 퇴원 시 사망 결과, 최대 30일.
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중환자실 입원부터 중환자실 퇴원까지 최대 30일 중 먼저 도래하는 기간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 생존자의 중증 기능 장애를 예측하기 위한 예측 모델링 개발
기간: 살아서 퇴원한 환자 중 중환자실 퇴원 후 1년째에 측정
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ICU 퇴원 후 1년 후 Barthel 지수가 20 이하로 정의된 심각한 기능 장애의 결과
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살아서 퇴원한 환자 중 중환자실 퇴원 후 1년째에 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Abdul Jabbar Ismail, Universiti Sains Malaysia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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