Modelagem Prognóstica para Predição de Mortalidade e Incapacidade Funcional em Pacientes Idosos Gravemente Enfermos (MYELDERLYICU)

Desenho do estudo Este é um estudo observacional prospectivo para desenvolver e validar um modelo preditivo prognóstico para prever a mortalidade na UTI (desfecho primário) usando o conceito de multi-biomarcadores. O desenho do estudo para Estudo de Modelagem Preditiva (Prognóstico) será o desenho de estudo "Tipo 2a: Desenvolvimento e validação de amostra dividida não aleatória" de acordo com "Relatório Transparente de um modelo de predição multivariável para Prognóstico ou Diagnóstico Individual".

3.2 Locais de Estudo

• UTI Geral, Hospital Universiti Sains Malaysia
• Unidade de Terapia Intensiva, Centro Médico Sultan Ahmad Shah (SASMEC)
• Unidade de Terapia Intensiva, Hospital Queen Elizabeth
• Unidade de Terapia Intensiva, Hospital Queen Elizabeth II

3.3 Duração do estudo Parte do estudo já em andamento na UTI Geral, Hospital Universiti Sains Malaysia e Unidade de Terapia Intensiva SASMEC. A duração do estudo começará no Hospital Queen Elizabeth e no Hospital Queen Elizabeth II quando a aprovação do MREC for obtida. Duração do estudo prevista para 2 anos, com conclusão estimada no final de 2023. Provisoriamente, começará em 1º de junho de 2022 até 31 de dezembro de 2022.

3.4 População Alvo: Critérios de Inclusão e Exclusão 3.4.1 Critérios de Inclusão

• Todos os pacientes internados na UTI com idade > 65 anos 3.4.2 Critério de exclusão
• Readmissão na UTI participante dentro da mesma internação hospitalar 3.5 Tamanho da amostra Espera-se que o número de internações na UTI durante o período sugerido de 3 anos nas quatro UTIs participantes seja de cerca de 2.256. Utilizando proporção estimada de idosos de 0,52, com precisão de estimativa desejada de 0,05, nível de confiança de 0,95 e tamanho populacional de 2.256, o tamanho da amostra necessário é de pelo menos 329 pacientes idosos.

3.6 Método de Amostragem O método de amostragem que será empregado é a amostragem consecutiva, começando no período definido de duração do estudo (primeiro registro de paciente no banco de dados) até a conclusão de 329 pacientes inscritos.

3.7 Medidas de Resultados

• Resultado primário

  • Fatores de risco que contribuem para a mortalidade na UTI: Óbito ocorrido durante a internação na UTI
  • Método de medição: coleta prospectiva de dados clínicos e medição de biomarcadores
  • Medição do ponto de tempo: Na admissão na UTI e durante a permanência na UTI

• Resultado Secundário

  • Fatores de risco que contribuem para a Mortalidade Hospitalar: Morte ocorrida durante a internação hospitalar após alta da UTI. Método de medição: Coleta prospectiva de dados clínicos e medição de biomarcadores. A determinação da morte hospitalar é feita pelo acompanhamento diário do status de sobrevivência do paciente na enfermaria após a alta da UTI Medição do momento: Na admissão na UTI e durante toda a permanência na UTI para os fatores de risco e observação prospectiva do resultado da morte no hospital após a alta da UTI
  • Fatores de risco que contribuem para a mortalidade em 6 meses após admissão na UTI: Status de sobrevivência em 6 meses Método de medição: Coleta prospectiva de dados clínicos e medição de biomarcadores. Determinação da morte por entrevista via comunicação com familiar aos 6 meses após o primeiro dia de admissão na UTI Medição do momento: Na admissão na UTI e durante toda a permanência na UTI para os fatores de risco e observação prospectiva do resultado da morte após a alta hospitalar na contagem de 6 meses desde o primeiro dia de internação na UTI
  • Fatores de risco que contribuem para Incapacidade Funcional Grave 6 meses após a admissão na UTI: 6 meses após o primeiro dia de admissão na UTI Método de medição: Coleta prospectiva de dados clínicos e medição de biomarcadores e Questionário usando Barthel-Index Score via telefone/outros tipos de comunicação Tempo medição pontual: Na admissão na UTI e durante toda a permanência na UTI para os fatores de risco e ver prospectivamente o resultado de Incapacidade Funcional Grave após a alta hospitalar 6 meses contados a partir do primeiro dia de admissão na UTI

3.8 Coleta de Dados 3.8.1 Formulário de Coleta de Dados Os dados serão coletados e coletados em um CRF físico não identificado 3.8.2 Dados a serem coletados Todos os dados demográficos necessários, bem como variáveis ​​anteriores consideradas significativas em estudos anteriores que analisaram fatores prognósticos em idosos. Investigações multi-biomarcadores serão realizadas nos pacientes na admissão. Além disso, o máximo possível de dados coletados do banco de dados serão inseridos na modelagem prognóstica para melhorar a robustez do modelo prognóstico.