Прогностическое моделирование для прогнозирования смертности и функциональной инвалидности у пожилых пациентов в критическом состоянии (MYELDERLYICU)

Дизайн исследования Это проспективное обсервационное исследование с целью разработки и проверки прогностической прогностической модели для прогнозирования смертности в отделениях интенсивной терапии (основной результат) с использованием концепции мультибиомаркеров. Дизайн исследования для исследования с прогнозирующим моделированием (прогностический) будет представлять собой дизайн исследования «Тип 2а: разработка и проверка неслучайной разделенной выборки» в соответствии с «Прозрачной отчетностью многовариантной модели прогнозирования для индивидуального прогноза или диагноза».

3.2 Учебные центры

• Общее отделение интенсивной терапии, Больница Университета Сайнс, Малайзия
• Отделение интенсивной терапии Медицинского центра Султана Ахмад Шаха (SASMEC)
• Отделение интенсивной терапии, Больница Королевы Елизаветы
• Отделение интенсивной терапии, Больница Королевы Елизаветы II

3.3 Продолжительность исследования Часть исследования уже продолжается в отделении интенсивной терапии, больнице Университета Сайнс Малайзии и отделении интенсивной терапии SASMEC. Продолжительность исследования начнется как в Больнице Королевы Елизаветы, так и в Больнице Королевы Елизаветы II после получения одобрения MREC. Ожидается, что продолжительность исследования составит 2 года и завершится в конце 2023 года. Ориентировочно он начнется с 1 июня 2022 года по 31 декабря 2022 года.

3.4 Целевая группа населения: критерии включения и исключения 3.4.1 Критерии включения

• Все пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии, старше 65 лет 3.4.2. Критерий исключения
• Повторная госпитализация в участвующее отделение интенсивной терапии в рамках одной и той же госпитализации 3.5 Размер выборки Ожидается, что число госпитализаций в отделения интенсивной терапии за предлагаемый трехлетний период в четырех участвующих отделениях интенсивной терапии составит около 2256. Используя предполагаемую долю пожилых людей 0,52, желаемую точность оценки 0,05, уровень достоверности 0,95 и размер популяции 2256, требуемый размер выборки составит не менее 329 пожилых пациентов.

3.6 Метод выборки Метод выборки, который будет использоваться, представляет собой последовательную выборку, начиная с установленного периода продолжительности исследования (самая ранняя запись пациента в базе данных) до завершения включения 329 пациентов.

3.7 Измерение результатов

• Первичный результат

  • Факторы риска, способствующие смертности в отделении интенсивной терапии: смерть наступила во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
  • Метод измерения: сбор проспективных клинических данных и измерение биомаркеров.
  • Измерение момента времени: при поступлении в отделение интенсивной терапии и на протяжении всего пребывания в отделении интенсивной терапии.

• Вторичный результат

  • Факторы риска, способствующие смертности в больнице: Смерть наступила во время пребывания в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии. Метод измерения: проспективный сбор клинических данных и измерение биомаркеров. Определение смерти в больнице осуществляется путем ежедневного наблюдения за статусом выживания пациента в отделении после выписки из отделения интенсивной терапии. Измерение момента времени: при поступлении в отделение интенсивной терапии и на протяжении всего отделения интенсивной терапии. Пребывание в связи с факторами риска и проспективное наблюдение за исходом смерти в больнице после выписки из отделения интенсивной терапии.
  • Факторы риска, влияющие на 6-месячную смертность после поступления в отделение интенсивной терапии: Статус выживаемости через 6 месяцев. Метод измерения: Проспективный сбор клинических данных и измерение биомаркеров. Определение смерти путем интервью посредством общения с членом семьи через 6 месяцев после первого дня поступления в отделение интенсивной терапии. Измерение момента времени: при поступлении в отделение интенсивной терапии и на протяжении всего отделения интенсивной терапии. Пребывание в связи с факторами риска и проспективное наблюдение за исходом смерти после выписки из больницы при подсчете через 6 месяцев. с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии
  • Факторы риска, способствующие развитию тяжелой функциональной инвалидности через 6 месяцев после поступления в отделение интенсивной терапии: через 6 месяцев после первого дня поступления в отделение интенсивной терапии Метод измерения: проспективный сбор клинических данных и измерение биомаркеров и анкетирование с использованием индекса Бартеля по телефону/другим видам связи Время точечное измерение: при поступлении в отделение интенсивной терапии и на протяжении всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии для выявления факторов риска и проспективного наблюдения за исходом тяжелой функциональной инвалидности после выписки из больницы. 6 месяцев, считая с первого дня поступления в отделение интенсивной терапии.

3.8 Сбор данных 3.8.1 Форма сбора данных Данные будут собираться и храниться в обезличенном физическом ИРК 3.8.2 Данные, которые необходимо собрать. Все необходимые демографические данные, а также предыдущие переменные, которые были признаны значимыми в предыдущих исследованиях по изучению прогностических факторов пожилых людей. При поступлении пациентам будут проводиться мультибиомаркерные исследования. Кроме того, как можно больше данных, собранных из базы данных, будет введено в прогностическое моделирование для повышения надежности прогностической модели.