기관지확장증 치료를 위한 P63+ 폐전구세포의 자가 이식에 대한 후속 연구

피험자는 한 번 세포 치료를 받았습니다.

포함 기준:

• 기관지 확장증으로 진단된 피험자.
• 기관지확장증 치료를 위한 P63+ LPC 자가이식 임상시험에 피험자들이 참여하였고 실제로 LPC 이식치료를 받았습니다.
• 2주 이상 안정된 상태를 유지하는 피험자.
• 피험자는 기관지경술을 견딜 수 있습니다.
• 피험자는 사전 동의에 서명했습니다.
• 순응도가 좋은 과목.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 단계의 가임기 여성 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성.
• B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 매독(HBV 보균자 및 안정적인 만성 B형 간염 환자)에 대한 혈청학적 검사에서 양성 반응을 보이는 피험자는 HBV DNA 역가가 < 500 IU/인 경우 허용될 수 있습니다. mL 또는 사본 < 1000 사본/mL; 치료 가능한 C형 간염 환자는 HCV RNA 검사가 음성인 경우 자격이 있었습니다.
• 악성 종양이 있는 대상.
• 다음 폐질환 중 하나를 앓고 있는 피험자: 활동성 결핵, 폐색전증, 기흉, 다수의 거대한 수포, 조절되지 않는 천식, 만성 기관지염의 급성 악화 또는 극도로 심각한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD).
• 당뇨병, 심근경색, 불안정 협심증, 간경화, 급성 사구체신염 등 기타 심각한 질병을 앓고 있는 대상자.
• 어떤 이유로든 백혈구감소증(WBC 4x10^9/L 미만) 또는 무과립구증(WBC 1.5x10^9/L 미만 또는 호중구 0.5x10^9/L 미만)이 있는 자.
• 중증 신장 장애가 있는 대상자, 혈청 크레아티닌> 정상 상한치의 1.5배.
• 간 질환 또는 간 손상이 있는 대상자: 알라닌 트랜스아미나제(ALT), 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST), 총 빌리루빈> 정상 상한치의 2배.
• 정신 질환 또는 자살 위험 병력이 있거나 간질 또는 기타 중추신경계 장애 병력이 있는 피험자.
• 심각한 부정맥(예: 심실성 빈맥, 잦은 상심실성 빈맥, 심방 세동, 심방 조동 등)이 있거나 12-리드 ECG를 통해 나타나는 심장 2등급 이상의 전도 이상이 있는 피험자.
• 알코올 또는 불법 약물 남용의 병력이 있는 피험자.
• 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에서 승인된 피험자.
• 순응도가 낮은 피험자는 연구를 완료하기 어렵습니다.
• 피험자의 위험을 증가시키거나 임상시험을 방해할 수 있는 기타 모든 조건.

외과적으로 절제된 기관지 확장증 병변 샘플을 제공하는 피험자

포함 기준:

• 기관지 확장증으로 진단된 피험자.
• 피험자는 기관지 확장증 치료를 위한 P63+ LPC 자가 이식 임상 시험에 참여한 적이 없으며 LPC 이식 치료도 받은 적이 없습니다.
• 피험자들은 기관지 확장증 병변을 제거하기 위한 수술을 받은 적이 있으며 폐 샘플은 현재까지 루이진 병원 병리과에 보관되어 있습니다.
• 피험자는 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 단계의 가임기 여성 또는 효과적인 피임법을 사용하지 않는 여성.
• B형 간염 바이러스(HBV), C형 간염 바이러스(HCV), 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 매독(HBV 보균자 및 안정적인 만성 B형 간염 환자)에 대한 혈청학적 검사에서 양성 반응을 보이는 피험자는 HBV DNA 역가가 < 500 IU/인 경우 허용될 수 있습니다. mL 또는 사본 < 1000 사본/mL; 치료 가능한 C형 간염 환자는 HCV RNA 검사가 음성인 경우 자격이 있었습니다.
• 악성 종양이 있는 대상.
• 다음 폐질환 중 하나를 앓고 있는 피험자: 활동성 결핵, 폐색전증, 기흉, 다발성 거대 수포, 조절되지 않는 천식, 만성 기관지염의 급성 악화 또는 극도로 심각한 COPD.
• 알코올 또는 불법 약물 남용의 병력이 있는 피험자.
• 등록 전 3개월 이내에 다른 임상시험에서 승인된 피험자.