Vervolgonderzoek naar autologe transplantatie van P63+-longvoorlopercellen voor de behandeling van bronchiëctasie

Proefpersonen kregen ooit een celbehandeling

Inclusiecriteria:

• Bij proefpersonen werd de diagnose bronchiëctasie gesteld.
• Proefpersonen hebben deelgenomen aan het klinische onderzoek naar autologe transplantatie van P63+ LPC's voor de behandeling van bronchiëctasieën, en hebben daadwerkelijk een LPC-transplantatiebehandeling ondergaan.
• Proefpersonen met een stabiele toestand gedurende meer dan 2 weken.
• Proefpersonen kunnen bronchoscopie verdragen.
• De proefpersonen ondertekenden geïnformeerde toestemming.
• Onderwerpen met goede naleving.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de fase van zwangerschap of borstvoeding, of vrouwen die geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.
• Proefpersonen met positieve serologische tests voor het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of syfilis (HBV-dragers en patiënten met stabiele chronische hepatitis B) kunnen worden geaccepteerd als de titers van HBV-DNA < 500 IE/ ml of kopieën < 1000 kopieën/ml; patiënten met curatieve hepatitis C kwamen in aanmerking als de HCV-RNA-tests negatief waren).
• Onderwerpen met enige maligniteit.
• Patiënten met een van de volgende longziekten: actieve tuberculose, longembolie, pneumothorax, meerdere grote bullae, ongecontroleerd astma, acute exacerbatie van chronische bronchitis of extreem ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD).
• Patiënten met andere ernstige ziekten, zoals diabetes, hartinfarct, onstabiele angina, cirrose en acute glomerulonefritis.
• Personen met leukopenie (WBC minder dan 4x10^9/L) of agranulocytose (WBC minder dan 1,5x10^9/L of neutrofielen minder dan 0,5x10^9/L), veroorzaakt door welke reden dan ook.
• Bij proefpersonen met ernstige nierinsufficiëntie: serumcreatinine > 1,5 maal de bovengrens van normaal.
• Personen met een leverziekte of leverschade: alaninetransaminase (ALT), aspartaattransaminase (AST), totaal bilirubine> 2 keer de bovengrens van normaal.
• Personen met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen of een risico op zelfmoord, met een voorgeschiedenis van epilepsie of andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel.
• Personen met ernstige aritmieën (zoals ventriculaire tachycardie, frequente superventriculaire tachycardie, atriale fibrillatie en atriale flutter, enz.) of geleidingsafwijkingen van hartgraad II of hoger, weergegeven via 12-afleidingen ECG.
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van alcohol- of illegale drugsmisbruik.
• Proefpersonen die binnen 3 maanden vóór inschrijving zijn geaccepteerd voor andere klinische onderzoeken.
• Onderwerpen met slechte naleving, moeilijk om het onderzoek te voltooien.
• Alle andere aandoeningen die het risico voor de proefpersonen kunnen vergroten of de klinische proef kunnen verstoren.

Proefpersonen die monsters verstrekken van chirurgisch verwijderde bronchiëctasieën

Inclusiecriteria:

• Bij proefpersonen werd de diagnose bronchiëctasie gesteld.
• Proefpersonen hebben nooit deelgenomen aan het klinische onderzoek naar autologe transplantatie van P63+ LPC's voor de behandeling van bronchiëctasieën, en hebben nooit een LPC-transplantatiebehandeling ondergaan.
• De proefpersonen zijn ooit geopereerd om bronchiëctasieën te verwijderen en longmonsters worden tot nu toe nog steeds bewaard op de afdeling Pathologie van het Ruijin-ziekenhuis.
• De proefpersonen ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de fase van zwangerschap of borstvoeding, of vrouwen die geen effectieve anticonceptiemaatregelen nemen.
• Proefpersonen met positieve serologische tests voor het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of syfilis (HBV-dragers en patiënten met stabiele chronische hepatitis B) kunnen worden geaccepteerd als de titers van HBV-DNA < 500 IE/ ml of kopieën < 1000 kopieën/ml; patiënten met curatieve hepatitis C kwamen in aanmerking als de HCV-RNA-tests negatief waren).
• Onderwerpen met enige maligniteit.
• Personen met een van de volgende longziekten: actieve tuberculose, longembolie, pneumothorax, meerdere grote bullae, ongecontroleerd astma, acute exacerbatie van chronische bronchitis of extreem ernstig COPD.
• Onderwerpen met een voorgeschiedenis van alcohol- of illegale drugsmisbruik.
• Proefpersonen die binnen 3 maanden vóór inschrijving zijn geaccepteerd voor andere klinische onderzoeken.