Studio di follow-up sul trapianto autologo di cellule progenitrici polmonari P63+ per il trattamento delle bronchiectasie

I soggetti una volta hanno ricevuto il trattamento cellulare

Criterio di inclusione:

• Soggetti con diagnosi di bronchiectasie.
• I soggetti hanno partecipato alla sperimentazione clinica del trapianto autologo di LPC P63+ per il trattamento delle bronchiectasie e hanno effettivamente ricevuto il trattamento di trapianto di LPC.
• Soggetti con condizioni stabili da più di 2 settimane.
• I soggetti possono tollerare la broncoscopia.
• I soggetti hanno firmato il consenso informato.
• Soggetti con buona compliance.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile in fase di gravidanza o allattamento o che non adottano misure contraccettive efficaci.
• I soggetti con test sierologici positivi per il virus dell'epatite B (HBV), il virus dell'epatite C (HCV), il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o la sifilide (portatori di HBV e pazienti con epatite B cronica stabile potrebbero essere accettati se titoli di HBV DNA < 500 UI/ mL o copie < 1000 copie/mL; i pazienti con epatite C curativa erano idonei se i test dell'HCV RNA erano negativi).
• Soggetti con qualsiasi neoplasia.
• Soggetti con una qualsiasi delle seguenti malattie polmonari: tubercolosi attiva, embolia polmonare, pneumotorace, bolle multiple enormi, asma non controllata, esacerbazione acuta di bronchite cronica o malattia polmonare ostruttiva cronica estremamente grave (BPCO).
• Soggetti con altre patologie gravi, quali diabete, infarto miocardico, angina instabile, cirrosi e glomerulonefrite acuta.
• Soggetti con leucopenia (globuli bianchi inferiori a 4x10^9/L) o agranulocitosi (globuli bianchi inferiori a 1,5x10^9/L o neutrofili inferiori a 0,5x10^9/L) causata da qualsiasi motivo.
• Soggetti con grave insufficienza renale, creatinina sierica > 1,5 volte il limite superiore della norma.
• Soggetti con malattia epatica o danno epatico: alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), bilirubina totale >2 volte il limite superiore della norma.
• Soggetti con una storia di malattia mentale o rischio di suicidio, con una storia di epilessia o altri disturbi del sistema nervoso centrale.
• Soggetti con aritmie gravi (come tachicardia ventricolare, tachicardia superventricolare frequente, fibrillazione atriale e flutter atriale, ecc.) o anomalie di conduzione cardiaca di grado II o superiore visualizzate tramite ECG a 12 derivazioni.
• Soggetti con una storia di abuso di alcol o droghe illecite.
• Soggetti accettati da qualsiasi altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento.
• Soggetti con scarsa compliance, difficile completare lo studio.
• Qualsiasi altra condizione che potrebbe aumentare il rischio dei soggetti o interferire con la sperimentazione clinica.

Soggetti che forniscono campioni di lesioni bronchiectasiche resecate chirurgicamente

Criterio di inclusione:

• Soggetti con diagnosi di bronchiectasie.
• I soggetti non hanno mai partecipato allo studio clinico sul trapianto autologo di LPC P63+ per il trattamento delle bronchiectasie e non hanno mai ricevuto un trattamento di trapianto di LPC.
• I soggetti hanno subito un intervento chirurgico per rimuovere le lesioni da bronchiectasie e i campioni polmonari sono ancora conservati presso il Dipartimento di Patologia dell'Ospedale Ruijin fino ad ora.
• I soggetti hanno firmato il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Donne in età fertile in fase di gravidanza o allattamento o che non adottano misure contraccettive efficaci.
• I soggetti con test sierologici positivi per il virus dell'epatite B (HBV), il virus dell'epatite C (HCV), il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o la sifilide (portatori di HBV e pazienti con epatite B cronica stabile potrebbero essere accettati se titoli di HBV DNA < 500 UI/ mL o copie < 1000 copie/mL; i pazienti con epatite C curativa erano idonei se i test dell'HCV RNA erano negativi).
• Soggetti con qualsiasi neoplasia.
• Soggetti con una qualsiasi delle seguenti malattie polmonari: tubercolosi attiva, embolia polmonare, pneumotorace, bolle multiple enormi, asma non controllata, esacerbazione acuta di bronchite cronica o BPCO estremamente grave.
• Soggetti con una storia di abuso di alcol o droghe illecite.
• Soggetti accettati da qualsiasi altro studio clinico entro 3 mesi prima dell'arruolamento.