Estudio de seguimiento del trasplante autólogo de células progenitoras de pulmón P63 + para el tratamiento de las bronquiectasias

Los sujetos alguna vez recibieron tratamiento celular.

Criterios de inclusión:

• Sujetos diagnosticados de bronquiectasias.
• Los sujetos participaron en el ensayo clínico de trasplante autólogo de LPC P63+ para el tratamiento de bronquiectasias y, de hecho, recibieron tratamiento de trasplante de LPC.
• Sujetos con condición estable durante más de 2 semanas.
• Los sujetos pueden tolerar la broncoscopia.
• Los sujetos firmaron el consentimiento informado.
• Sujetos con buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil en la etapa de embarazo o lactancia, o aquellas que no hayan tomado medidas anticonceptivas eficaces.
• Sujetos con pruebas serológicas positivas para el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la sífilis (portadores del VHB y pacientes con hepatitis B crónica estable podrían ser aceptados si los títulos de ADN del VHB < 500 UI/ ml o copias < 1000 copias/ml; los pacientes con hepatitis C curativa eran elegibles si las pruebas de ARN del VHC eran negativas).
• Sujetos con cualquier malignidad.
• Sujetos con cualquiera de las siguientes enfermedades pulmonares: tuberculosis activa, embolia pulmonar, neumotórax, múltiples ampollas enormes, asma no controlada, exacerbación aguda de bronquitis crónica o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) extremadamente grave.
• Sujetos con otras enfermedades graves, como diabetes, infarto de miocardio, angina inestable, cirrosis y glomerulonefritis aguda.
• Sujetos con leucopenia (leucocitos inferiores a 4x10^9/L) o agranulocitosis (leucocitos inferiores a 1,5x10^9/L o neutrófilos inferiores a 0,5x10^9/L) causada por cualquier motivo.
• Sujetos con insuficiencia renal grave, creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior normal.
• Sujetos con enfermedad hepática o daño hepático: alanina transaminasa (ALT), aspartato transaminasa (AST), bilirrubina total > 2 veces el límite superior normal.
• Sujetos con antecedentes de enfermedad mental o riesgo de suicidio, con antecedentes de epilepsia u otros trastornos del sistema nervioso central.
• Sujetos con arritmias graves (como taquicardia ventricular, taquicardia superventricular frecuente, fibrilación auricular y aleteo auricular, etc.) o anomalías de la conducción cardíaca de grado II o superior mostradas mediante un ECG de 12 derivaciones.
• Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas.
• Sujetos aceptados por cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.
• Sujetos con mal cumplimiento, difícil completar el estudio.
• Cualquier otra condición que pueda aumentar el riesgo de los sujetos o interferir con el ensayo clínico.

Sujetos que proporcionaron muestras de lesiones de bronquiectasias resecadas quirúrgicamente.

Criterios de inclusión:

• Sujetos diagnosticados de bronquiectasias.
• Los sujetos nunca participaron en el ensayo clínico de trasplante autólogo de LPC P63+ para el tratamiento de bronquiectasias y nunca recibieron tratamiento de trasplante de LPC.
• Los sujetos alguna vez fueron sometidos a una cirugía para extirpar las lesiones de bronquiectasias y las muestras de pulmón todavía se conservan en el Departamento de Patología del Hospital Ruijin hasta ahora.
• Los sujetos firmaron el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil en la etapa de embarazo o lactancia, o aquellas que no hayan tomado medidas anticonceptivas eficaces.
• Sujetos con pruebas serológicas positivas para el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC), el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o la sífilis (portadores del VHB y pacientes con hepatitis B crónica estable podrían ser aceptados si los títulos de ADN del VHB < 500 UI/ ml o copias < 1000 copias/ml; los pacientes con hepatitis C curativa eran elegibles si las pruebas de ARN del VHC eran negativas).
• Sujetos con cualquier malignidad.
• Sujetos con cualquiera de las siguientes enfermedades pulmonares: tuberculosis activa, embolia pulmonar, neumotórax, múltiples ampollas enormes, asma no controlada, exacerbación aguda de bronquitis crónica o EPOC extremadamente grave.
• Sujetos con antecedentes de abuso de alcohol o drogas ilícitas.
• Sujetos aceptados por cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción.