Folgestudie zur autologen Transplantation von P63+-Lungenvorläuferzellen zur Behandlung von Bronchiektasen

Die Probanden erhielten einmal eine Zellbehandlung

Einschlusskriterien:

• Bei Personen wurde eine Bronchiektasie diagnostiziert.
• Die Probanden haben an der klinischen Studie zur autologen Transplantation von P63+-LPCs zur Behandlung von Bronchiektasen teilgenommen und tatsächlich eine LPC-Transplantationsbehandlung erhalten.
• Probanden mit stabilem Zustand seit mehr als 2 Wochen.
• Die Probanden können eine Bronchoskopie tolerieren.
• Die Probanden unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
• Probanden mit guter Compliance.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter im Stadium der Schwangerschaft oder Stillzeit oder solche, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden.
• Probanden mit positiven serologischen Tests auf das Hepatitis-B-Virus (HBV), das Hepatitis-C-Virus (HCV), das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Syphilis (HBV-Träger und Patienten mit stabiler chronischer Hepatitis B) könnten akzeptiert werden, wenn die HBV-DNA-Titer < 500 IE/ ml oder Kopien < 1000 Kopien/ml; Patienten mit kurativer Hepatitis C kamen in Frage, wenn die HCV-RNA-Tests negativ waren.
• Probanden mit irgendeiner bösartigen Erkrankung.
• Personen mit einer der folgenden Lungenerkrankungen: aktive Tuberkulose, Lungenembolie, Pneumothorax, mehrere große Blasen, unkontrolliertes Asthma, akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis oder extrem schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD).
• Personen mit anderen schweren Krankheiten wie Diabetes, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris, Leberzirrhose und akuter Glomerulonephritis.
• Personen mit Leukopenie (WBC unter 4x10^9/L) oder Agranulozytose (WBC unter 1,5x10^9/L oder Neutrophile unter 0,5x10^9/L) aus irgendeinem Grund.
• Bei Personen mit schwerer Nierenfunktionsstörung beträgt das Serumkreatinin > das 1,5-fache der Obergrenze des Normalwerts.
• Patienten mit Lebererkrankungen oder Leberschäden: Alanintransaminase (ALT), Aspartattransaminase (AST), Gesamtbilirubin > 2-fach der Obergrenze des Normalwerts.
• Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen oder einem Suizidrisiko, mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder anderen Störungen des Zentralnervensystems.
• Personen mit schweren Arrhythmien (z. B. ventrikuläre Tachykardie, häufige superventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern und Vorhofflattern usw.) oder Herzleitungsstörungen Grad II oder höher, angezeigt über ein 12-Kanal-EKG.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder illegalem Drogenmissbrauch.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung für andere klinische Studien zugelassen wurden.
• Bei Probanden mit schlechter Compliance ist es schwierig, die Studie abzuschließen.
• Alle anderen Bedingungen, die das Risiko für die Probanden erhöhen oder die klinische Studie beeinträchtigen könnten.

Probanden, die Proben von chirurgisch resezierten Bronchiektasenläsionen bereitstellen

Einschlusskriterien:

• Bei Personen wurde eine Bronchiektasie diagnostiziert.
• Die Probanden haben nie an der klinischen Studie zur autologen Transplantation von P63+-LPCs zur Behandlung von Bronchiektasen teilgenommen und nie eine LPC-Transplantationsbehandlung erhalten.
• Die Probanden wurden einmal operiert, um Bronchiektasenläsionen zu entfernen, und Lungenproben werden bis heute immer noch in der Abteilung für Pathologie des Ruijin-Krankenhauses aufbewahrt.
• Die Probanden unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Frauen im gebärfähigen Alter im Stadium der Schwangerschaft oder Stillzeit oder solche, die keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen anwenden.
• Probanden mit positiven serologischen Tests auf das Hepatitis-B-Virus (HBV), das Hepatitis-C-Virus (HCV), das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Syphilis (HBV-Träger und Patienten mit stabiler chronischer Hepatitis B) könnten akzeptiert werden, wenn die HBV-DNA-Titer < 500 IE/ ml oder Kopien < 1000 Kopien/ml; Patienten mit kurativer Hepatitis C kamen in Frage, wenn die HCV-RNA-Tests negativ waren.
• Probanden mit irgendeiner bösartigen Erkrankung.
• Personen mit einer der folgenden Lungenerkrankungen: aktive Tuberkulose, Lungenembolie, Pneumothorax, mehrere große Blasen, unkontrolliertes Asthma, akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis oder extrem schwere COPD.
• Personen mit einer Vorgeschichte von Alkohol- oder illegalem Drogenmissbrauch.
• Probanden, die innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung für andere klinische Studien zugelassen wurden.