Uppföljningsstudie av autolog transplantation av P63+ lungprogenitorceller för behandling av bronkiektasi

Försökspersonerna fick en gång cellbehandling

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner diagnostiserats som bronkiektasi.
• Försökspersoner har deltagit i den kliniska prövningen av autolog transplantation av P63+ LPC för behandling av bronkiektasi, och faktiskt fått LPC-transplantationsbehandling.
• Försökspersoner med stabilt tillstånd i mer än 2 veckor.
• Försökspersoner kan tolerera bronkoskopi.
• Försökspersoner undertecknade informerat samtycke.
• Ämnen med god följsamhet.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder i graviditets- eller amningsstadiet, eller de som inte vidtar effektiva preventivmedel.
• Försökspersoner med positiva serologiska tester för hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV) eller syfilis (HBV-bärare och patienter med stabil kronisk hepatit B kunde accepteras om titrar av HBV-DNA < 500 IE/ ml eller kopior < 1000 kopior/ml; patienter med kurativ hepatit C var berättigade om HCV RNA-test var negativa).
• Försökspersoner med någon malignitet.
• Patienter med någon av följande lungsjukdomar: aktiv tuberkulos, lungemboli, pneumothorax, flera stora bullae, okontrollerad astma, akut exacerbation av kronisk bronkit eller extremt allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
• Personer med andra allvarliga sjukdomar, såsom diabetes, hjärtinfarkt, instabil angina, cirros och akut glomerulonefrit.
• Patienter med leukopeni (WBC mindre än 4x10^9 / L) eller agranulocytos (WBC mindre än 1,5x10^9 / L eller neutrofiler mindre än 0,5x10^9 / L) orsakad av någon anledning.
• Försökspersoner med gravt nedsatt njurfunktion, serumkreatinin > 1,5 gånger den övre normalgränsen.
• Patienter med leversjukdom eller leverskada: alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), totalt bilirubin > 2 gånger den övre normalgränsen.
• Personer med en historia av psykisk sjukdom eller självmordsrisk, med en historia av epilepsi eller andra störningar i centrala nervsystemet.
• Patienter med svåra arytmier (såsom ventrikulär takykardi, frekvent superventrikulär takykardi, förmaksflimmer och förmaksfladder, etc.) eller hjärt-grad II eller högre överledningsavvikelser som visas via 12-avlednings-EKG.
• Försökspersoner med en historia av alkohol eller illegal drogmissbruk.
• Försökspersoner som accepteras av andra kliniska prövningar inom 3 månader före registreringen.
• Ämnen med dålig följsamhet, svåra att slutföra studien.
• Alla andra tillstånd som kan öka risken för försökspersoner eller störa den kliniska prövningen.

Försökspersoner som tillhandahåller prover av kirurgiskt resekerade bronkiektaslesioner

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner diagnostiserats som bronkiektasi.
• Försökspersoner har aldrig deltagit i den kliniska prövningen av autolog transplantation av P63+ LPC för behandling av bronkiektasi, och aldrig fått LPC-transplantationsbehandling.
• Försökspersoner har en gång opererats för att ta bort bronkiektasisioner och lungprover förvaras fortfarande på avdelningen för patologi, Ruijin sjukhus tills nu.
• Försökspersoner undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor i fertil ålder i graviditets- eller amningsstadiet, eller de som inte vidtar effektiva preventivmedel.
• Försökspersoner med positiva serologiska tester för hepatit B-virus (HBV), hepatit C-virus (HCV), humant immunbristvirus (HIV) eller syfilis (HBV-bärare och patienter med stabil kronisk hepatit B kunde accepteras om titrar av HBV-DNA < 500 IE/ ml eller kopior < 1000 kopior/ml; patienter med kurativ hepatit C var berättigade om HCV RNA-test var negativa).
• Försökspersoner med någon malignitet.
• Patienter med någon av följande lungsjukdomar: aktiv tuberkulos, lungemboli, pneumothorax, flera stora bullae, okontrollerad astma, akut exacerbation av kronisk bronkit eller extremt svår KOL.
• Försökspersoner med en historia av alkohol eller illegal drogmissbruk.
• Försökspersoner som accepteras av andra kliniska prövningar inom 3 månader före registreringen.