Étude de suivi de la transplantation autologue de cellules progénitrices pulmonaires P63+ pour le traitement de la bronchectasie

Sujets ayant déjà reçu un traitement cellulaire

Critère d'intégration:

• Sujets diagnostiqués comme bronchectasie.
• Les sujets ont participé à l'essai clinique de transplantation autologue de LPC P63+ pour le traitement de la bronchectasie et ont effectivement reçu un traitement de transplantation de LPC.
• Sujets dans un état stable depuis plus de 2 semaines.
• Les sujets peuvent tolérer la bronchoscopie.
• Les sujets ont signé un consentement éclairé.
• Sujets avec une bonne observance.

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer au stade de la grossesse ou de l’allaitement, ou celles qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces.
• Les sujets avec des tests sérologiques positifs pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou la syphilis (porteurs du VHB et patients atteints d'hépatite B chronique stable pourraient être acceptés si les titres d'ADN du VHB < 500 UI/ mL ou copies < 1 000 copies/mL ; les patients atteints d'hépatite C curative étaient éligibles si les tests d'ARN du VHC étaient négatifs).
• Sujets présentant une quelconque tumeur maligne.
• Sujets atteints de l'une des maladies pulmonaires suivantes : tuberculose active, embolie pulmonaire, pneumothorax, bulles énormes multiples, asthme incontrôlé, exacerbation aiguë de bronchite chronique ou maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) extrêmement sévère.
• Sujets atteints d'autres maladies graves, telles que le diabète, l'infarctus du myocarde, l'angine instable, la cirrhose et la glomérulonéphrite aiguë.
• Sujets atteints de leucopénie (WBC inférieur à 4x10^9/L) ou d'agranulocytose (WBC inférieur à 1,5x10^9/L ou neutrophiles inférieurs à 0,5x10^9/L) causée par une raison quelconque.
• Sujets présentant une insuffisance rénale sévère, créatinine sérique > 1,5 fois la limite supérieure de la normale.
• Sujets atteints d'une maladie hépatique ou de lésions hépatiques : alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), bilirubine totale > 2 fois la limite supérieure de la normale.
• Sujets ayant des antécédents de maladie mentale ou de risque de suicide, ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres troubles du système nerveux central.
• Sujets présentant des arythmies sévères (telles qu'une tachycardie ventriculaire, une tachycardie superventriculaire fréquente, une fibrillation auriculaire et un flutter auriculaire, etc.) ou des anomalies de conduction cardiaque de degré II ou supérieur affichées via un ECG à 12 dérivations.
• Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites.
• Sujets acceptés par tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Sujets avec une mauvaise observance, difficile de terminer l'étude.
• Toute autre condition susceptible d'augmenter le risque des sujets ou d'interférer avec l'essai clinique.

Sujets fournissant des échantillons de lésions de bronchectasie réséquées chirurgicalement

Critère d'intégration:

• Sujets diagnostiqués comme bronchectasie.
• Les sujets n'ont jamais participé à l'essai clinique de transplantation autologue de LPC P63+ pour le traitement de la bronchectasie, et n'ont jamais reçu de traitement de transplantation de LPC.
• Les sujets ont déjà subi une intervention chirurgicale pour enlever les lésions de bronchectasie et des échantillons de poumons sont toujours conservés jusqu'à présent dans le département de pathologie de l'hôpital Ruijin.
• Les sujets ont signé un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les femmes en âge de procréer au stade de la grossesse ou de l’allaitement, ou celles qui ne prennent pas de mesures contraceptives efficaces.
• Les sujets avec des tests sérologiques positifs pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC), le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou la syphilis (porteurs du VHB et patients atteints d'hépatite B chronique stable pourraient être acceptés si les titres d'ADN du VHB < 500 UI/ mL ou copies < 1 000 copies/mL ; les patients atteints d'hépatite C curative étaient éligibles si les tests d'ARN du VHC étaient négatifs).
• Sujets présentant une quelconque tumeur maligne.
• Sujets atteints de l'une des maladies pulmonaires suivantes : tuberculose active, embolie pulmonaire, pneumothorax, bulles énormes multiples, asthme incontrôlé, exacerbation aiguë d'une bronchite chronique ou BPCO extrêmement sévère.
• Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues illicites.
• Sujets acceptés par tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant l'inscription.