気管支拡張症治療のための P63+ 肺前駆細胞の自家移植の追跡調査

一度細胞治療を受けた被験者

包含基準:

• 気管支拡張症と診断された被験者。
• 被験者は、気管支拡張症の治療のためのP63+ LPCの自家移植の臨床試験に参加し、実際にLPCの移植治療を受けました。
• 2週間以上安定した状態が続いている被験者。
• 被験者は気管支鏡検査に耐えることができます。
• 被験者はインフォームドコンセントに署名した。
• コンプライアンスが良好な被験者。

除外基準:

• 妊娠または授乳期の出産適齢期の女性、または効果的な避妊措置を講じていない女性。
• B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒の血清学的検査が陽性の被験者（HBVキャリアおよび安定した慢性B型肝炎患者は、HBV DNAの力価が500 IU/未満であれば受け入れ可能） mL またはコピー < 1000 コピー/mL; 治癒性 C 型肝炎患者は、HCV RNA 検査が陰性の場合に適格でした)。
• 悪性腫瘍を有する被験者。
• 以下の肺疾患のいずれかを患っている被験者：活動性結核、肺塞栓症、気胸、複数の巨大な水疱、コントロール不良の喘息、慢性気管支炎の急性増悪、または極めて重篤な慢性閉塞性肺疾患（COPD）。
• 糖尿病、心筋梗塞、不安定狭心症、肝硬変、急性糸球体腎炎などの他の重篤な疾患を患っている被験者。
• 何らかの理由により白血球減少症（白血球4x10^9 / L未満）または無顆粒球症（白血球1.5x10^9 / L未満または好中球0.5x10^9 / L未満）を患っている被験者。
• 重度の腎障害があり、血清クレアチニンが正常の上限の1.5倍を超える被験者。
• 肝疾患または肝損傷のある被験者：アラニントランスアミナーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）、総ビリルビンが正常の上限の2倍を超えている。
• 精神疾患または自殺の危険性の病歴、てんかんまたはその他の中枢神経系障害の病歴のある被験者。
• 重度の不整脈（心室頻拍、頻発性上室頻拍、心房細動、心房粗動など）または12誘導ECGで示される心臓度II以上の伝導異常を有する被験者。
• アルコールまたは違法薬物乱用の経歴のある被験者。
• 登録前3か月以内に他の臨床試験に受け入れられた被験者。
• コンプライアンスが低く、研究を完了することが困難な被験者。
• 被験者のリスクを増加させる可能性がある、または臨床試験を妨げる可能性のあるその他の状態。

外科的に切除された気管支拡張症病変のサンプルを提供する被験者

包含基準:

• 気管支拡張症と診断された被験者。
• 被験者は、気管支拡張症の治療のための P63+ LPC の自家移植の臨床試験に参加したことがなく、LPC 移植治療を受けたこともありません。
• 対象者はかつて気管支拡張病変を除去する手術を受けており、肺サンプルは現在も瑞金病院病理学部に保管されている。
• 被験者はインフォームドコンセントに署名した。

除外基準:

• 妊娠または授乳期の出産適齢期の女性、または効果的な避妊措置を講じていない女性。
• B型肝炎ウイルス（HBV）、C型肝炎ウイルス（HCV）、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）または梅毒の血清学的検査が陽性の被験者（HBVキャリアおよび安定した慢性B型肝炎患者は、HBV DNAの力価が500 IU/未満であれば受け入れ可能） mL またはコピー < 1000 コピー/mL; 治癒性 C 型肝炎患者は、HCV RNA 検査が陰性の場合に適格でした)。
• 悪性腫瘍を有する被験者。
• 以下の肺疾患のいずれかを患っている被験者：活動性結核、肺塞栓症、気胸、複数の巨大な水疱、制御されていない喘息、慢性気管支炎の急性増悪または非常に重度のCOPD。
• アルコールまたは違法薬物乱用の経歴のある被験者。
• 登録前3か月以内に他の臨床試験に受け入れられた被験者。