Následná studie autologní transplantace P63+ plicních progenitorových buněk pro léčbu bronchiektázie

Subjekty jednou dostaly buněčnou léčbu

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty diagnostikované jako bronchiektázie.
• Subjekty se účastnily klinické studie autologní transplantace P63+ LPC pro léčbu bronchiektázie a skutečně podstoupily transplantační léčbu LPC.
• Subjekty se stabilním stavem déle než 2 týdny.
• Subjekty mohou bronchoskopii tolerovat.
• Subjekty podepsaly informovaný souhlas.
• Subjekty s dobrou shodu.

Kritéria vyloučení:

• Ženy ve fertilním věku ve fázi těhotenství nebo kojení nebo ženy bez účinné antikoncepce.
• Jedinci s pozitivními sérologickými testy na virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syfilis (přenašeči HBV a pacienti se stabilní chronickou hepatitidou B mohou být přijati, pokud titry HBV DNA < 500 IU/ ml nebo kopií < 1000 kopií/ml; pacienti s kurativní hepatitidou C byli způsobilí, pokud byly testy HCV RNA negativní).
• Subjekty s jakoukoli malignitou.
• Subjekty s kterýmkoli z následujících plicních onemocnění: aktivní tuberkulóza, plicní embolie, pneumotorax, mnohočetné obrovské buly, nekontrolované astma, akutní exacerbace chronické bronchitidy nebo extrémně závažná chronická obstrukční plicní nemoc (COPD).
• Subjekty s jinými závažnými onemocněními, jako je diabetes, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cirhóza a akutní glomerulonefritida.
• Subjekty s leukopenií (počet bílých krvinek nižší než 4x10^9/l) nebo agranulocytózou (počet bílých krvinek nižší než 1,5x10^9/l nebo počet neutrofilů nižší než 0,5x10^9/l) způsobenou z jakéhokoli důvodu.
• Jedinci s těžkou poruchou funkce ledvin, sérový kreatinin > 1,5násobek horní hranice normy.
• Jedinci s onemocněním jater nebo poškozením jater: alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), celkový bilirubin > 2násobek horní hranice normy.
• Subjekty s anamnézou duševní choroby nebo rizika sebevraždy, s anamnézou epilepsie nebo jiných poruch centrálního nervového systému.
• Subjekty se závažnými arytmiemi (jako je ventrikulární tachykardie, častá superventrikulární tachykardie, fibrilace síní a flutter síní atd.) nebo srdečními abnormalitami převodu stupně II nebo vyšší zobrazenými prostřednictvím 12svodového EKG.
• Subjekty s anamnézou zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog.
• Subjekty přijaté do jakýchkoli jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením.
• Subjekty se špatnou compliance, obtížné dokončit studii.
• Jakékoli další stavy, které by mohly zvýšit riziko subjektů nebo narušit klinické hodnocení.

Subjekty poskytující vzorky chirurgicky resekovaných lézí bronchiektázie

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty diagnostikované jako bronchiektázie.
• Subjekty se nikdy nezúčastnily klinické studie autologní transplantace P63+ LPC pro léčbu bronchiektázie a nikdy nedostaly léčbu transplantací LPC.
• Subjekty jednou podstoupily operaci k odstranění bronchiektázových lézí a vzorky plic jsou dodnes uchovávány na oddělení patologie nemocnice Ruijin.
• Subjekty podepsaly informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Ženy ve fertilním věku ve fázi těhotenství nebo kojení nebo ženy bez účinné antikoncepce.
• Jedinci s pozitivními sérologickými testy na virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV), virus lidské imunodeficience (HIV) nebo syfilis (přenašeči HBV a pacienti se stabilní chronickou hepatitidou B mohou být přijati, pokud titry HBV DNA < 500 IU/ ml nebo kopií < 1000 kopií/ml; pacienti s kurativní hepatitidou C byli způsobilí, pokud byly testy HCV RNA negativní).
• Subjekty s jakoukoli malignitou.
• Subjekty s kterýmkoli z následujících plicních onemocnění: aktivní tuberkulóza, plicní embolie, pneumotorax, mnohočetné obrovské buly, nekontrolované astma, akutní exacerbace chronické bronchitidy nebo extrémně závažná CHOPN.
• Subjekty s anamnézou zneužívání alkoholu nebo nezákonných drog.
• Subjekty přijaté do jakýchkoli jiných klinických studií do 3 měsíců před zařazením.