Estudo de acompanhamento de transplante autólogo de células progenitoras pulmonares P63+ para tratamento de bronquiectasia

Os indivíduos já receberam tratamento celular

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diagnóstico de bronquiectasia.
• Os indivíduos participaram do ensaio clínico de transplante autólogo de LPCs P63+ para tratamento de bronquiectasia e, na verdade, receberam tratamento de transplante de LPCs.
• Indivíduos com condição estável por mais de 2 semanas.
• Os indivíduos podem tolerar a broncoscopia.
• Os sujeitos assinaram o consentimento informado.
• Sujeitos com boa adesão.

Critério de exclusão:

• Mulheres em idade fértil em fase de gravidez ou lactação, ou que não tomam medidas contraceptivas eficazes.
• Indivíduos com testes sorológicos positivos para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou sífilis (portadores de HBV e pacientes com hepatite B crônica estável poderiam ser aceitos se títulos de DNA de HBV < 500 UI/ mL ou cópias < 1.000 cópias/mL; pacientes com hepatite C curativa eram elegíveis se os testes de RNA do VHC fossem negativos).
• Indivíduos com qualquer malignidade.
• Indivíduos com qualquer uma das seguintes doenças pulmonares: tuberculose ativa, embolia pulmonar, pneumotórax, múltiplas bolhas enormes, asma não controlada, exacerbação aguda de bronquite crônica ou doença pulmonar obstrutiva crônica extremamente grave (DPOC).
• Indivíduos com outras doenças graves, como diabetes, infarto do miocárdio, angina instável, cirrose e glomerulonefrite aguda.
• Indivíduos com leucopenia (leucócitos inferiores a 4x10^9/L) ou agranulocitose (leucócitos inferiores a 1,5x10^9/L ou neutrófilos inferiores a 0,5x10^9/L) causada por qualquer motivo.
• Indivíduos com insuficiência renal grave, creatinina sérica> 1,5 vezes do limite superior do normal.
• Indivíduos com doença hepática ou lesão hepática: alanina transaminase (ALT), aspartato transaminase (AST), bilirrubina total> 2 vezes o limite superior do normal.
• Indivíduos com histórico de doença mental ou risco de suicídio, com histórico de epilepsia ou outros distúrbios do sistema nervoso central.
• Indivíduos com arritmias graves (como taquicardia ventricular, taquicardia superventricular frequente, fibrilação atrial e flutter atrial, etc.) ou anormalidades de condução cardíaca de grau II ou superior exibidas por meio de ECG de 12 derivações.
• Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas.
• Sujeitos aceitos por quaisquer outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição.
• Sujeitos com baixa adesão, dificuldade para concluir o estudo.
• Quaisquer outras condições que possam aumentar o risco dos indivíduos ou interferir no ensaio clínico.

Indivíduos fornecendo amostras de lesões de bronquiectasia ressecadas cirurgicamente

Critério de inclusão:

• Indivíduos com diagnóstico de bronquiectasia.
• Os indivíduos nunca participaram do ensaio clínico de transplante autólogo de LPCs P63+ para tratamento de bronquiectasias e nunca receberam tratamento de transplante de LPCs.
• Os indivíduos já foram submetidos a cirurgia para remover lesões de bronquiectasia e amostras de pulmão ainda são mantidas no Departamento de Patologia do Hospital Ruijin até agora.
• Os sujeitos assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• Mulheres em idade fértil em fase de gravidez ou lactação, ou que não tomam medidas contraceptivas eficazes.
• Indivíduos com testes sorológicos positivos para vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou sífilis (portadores de HBV e pacientes com hepatite B crônica estável poderiam ser aceitos se títulos de DNA de HBV < 500 UI/ mL ou cópias < 1.000 cópias/mL; pacientes com hepatite C curativa eram elegíveis se os testes de RNA do VHC fossem negativos).
• Indivíduos com qualquer malignidade.
• Indivíduos com qualquer uma das seguintes doenças pulmonares: tuberculose ativa, embolia pulmonar, pneumotórax, múltiplas bolhas enormes, asma não controlada, exacerbação aguda de bronquite crônica ou DPOC extremamente grave.
• Indivíduos com histórico de abuso de álcool ou drogas ilícitas.
• Sujeitos aceitos por quaisquer outros ensaios clínicos dentro de 3 meses antes da inscrição.