Opfølgningsundersøgelse af autolog transplantation af P63+ lungeprogenitorceller til behandling af bronkiektasi

Forsøgspersoner modtog en gang cellebehandling

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner diagnosticeret som bronkiektasi.
• Forsøgspersoner har deltaget i det kliniske forsøg med autolog transplantation af P63+ LPC'er til behandling af bronkiektasi og faktisk modtaget LPC'er transplantationsbehandling.
• Personer med stabil tilstand i mere end 2 uger.
• Forsøgspersoner kan tåle bronkoskopi.
• Emner underskrev informeret samtykke.
• Emner med god compliance.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder på graviditets- eller amningsstadiet eller kvinder uden at tage effektive præventionsforanstaltninger.
• Forsøgspersoner med positive serologiske tests for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV) eller syfilis (HBV-bærere og patienter med stabil kronisk hepatitis B kunne accepteres, hvis titere af HBV-DNA < 500 IE/ ml eller kopier < 1000 kopier/ml; patienter med helbredende hepatitis C var kvalificerede, hvis HCV RNA-test var negative).
• Personer med enhver malignitet.
• Personer med en af ​​følgende lungesygdomme: aktiv tuberkulose, lungeemboli, pneumothorax, flere enorme bullae, ukontrolleret astma, akut forværring af kronisk bronkitis eller ekstremt alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
• Personer med andre alvorlige sygdomme, såsom diabetes, myokardieinfarkt, ustabil angina, cirrhose og akut glomerulonefritis.
• Personer med leukopeni (WBC mindre end 4x10^9 / L) eller agranulocytose (WBC mindre end 1,5x10^9 / L eller neutrofiler mindre end 0,5x10^9 / L) forårsaget af en hvilken som helst årsag.
• Personer med svært nedsat nyrefunktion, serumkreatinin > 1,5 gange den øvre normalgrænse.
• Personer med leversygdom eller leverskade: alanintransaminase (ALT), aspartattransaminase (AST), total bilirubin > 2 gange den øvre normalgrænse.
• Personer med en historie med psykisk sygdom eller selvmordsrisiko, med en historie med epilepsi eller andre forstyrrelser i centralnervesystemet.
• Personer med svære arytmier (såsom ventrikulær takykardi, hyppig superventrikulær takykardi, atrieflimren og atrieflimren osv.) eller hjerte-grad II eller højere ledningsabnormiteter vist via 12-aflednings-EKG.
• Personer med en historie med alkohol eller ulovligt stofmisbrug.
• Emner accepteret af andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmeldingen.
• Emner med dårlig compliance, vanskeligt at gennemføre undersøgelsen.
• Alle andre tilstande, der kan øge risikoen for forsøgspersoner eller forstyrre det kliniske forsøg.

Forsøgspersoner leverer prøver af kirurgisk resekerede bronkiektasilæsioner

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner diagnosticeret som bronkiektasi.
• Forsøgspersoner har aldrig deltaget i det kliniske forsøg med autolog transplantation af P63+ LPC'er til behandling af bronkiektasi, og har aldrig modtaget LPC'er transplantationsbehandling.
• Forsøgspersoner er engang blevet opereret for at fjerne bronkiektasilæsioner, og lungeprøver opbevares stadig på patologisk afdeling, Ruijin Hospital indtil nu.
• Emner underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder i den fødedygtige alder på graviditets- eller amningsstadiet eller kvinder uden at tage effektive præventionsforanstaltninger.
• Forsøgspersoner med positive serologiske tests for hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), humant immundefektvirus (HIV) eller syfilis (HBV-bærere og patienter med stabil kronisk hepatitis B kunne accepteres, hvis titere af HBV-DNA < 500 IE/ ml eller kopier < 1000 kopier/ml; patienter med helbredende hepatitis C var kvalificerede, hvis HCV RNA-test var negative).
• Personer med enhver malignitet.
• Personer med en af ​​følgende lungesygdomme: aktiv tuberkulose, lungeemboli, pneumothorax, flere store bullae, ukontrolleret astma, akut forværring af kronisk bronkitis eller ekstremt alvorlig KOL.
• Personer med en historie med alkohol eller ulovligt stofmisbrug.
• Emner accepteret af andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før tilmeldingen.