Badanie uzupełniające autologicznego przeszczepu komórek progenitorowych płuc P63+ w leczeniu rozstrzeni oskrzeli

Pacjenci otrzymali raz leczenie komórkami

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, u których zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli.
• Pacjenci brali udział w badaniu klinicznym dotyczącym autologicznego przeszczepu LPC P63+ w leczeniu rozstrzeni oskrzeli i faktycznie otrzymali leczenie polegające na przeszczepieniu LPC.
• Pacjenci w stanie stabilnym przez ponad 2 tygodnie.
• Pacjenci mogą tolerować bronchoskopię.
• Pacjenci podpisali świadomą zgodę.
• Przedmioty wykazujące dobrą zgodność.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym w okresie ciąży lub laktacji lub niestosujące skutecznych środków antykoncepcyjnych.
• Osoby z pozytywnymi wynikami testów serologicznych na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub kiły (nosiciele wirusa HBV i pacjenci ze stabilnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B mogą zostać przyjęci, jeśli miano DNA HBV < 500 IU/ mL lub kopii < 1000 kopii/ml; pacjenci z wyleczalnym wirusowym zapaleniem wątroby typu C kwalifikowali się, jeśli testy na RNA HCV były negatywne).
• Pacjenci z jakimkolwiek nowotworem złośliwym.
• Pacjenci z którąkolwiek z następujących chorób płuc: czynna gruźlica, zatorowość płucna, odma opłucnowa, liczne ogromne pęcherze, niekontrolowana astma, ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli lub wyjątkowo ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
• Pacjenci z innymi poważnymi chorobami, takimi jak cukrzyca, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa, marskość wątroby i ostre kłębuszkowe zapalenie nerek.
• Pacjenci z leukopenią (WBC poniżej 4x10^9/L) lub agranulocytozą (WBC poniżej 1,5x10^9/L lub liczba neutrofili poniżej 0,5x10^9/L) spowodowaną jakąkolwiek przyczyną.
• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5-krotności górnej granicy normy.
• Pacjenci z chorobą lub uszkodzeniem wątroby: transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), bilirubina całkowita > 2 razy powyżej górnej granicy normy.
• Pacjenci z chorobą psychiczną lub ryzykiem samobójstwa w wywiadzie, z padaczką lub innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie.
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami rytmu (takimi jak częstoskurcz komorowy, częsty częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków itp.) lub zaburzeniami przewodzenia stopnia II lub wyższego wykazanymi w 12-odprowadzeniowym EKG.
• Osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub nielegalnych narkotyków.
• Uczestnicy przyjęci do jakichkolwiek innych badań klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.
• Pacjenci słabo przestrzegający zaleceń, trudno ukończyć badanie.
• Wszelkie inne stany, które mogą zwiększać ryzyko uczestników lub zakłócać badanie kliniczne.

Uczestnicy dostarczający próbki chirurgicznie wyciętych zmian w postaci rozstrzeni oskrzeli

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, u których zdiagnozowano rozstrzenie oskrzeli.
• Pacjenci nigdy nie brali udziału w badaniu klinicznym dotyczącym autologicznego przeszczepienia LPC P63+ w leczeniu rozstrzeni oskrzeli i nigdy nie otrzymali leczenia polegającego na przeszczepieniu LPC.
• Pacjenci przeszli kiedyś operację usunięcia zmian w postaci rozstrzeni oskrzeli, a próbki płuc nadal są przechowywane na oddziale patologii szpitala Ruijin.
• Pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w wieku rozrodczym w okresie ciąży lub laktacji lub niestosujące skutecznych środków antykoncepcyjnych.
• Osoby z pozytywnymi wynikami testów serologicznych na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub kiły (nosiciele wirusa HBV i pacjenci ze stabilnym przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B mogą zostać przyjęci, jeśli miano DNA HBV < 500 IU/ mL lub kopii < 1000 kopii/ml; pacjenci z wyleczalnym wirusowym zapaleniem wątroby typu C kwalifikowali się, jeśli testy na RNA HCV były negatywne).
• Pacjenci z jakimkolwiek nowotworem złośliwym.
• Pacjenci z którąkolwiek z następujących chorób płuc: czynna gruźlica, zatorowość płucna, odma opłucnowa, liczne ogromne pęcherze, niekontrolowana astma, ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli lub wyjątkowo ciężka POChP.
• Osoby, które w przeszłości nadużywały alkoholu lub nielegalnych narkotyków.
• Uczestnicy przyjęci do jakichkolwiek innych badań klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem.