ShenJu 과립을 이용한 경동맥 죽상경화증과 결합된 고지혈증에 관한 연구
2023년 12월 11일 업데이트: Lei Wang,MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
경동맥 죽상경화증과 결합된 고지혈증 치료에 대한 ShenJu의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
본 연구는 경동맥 죽상동맥경화증을 동반한 고지혈증 환자 치료에서 ShenJu의 효능과 안전성을 평가하고, 경동맥 죽상경화증을 동반한 고지혈증의 한의학 치료의 기초를 제공하는 것을 목표로 PWV를 주요 결과로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
고지혈증은 매우 해롭고 죽상동맥경화증을 일으키기 쉽습니다.
죽상경화증은 경동맥 죽상경화증의 주요 요인입니다.
경동맥 죽상동맥경화증과 플라크는 일반적으로 죽상동맥경화증의 특징적인 증상입니다.
경동맥 경화증은 뇌졸중과 밀접한 관련이 있으며, 경동맥 경화증, 경동맥 플라크의 파열 및 분리, 경동맥 협착 및 폐색은 모두 뇌혈관 사건의 발생으로 이어질 수 있습니다.
경동맥 죽상경화증을 동반한 고지혈증을 다양한 방법으로 조기에 발견하고 평가하면 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험을 효과적으로 줄일 수 있습니다.
수많은 환자에게 더 나은 서비스를 제공하기 위해 Wang Lei 교수는 전통 한의학 처방과 수년간의 임상 경험을 바탕으로 ShenJu 과립을 개발했습니다.
센주 과립은 달임에 비해 농도가 높고 휴대가 편리하며 흡수가 쉽습니다.
그들은 임상 적용에서 환자들로부터 만장일치로 칭찬을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lei Wang, M.D
- 전화번호: 8620-81887233-3280
- 이메일: Dr.wanglei@139.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Lei Wang, M.D
- 전화번호: 8620-81887233-32801
- 이메일: Dr.wanglei@139.com
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- WangLei
-
연락하다:
- Lei Wang, Doctor
- 전화번호: +8613724078381
- 이메일: Dr.wanglei@139.com
-
연락하다:
- Shuai Mao, Doctor
- 전화번호: 86-20-81887233-32801
- 이메일: maoshuaitcm@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 사전 동의를 받았으며 사전 동의서에 서명했습니다.
- 18~65세
- 고지혈증 및 경동맥경화증을 동반한 진단기준을 충족
- TCM Wet Certificate의 진단 기준 충족: TCM Wet Disease Scale의 채점 기준 참조
제외 기준:
- 심한 간, 신장 및 심장 부전
- 기타 심각한 질병 또는 상태: 악성 종양, 조절되지 않는 중증 고혈압, 당뇨병성 케톤산증(급성 합병증/혈관 이상), 부정맥, 응고 이상
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 이 연구에서 무작위 케톤산증의 병력을 받은 적이 있는 경우
- 임산부, 임신을 준비하는 여성, 수유부
- 해당 한약성분에 알레르기가 있는 환자
- 스텐트를 삽입한 환자
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 센주
경동맥 죽상경화증과 결합된 고지혈증에 대한 표준화된 약물 치료에 기초하여, 포함 기준을 충족한 참가자에게는 포함 당일 무작위로 ShenJu 개입이 제공되었으며, 90일 동안 하루 2회 복용되었습니다.
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1회 1포, 1일 2회, 90일 치료
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위약 비교기: 위약
경동맥 죽상경화증과 결합된 고지혈증에 대한 표준화된 약물 치료에 기초하여, 포함 기준을 충족한 참가자에게 포함 당일 무작위로 위약 과립을 투여하고, 이를 90일 동안 하루 2회 복용했습니다(위약은 기본적으로 ShenJu와 동일함). 외관, 모양, 색상, 맛 등의 조건)
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1회 1포, 1일 2회, 90일간 치료 (위약은 외형, 형태, 색상, 맛 등이 기본적으로 ShenJu와 동일함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔과 발목 맥파 속도
기간: 등록 시점과 90일차 비교
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경동맥 경화증의 정도를 측정합니다.
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등록 시점과 90일차 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 등록 시점과 90일차 비교
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혈당(mmol/L)
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등록 시점과 90일차 비교
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지질 지수
기간: 등록 시점과 90일차 비교
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총콜레스테롤, 중성지방, 저밀도지단백, 고밀도지단백, 아포지단백(a), 유리지방산
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등록 시점과 90일차 비교
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경동맥 죽상경화증의 지표
기간: 등록 시점과 90일차 비교
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IMT 값, IMT 변화율, 총경동맥 최고 수축기 유속(PSV), 최고 확장기 유속(EDV), 박동 지수(PI), 저항 지수(RI)
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등록 시점과 90일차 비교
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TCM 습식 증거
기간: 등록 시점과 90일차 비교
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가래와 습함이 있는 집단인지 여부
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등록 시점과 90일차 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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