Tutkimus hyperlipidemiasta yhdistettynä kaulavaltimon ateroskleroosiin ShenJu-rakeiden kanssa
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lei Wang,MD, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus ShenJusta hyperlipidemian hoidossa yhdessä kaulavaltimon ateroskleroosin kanssa
Tässä tutkimuksessa keskitytään PWV:hen päätuloksena, ja sen tavoitteena on arvioida ShenJun tehoa ja turvallisuutta potilaiden hoidossa, joilla on hyperlipidemia yhdistettynä kaulavaltimon ateroskleroosiin, ja tarjota perusta perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoidolle hyperlipidemian ja kaulavaltimon ateroskleroosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperlipidemia on erittäin haitallinen ja aiheuttaa helposti ateroskleroosin.
Ateroskleroosi on pääasiallinen kaulavaltimon ateroskleroosin aiheuttaja.
Kaulavaltimon ateroskleroosi ja plakki ovat yleensä ateroskleroosin tyypillisiä ilmentymiä.
Kaulavaltimon arterioskleroosi liittyy läheisesti aivohalvaukseen, ja kaulavaltimon arterioskleroosi, kaulavaltimon plakkien repeämä ja irtoaminen, kaulavaltimon ahtauma ja tukkeuma voivat kaikki johtaa aivoverisuonitapahtumien esiintymiseen.
Kaulavaltimon ateroskleroosiin liittyvän hyperlipidemian varhainen havaitseminen ja arviointi eri keinoin voi vähentää tehokkaasti sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskiä.
Palveloidakseen paremmin suurta määrää potilaita, professori Wang Lei on kehittänyt ShenJu-rakeita perinteisen kiinalaisen lääketieteen reseptien ja vuosien kliinisen kokemuksen perusteella.
Ketteeseen verrattuna ShenJu-rakeiden pitoisuus on korkeampi, niitä on helpompi kuljettaa ja ne on helppo imeä.
Ne ovat saaneet yksimielistä kiitosta potilailta kliinisissä sovelluksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lei Wang, M.D
- Puhelinnumero: 8620-81887233-3280
- Sähköposti: Dr.wanglei@139.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Wang, M.D
- Puhelinnumero: 8620-81887233-32801
- Sähköposti: Dr.wanglei@139.com
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- WangLei
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Wang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613724078381
- Sähköposti: Dr.wanglei@139.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuai Mao, Doctor
- Puhelinnumero: 86-20-81887233-32801
- Sähköposti: maoshuaitcm@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on antanut tietoisen suostumuksen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
- Ikä 18-65 vuotta
- Täytä hyperlipidemian ja kaulavaltimon arterioskleroosin diagnostiset kriteerit
- Täytä TCM märkäsertifikaatin diagnostiset kriteerit: katso TCM Wet Disease Scalen pisteytysstandardi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksan, munuaisten ja sydämen vajaatoiminta
- Mikä tahansa muu vakava sairaus tai tila, kuten: pahanlaatuinen kasvain, hallitsematon vaikea verenpainetauti, diabeettinen ketoasidoosi (akuutti komplikaatio/verisuonihäiriö), rytmihäiriöt, hyytymishäiriöt
- olet osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen ilmoittautumista tai sinulla on ollut satunnaistettu ketoasidoosi tässä tutkimuksessa
- Raskaana olevat naiset, raskaaksi tulemiseen valmistautuvat ja imettävät naiset
- Potilaat, jotka ovat allergisia kiinalaisen lääketieteen aineosille
- Potilaat, joille on asennettu stentti
- Potilaat, jotka tutkijan mukaan eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ShenJu
Hyperlipidemian ja kaulavaltimon ateroskleroosiin yhdistetyn standardoidun lääkehoidon perusteella osallistujille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin satunnaisesti ShenJu-interventio sisällyttämispäivänä ottamalla se kahdesti päivässä 90 päivän ajan.
|
Yksi paketti per kerta, kahdesti päivässä, 90 päivää hoitoa
|
|
Placebo Comparator: plasebo
Hyperlipidemian ja kaulavaltimon ateroskleroosiin yhdistetyn standardoidun lääkehoidon perusteella osallistujille, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, annettiin satunnaisesti plaseborakeita sisällyttämispäivänä, jotka otettiin kahdesti päivässä 90 päivän ajan (plasebo oli periaatteessa sama kuin ShenJu ulkonäkö, muoto, väri, maku jne.)
|
Yksi paketti per kerta, kahdesti päivässä, 90 päivää hoitoa (plasebo oli periaatteessa sama kuin ShenJu ulkonäön, muodon, värin, maun jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarren ja nilkan pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
Mittaa kaulavaltimon skleroosin asteen
|
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
verensokeri mmol/l
|
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
|
Lipidiindeksit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
Kokonaiskolesteroli, triglyseridit, matalatiheyksiset lipoproteiinit, korkeatiheyksiset lipoproteiinit, apolipoproteiini (a), vapaat rasvahapot
|
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
|
Kaulavaltimon ateroskleroosin indikaattorit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
IMT-arvo, IMT-muutosnopeus, yhteinen kaulavaltimon systolinen huippuvirtausnopeus (PSV), huippudiastolinen virtausnopeus (EDV), pulsaatioindeksi (PI), vastusindeksi (RI)
|
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
|
TCM märkä todiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
Onko se väestöstä limaa ja kosteutta
|
Ilmoittautumisessa vs. päivänä 90
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dyslipidemiat
- Kaulavaltimon sairaudet
- Ateroskleroosi
- Hyperlipidemiat
- Hyperlipoproteinemiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YF2022-215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .