자궁내막증의 효과적인 진단을 위한 잠재적인 바이오마커로서 MicroRNA 조절 장애의 사용 (ENDMET)
2023년 12월 10일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
자궁내막증의 효과적인 진단을 위한 잠재적인 바이오마커로서의 마이크로RNA 조절 장애
목표:
- 건강한 대조군의 자궁내막증 환자와 정상 자궁내막 환자의 정상 및 이소성 자궁내막에서 염증, 혈관신생, 저산소증, 세포사멸 및 세포 증식에서 작동하는 miRNA의 발현 패턴을 조사합니다.
- 하위 표적 및 관련 생물학적 경로를 조사하여 자궁내막증에 대한 후보 예측 miRNA의 기능을 이해합니다.
- 혈청 샘플에서 목적 1의 중요한 결과를 평가하여 이를 바이오마커로 확립합니다.
연구 설계:
사례 관리 연구. 샘플 크기: 200
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
방법론:
1 조사자는 연구에 사용되는 혈액 및 조직 샘플을 모두 채취합니다. 2. 조사자는 계획된 수술 전 일상적인 수술 전 검사(수술 프로필)를 위해 수집된 혈액 샘플에서 약 3ml의 혈액을 채취합니다.
3. 작은 조직 샘플은 치료의 일환으로 외과적으로 절제된 조직에서 채취됩니다.
4. 여기에는 모든 참가자의 자궁 내막(자궁내막) 조직과 자궁내막증 환자의 절제된 자궁내막증 조직이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telanagana
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Hyderabad, Telanagana, 인도, 500082
- Shraddha Ramchandani
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 더 심각한 형태의 자궁내막증을 앓고 있는 환자(III기 및 IV기)
- 프로밴드는 이용 가능한 자궁내막증 환자 풀과 인도 출신의 건강한 대조군에서 무작위로 선택되었습니다.
제외 기준:
- 비자궁내막증 난소낭종, 선근증, 난소암, 자궁근종, 1기 및 2기 자궁내막증을 진단합니다.
- 대조군에 대해 정의된 제외 기준은 만성 골반통의 개인력, 이차성 월경통, 비정상 자궁 출혈 및 자궁내막증의 가족력이었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁내막증 진단을 받고 수술(복강경/개복술)을 받은 여성 100명
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간섭 없음: 자궁내막증이나 자궁선근증 이외의 부인과 질환으로 수술을 받는 여성 100명
. 우리는 연구에 사용되는 혈액과 조직 샘플을 모두 채취할 것입니다. 2. 수술 전 일상적인 수술 전 검사(수술 프로필)를 위해 수집한 혈액 샘플에서 약 3ml의 혈액을 채취합니다. 3. 작은 조직 샘플은 치료의 일환으로 외과적으로 절제된 조직에서 채취됩니다. 4. 여기에는 모든 참가자의 자궁 내막(자궁내막) 조직과 자궁내막증 환자의 절제된 자궁내막증 조직이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2. 다운스트림 표적 및 관련 생물학적 경로를 조사하여 자궁내막증에 대한 후보 예측 miRNA의 기능을 이해합니다.
기간: 3 년
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ROC 곡선 분석은 miRNA 발현 수준의 민감도와 특이성을 평가하여 자궁내막증의 바이오마커로 확립하는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 조직(정상 성인 자궁내막 및 자궁내막증 환자의 이소성 및 정상 자궁내막 샘플)에서 miRNA 및 그 하류 표적의 발현 패턴을 조사합니다.
기간: 3 년
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발현 분석을 위한 웨스턴 블롯 및 면역조직화학적 분석(IHC)
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shraddha Ramchandani, Asian Institute Of Gastroenterology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Endometriosis-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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