Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MikroRNA:iden säätelyhäiriöiden käyttö mahdollisina biomarkkereina endometrioosin tehokkaaseen diagnosointiin (ENDMET)

sunnuntai 10. joulukuuta 2023 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India

MikroRNA:iden säätelyhäiriöt mahdollisina biomarkkereina endometrioosin tehokkaaseen diagnosointiin

TAVOITTEET:

  1. Tulehduksessa, angiogeneesissä, hypoksiassa, apoptoosissa ja solujen lisääntymisessä toimivien miRNA:iden ilmentymismallin tutkiminen eutooppisessa ja ektooppisessa endometriumissa potilailla, joilla on endometrioosi ja terveiden kontrollien normaali endometrium.
  2. Ymmärtää ehdokkaiden ennustavien miRNA:iden toiminta endometrioosia varten tutkimalla niiden loppupään kohteita ja niihin liittyviä biologisia reittejä.
  3. Tavoitteen 1 merkittävien tulosten arviointi seeruminäytteissä niiden vahvistamiseksi biomarkkereiksi.

Opintojen suunnittelu:

Tapauskontrollitutkimus. näytekoko: 200

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

METODOLOGIA :

1 Tutkija ottaa sekä veri- että kudosnäytteet, joita käytetään niiden tutkimiseen. 2. Tutkija ottaa noin 3 ml verta, joka käytetään verinäytteestä, joka on kerätty rutiininomaisiin preoperatiivisiin testeihin (kirurginen profiili) ennen suunniteltua leikkausta.

3. Kudosta, joka leikataan kirurgisesti osana hoitoa, otetaan pieniä kudosnäytteitä.

4. Se sisältää kudoksen kohdun sisäkalvosta (endometrium) kaikilla osallistujilla ja leikatusta endometrioosikudoksesta endometrioosipotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Telanagana
      • Hyderabad, Telanagana, Intia, 500082
        • Shraddha Ramchandani

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikeampi endometrioosimuoto (vaihe III ja IV)
  • Koettimet valittiin satunnaisesti saatavilla olevien endometrioosipotilaiden ja terveiden intialaista alkuperää olevien kontrollien joukosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-endometrioottisten munasarjakystien, adenomyoosin, munasarjasyövän, fibroidien ja vaiheen I ja II endometrioosin diagnoosi.
  • Kontrolliryhmälle määritellyt poissulkemiskriteerit olivat henkilökohtainen krooninen lantion kipu, sekundaarinen dysmenorrea, epänormaali kohdun verenvuoto ja suvussa esiintynyt endometrioosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 100 naista, joille tehdään leikkaus (laparoskopia/laparotomia), joilla oletetaan olevan endometrioosin diagnoosi
  1. Otamme sekä veri- että kudosnäytteitä, joita käytetään niiden tutkimiseen.
  2. Otamme noin 3 ml verta, joka käytetään verinäytteestä, joka on kerätty rutiininomaisiin preoperatiivisiin testeihin (kirurginen profiili) ennen suunniteltua leikkausta.
  3. Kudosta otetaan pieniä kudosnäytteitä, jotka leikataan osana hoitoa kirurgisesti.
  4. Se sisältää kudosta kohdun sisäkalvosta (endometrium) kaikilla osallistujilla ja leikatusta endometrioosikudoksesta endometrioosipotilailla.
Menettely: 100 naista, joille tehdään leikkaus (laparoskopia/laparotomia), joilla oletetaan olevan endometrioosin diagnoosi
  1. Otamme sekä veri- että kudosnäytteitä, joita käytetään niiden tutkimiseen.
  2. Otamme noin 3 ml verta, joka käytetään verinäytteestä, joka on kerätty rutiininomaisiin preoperatiivisiin testeihin (kirurginen profiili) ennen suunniteltua leikkausta.
  3. Kudosta otetaan pieniä kudosnäytteitä, jotka leikataan osana hoitoa kirurgisesti.
  4. Se sisältää kudosta kohdun sisäkalvosta (endometrium) kaikilla osallistujilla ja leikatusta endometrioosikudoksesta endometrioosipotilailla.
Menettely: naiset, joilla on endometrioosiin viittaavia intraoperatiivisia ja/tai histopatologisia löydöksiä
  1. Otamme sekä veri- että kudosnäytteitä, joita käytetään niiden tutkimiseen.
  2. Otamme noin 3 ml verta, joka käytetään verinäytteestä, joka on kerätty rutiininomaisiin preoperatiivisiin testeihin (kirurginen profiili) ennen suunniteltua leikkausta.
  3. Kudosta otetaan pieniä kudosnäytteitä, jotka leikataan osana hoitoa kirurgisesti.
  4. Se sisältää kudosta kohdun sisäkalvosta (endometrium) kaikilla osallistujilla ja leikatusta endometrioosikudoksesta endometrioosipotilailla.
Ei väliintuloa: 100 naista, joille tehdään leikkaus muiden gynekologisten sairauksien kuin endometrioosin tai adenomyoosin vuoksi

. Otamme sekä veri- että kudosnäytteitä, joita käytetään niiden tutkimiseen. 2. Otamme noin 3 ml verta, joka käytetään verinäytteestä, joka on kerätty rutiininomaisiin preoperatiivisiin testeihin (kirurginen profiili) ennen suunniteltua leikkausta.

3. Kudosta, joka leikataan kirurgisesti osana hoitoa, otetaan pieniä kudosnäytteitä.

4. Se sisältää kudoksen kohdun sisäkalvosta (endometrium) kaikilla osallistujilla ja leikatusta endometrioosikudoksesta endometrioosipotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. Ymmärtää endometrioosin ennustavien miRNA-ehdokkaiden toiminta tutkimalla niiden loppupään kohteita ja niihin liittyviä biologisia reittejä
Aikaikkuna: 3 vuotta
ROC-käyräanalyysin tarkoituksena on arvioida miRNA:n ilmentymistasojen herkkyyttä ja spesifisyyttä niiden vahvistamiseksi endometrioosin biomarkkereiksi.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia miRNA:iden ilmentymiskuviota ja niiden alavirran kohteita kohdun limakalvon kudoksissa (näytteet normaalista aikuisen endometriumista sekä endometrioosipotilaiden kohdunulkoisesta ja eutooppisesta endometriumista)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Western blot ja immunohistokemiallinen analyysi (IHC) ilmentymisanalyysiä varten.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asian Institute of Gastroenterology, India

Tutkijat

  • Päätutkija: Shraddha Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Endometriosis-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa