Использование нарушений регуляции микроРНК как потенциальных биомаркеров для эффективной диагностики эндометриоза (ENDMET)
10 декабря 2023 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India
Нарушение регуляции микроРНК как потенциальные биомаркеры эффективной диагностики эндометриоза
ЦЕЛИ:
- Изучить характер экспрессии микроРНК, участвующих в воспалении, ангиогенезе, гипоксии, апоптозе и пролиферации клеток в эутопическом и эктопическом эндометрии пациенток с эндометриозом и нормальном эндометрии здоровых людей.
- Понять функцию кандидатных микроРНК-предсказателей эндометриоза путем исследования их нижестоящих мишеней и связанных с ними биологических путей.
- Оценка значимого результата цели 1 в образцах сыворотки для установления их в качестве биомаркеров.
Дизайн исследования:
Исследование «случай-контроль». размер выборки: 200
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
МЕТОДОЛОГИЯ:
1 Исследователь возьмет образцы крови и тканей, использованные для их исследования. 2. Исследователь возьмет примерно 3 мл крови, которая будет использована из образца крови, собранного для обычных предоперационных тестов (Хирургический профиль) перед запланированной операцией.
3. Небольшие образцы ткани будут взяты из ткани, которую иссекают хирургическим путем в рамках лечения.
4. Он будет включать ткань внутренней оболочки матки (эндометрия) у всех участниц и иссеченную ткань эндометриоза у пациенток с эндометриозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telanagana
-
Hyderabad, Telanagana, Индия, 500082
- Shraddha Ramchandani
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с более тяжелыми формами эндометриоза (III и IV стадии)
- Пробанды были выбраны случайным образом из числа имеющихся пациентов с эндометриозом и здоровых людей индийского происхождения.
Критерий исключения:
- Диагностика неэндометриоидных кист яичников, аденомиоза, рака яичников, миомы, эндометриоза I и II стадии.
- Критериями исключения, определенными для контрольной группы, были хроническая тазовая боль в личном анамнезе, вторичная дисменорея, аномальные маточные кровотечения и семейный анамнез эндометриоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 100 женщин, перенесших операцию (лапароскопия/лапаротомия) с предполагаемым диагнозом эндометриоз.
|
|
|
Без вмешательства: 100 женщин, перенесших операцию по поводу гинекологических заболеваний, кроме эндометриоза или аденомиоза.
. Мы возьмем образцы крови и тканей, использованные для их исследования. 2. Мы возьмем примерно 3 мл крови, которая будет использована из образца крови, собранного для плановых предоперационных исследований (Хирургический профиль) перед запланированной операцией. 3. Небольшие образцы ткани будут взяты из ткани, которую иссекают хирургическим путем в рамках лечения. 4. Он будет включать ткань внутренней оболочки матки (эндометрия) у всех участниц и иссеченную ткань эндометриоза у пациенток с эндометриозом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Понять функцию микроРНК-кандидатов, предсказывающих развитие эндометриоза, путем исследования их нижестоящих мишеней и связанных биологических путей.
Временное ограничение: 3 года
|
Анализ кривой ROC предназначен для оценки чувствительности и специфичности уровней экспрессии микроРНК, чтобы установить их в качестве биомаркеров эндометриоза.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить характер экспрессии микроРНК и их нижестоящих мишеней в тканях эндометрия (образцы нормального взрослого эндометрия, а также эктопического и эутопического эндометрия больных эндометриозом).
Временное ограничение: 3 года
|
Вестерн-блоттинг и иммуногистохимический анализ (ИГХ) для анализа экспрессии.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shraddha Ramchandani, Asian Institute of Gastroenterology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Endometriosis-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .