대인관계 기술을 위한 집단 개입 (GRIPS)
2026년 3월 2일 업데이트: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany
Kiesler Circle Training(KCT)을 이용한 대인관계 기술 향상을 위한 경진단적 강화 요법의 효능 및 타당성
이 연구의 목적은 우울증 환자를 대상으로 개인의 최신 인지 행동 치료(CBT)와 대인 관계 능력 향상을 위한 그룹 중재인 Kiesler Circle Training(CBT+KCT)을 통해 강화된 CBT를 비교하는 것입니다. 아니면 불안장애.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대인관계 기술을 향상시키기 위한 진단을 통한 집단 심리치료인 Kiesler Circle Training(KCT)의 효과성과 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 이를 위해 DSM-5에 따라 불안 및/또는 우울 장애 진단을 받은 외래환자를 대상으로 평가자와 통계학자가 눈을 가리는 전향적, 이중 중심, 무작위 임상 시험(RCT)을 실시할 것입니다. 개별 최첨단 인지 행동 치료(CBT)는 156명의 환자 표본(CBT: 78명, CBT + KCT: 78명)을 대상으로 Kiesler Circle Training(CBT + KCT)으로 강화된 CBT와 비교됩니다. 모든 참가자는 기준시점(T1, 2주), 치료 중간(T2, 9주), 치료 후(T3, 14주), 3개월 추적 조사(T4, 주)에 4회 평가를 받게 됩니다. 26). 결과 측정에는 범주형 접근법(1차 진단)과 진단을 통한 접근법 모두에 관한 증상 변화뿐만 아니라 대인관계 문제도 포함됩니다. 두 가지 주요 가설은 다음과 같습니다.
- 실험그룹(CBT+KCT)의 대인관계 문제 개선 효과는 통제그룹(CBT)의 개선 효과보다 클 것입니다.
- 대인관계 문제의 개선은 일차 진단과 관련된 증상 심각도 감소와 연관되어 CBT+KCT 병용 치료 환자는 CBT 단독 치료 환자보다 더 높은 증상 변화 점수에 도달하게 됩니다.
더욱이, 아동기 학대는 대인관계 문제의 진행을 완화시킬 것으로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Charité
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독일어에 대한 충분한 지식 (B2 수준)
- 스크리닝 당시 DSM-5에 따른 우울장애 또는 불안장애의 1차 진단
- 심사 당시 평균 이상의 대인관계 고통(IIP-32 > 1.81)
- 심사 시 개별 CBT 진행 중
- 연구 프로토콜에 관한 사전 동의서에 서명됨
제외 기준:
- 검사 당시 급성 자살 충동
- 스크리닝 당시 활성 약물 남용
- 선별검사 당시 경계성, 반사회적, 분열성 또는 분열형 성격 장애가 있는 경우
- 스크리닝 시 추가 주간 그룹 예약으로 외래 진료에 참여할 수 없음
- 전체 연구 기간 동안 개별 CBT 외에 모든 종류의 추가 그룹 치료(자조 그룹 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 키슬러 서클 트레이닝(KCT) + 인지 행동 치료(CBT)
키슬러 서클 트레이닝(KCT)은 각각 100분씩 진행되는 12개의 주간 그룹 세션으로 구성됩니다(최대 10명의 환자로 구성된 그룹).
또한 모든 환자는 매주 개별 최첨단 CBT 세션(각 50분)을 받습니다.
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Kiesler Circle Training은 기본 모듈과 4개의 추가 독립 모듈(비언어적 의사소통, 언어적 의사소통, 갈등 훈련, 공감 및 교정적 대인 관계 경험)로 구성된 진단을 통한 모듈형 그룹 치료입니다.
KCT는 도널드 키슬러(Donald Kiesler)와 대인관계 이론의 다른 대표자들이 개발한 상호작용을 설명하고 예측하기 위한 경험적 모델을 기반으로 합니다.
곡면 모델은 두 개의 직교 축에 할당된 원형 연속체 측면에서 다양한 대인 관계 행동을 배열합니다. 세로 축은 대인 관계 제어(작용)를 다루고 가로 축은 대인 관계 친교를 나타냅니다.
또한 이 모델을 통해 다른 사람의 반응을 예상하고 대인 관계 목표를 달성하기 위해 자신의 행동을 안내하는 보완적인 행동 경향을 설명할 수 있습니다.
KCT는 이러한 대인관계 행동 경향에 대한 인식을 높이고 대인관계 행동 유연성을 향상시키기 위해 고안되었습니다.
인지행동치료는 생각, 행동, 감정의 상호관계를 기반으로 합니다.
아마도 개별 CBT는 행동 활성화, 역기능적 사고 식별, 노출에 의한 두려움 극복 등과 같은 개인 내 치료 초점을 다룰 것입니다.
개별 CBT에는 치료 초점으로 대인 관계 기능이 포함될 수도 있습니다.
연구에 포함된 모든 진단에 대해 장애별 치료 매뉴얼이 제공됩니다.
참고로 최첨단 CBT가 반드시 개별 CBT 세션이 매뉴얼을 엄격하게 준수한다는 의미는 아닙니다.
그러나 두 연구현장 모두 CBT 훈련기관으로 최소 4시간마다 감독이 보장되는 점에서 최첨단 CBT가 구현되고 있다고 추정할 수 있다.
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT)
환자들은 매주 개별 최첨단 CBT 세션(각 50분)을 받습니다.
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인지행동치료는 생각, 행동, 감정의 상호관계를 기반으로 합니다.
아마도 개별 CBT는 행동 활성화, 역기능적 사고 식별, 노출에 의한 두려움 극복 등과 같은 개인 내 치료 초점을 다룰 것입니다.
개별 CBT에는 치료 초점으로 대인 관계 기능이 포함될 수도 있습니다.
연구에 포함된 모든 진단에 대해 장애별 치료 매뉴얼이 제공됩니다.
참고로 최첨단 CBT가 반드시 개별 CBT 세션이 매뉴얼을 엄격하게 준수한다는 의미는 아닙니다.
그러나 두 연구현장 모두 CBT 훈련기관으로 최소 4시간마다 감독이 보장되는 점에서 최첨단 CBT가 구현되고 있다고 추정할 수 있다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인관계 문제 목록(IIP-32; Horowitz et al., 1988, 독일어: Thomas et al., 2011)
기간: 1주차, 14주차
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IIP-32를 사용하여 기준선(1시간)부터 14주차(2시간)까지 측정한 대인 기능의 변화가 1차 결과 척도를 나타냅니다.
IIP-32는 Horowitz의 Circumplex Model에 기초하여 대인관계 문제, 즉 다른 개인과의 상호 작용의 어려움에 대한 자가 평가 설문지입니다.
5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 응답하는 32개 문항으로 구성되어 있다.
평가를 위해 모든 항목에 걸쳐 평균 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 대인관계 문제의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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1주차, 14주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인관계 문제 목록(IIP-32; Horowitz et al., 1988, 독일어: Thomas et al., 2011)
기간: 기준선, 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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IIP-32는 Horowitz의 Circumplex Model에 기초하여 대인관계 문제, 즉 다른 개인과의 상호 작용의 어려움에 대한 자가 평가 설문지입니다.
5점 척도(0=전혀 그렇지 않다, 4=매우 그렇다)로 응답하는 32개 문항으로 구성되어 있다.
평가를 위해 모든 항목에 걸쳐 평균 점수를 계산하며, 점수가 높을수록 대인관계 문제의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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Impact Message Inventory, 개정판(IMI-R; Kiesler et al., 2006; 독일어: Caspar et al., 2016)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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주요 2차 평가변수로서 1시간(1주차)부터 2시간(14주차)까지의 대인 관계 기능에 대한 관찰자가 평가한 변화를 IMI-R을 통해 조사할 것입니다.
IMI-R은 맹검 연구 평가자에 의해 수행됩니다.
IMI-R은 64개 항목(각 Kiesler Circle 위치에 대해 8개 항목)을 사용하여 환자가 맹검 평가자에서 유발하는 은밀한 반응을 포착합니다.
이 평가를 통해 각 환자에 대한 개별 Kiesler Circle 프로필을 생성하는 것이 가능합니다.
각 행동에 대한 평가는 4점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)로 이루어지며, 값이 높을수록 키슬러 서클 입장이 더 높게 표현된다는 의미입니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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해밀턴 우울증 평가 척도, 24개 항목 버전(HAM-D, Hamilton, 1967)
기간: 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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HAMD는 지난 주에 경험한 우울 증상의 심각도를 측정하는 반구조화된 인터뷰입니다.
맹검 연구 평가자는 0-2, 0-3 또는 0-4 범위의 척도를 사용하여 24개 항목 각각에 대한 증상의 심각도를 평가합니다.
총점의 범위는 0~75점으로 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
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1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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Beck 우울증 목록, 단순화됨(BDI-V; Beck, 1961; 독일어 버전: Schmitt et al., 2000)
기간: 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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BDI-V는 우울증 증상의 심각도를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
환자는 20가지 우울증 증상의 심각도를 6점 척도로 평가합니다(0 = 전혀 없음, 5 = 거의 항상).
총점의 범위는 0~100점이며, 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 높은 것을 의미한다.
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1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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해밀턴 불안 평가 척도(HAM-A; 해밀턴, 1959)
기간: 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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HAM-A는 지난 주에 경험한 불안 증상의 심각도를 평가하는 임상의 평가입니다.
맹검 평가자는 0~4점 범위의 5점 척도를 사용하여 14개 항목 각각에 대한 증상의 심각도를 평가합니다. 총 점수 범위는 0~56점이며 점수가 높을수록 불안의 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
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1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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공황 관련 불안, 인지 및 회피에 관한 설문지(ACA; Chambless et al., 1984; German: Ehlers et al., 2001)
기간: 1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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ACA는 우리 연구에서 신체 감각 설문지(BSQ)와 광장공포증 인지 설문지(ACQ)라는 두 가지 하위 도메인을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
BSQ는 17가지 신체 증상과 관련된 불안에 대해 질문하고 ACQ는 불안 중에 발생할 수 있는 14가지 재앙적인 생각에 대해 질문합니다.
답변은 5점 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다(1 = 불안하지 않음/전혀 불안하지 않음, 5 = 극도로 불안함/항상).
두 하위 도메인 각각에 대해 평균값이 계산됩니다.
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1주차, 9주차, 14주차, 26주차
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단기 정서 장애 목록(SEDI; Kaiser 등이 MEDI의 단축 버전 채택, 제출되지 않음)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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SEDI는 다차원 정서 장애 목록(MEDI; Rosellini & Brown, 2019)의 약식으로, 정서 장애를 분류하는 차원적 접근 방식을 나타냅니다.
SEDI는 4점 척도(1=완전히 사실이 아니거나 약간 사실, 4=완전히 사실)로 응답하는 15개 항목으로 구성된 자가 보고형 설문지입니다.
모든 항목에 대해 평균값이 계산되며, 값이 높을수록 정서 장애 특성의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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PHQ-9는 환자 건강 설문지의 일부로 9개 항목을 사용하여 우울 증상을 측정합니다.
평가 척도는 4점(0 = 전혀 없음, 3 = 거의 매일)이며 총점은 0~24점으로 계산된다.
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1주차, 14주차, 26주차
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환자 건강 설문지 -15(PHQ-15; Kroenke et al., 2002)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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PHQ-15는 환자 건강 설문지의 일부이며 외래환자의 가장 흔한 15가지 신체 증상을 측정합니다.
평가 척도는 3점(0=영향 없음, 2=심각한 영향)이며 총점은 0~30점으로 계산됩니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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범불안장애 7(GAD-7; Spitzer et al., 2006)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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GAD-7은 7개 항목을 사용하여 범불안장애를 측정하기 위한 검증된 척도로 2006년 환자 건강 설문지에 통합되었습니다.
평가척도는 4점(0=전혀 안함, 3=거의 매일)으로 구성되며 총점은 0~21점으로 계산된다.
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1주차, 14주차, 26주차
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세계보건기구 삶의 질(WHOQoL-BREF; WHOQOL 그룹, 1998)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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WHOQoL-BREF는 자가 보고 척도이며 26개 항목을 사용하여 신체적, 심리적, 사회적, 환경적 영역에 걸쳐 주관적인 삶의 질을 평가합니다.
이러한 영역은 환자가 5점 척도로 평가하며, 각 영역의 평균 점수는 해당 영역의 모든 항목의 평균값에 4를 곱하여 계산됩니다.
따라서 모든 도메인 점수에 대해 가능한 값의 범위는 4-20입니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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DSM-5 간략 양식 플러스용 성격 검사(PID5BF+M; Bach et al., 2020)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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PID5BF+M은 DSM-5 및 ICD-11에 따라 부적응 성격 특성을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
설문지는 36개 항목으로 구성되어 있으며 4점 척도(0 = 완전히 거짓, 3 = 완전히 사실)로 응답하고 6가지 성격 특성 영역(부정적 감정, 분리, 적대감/해리성, 탈억제, 무난증, 정신증)을 포착합니다.
각 영역에 대한 평균값이 계산되며, 점수가 높을수록 해당 성격 영역의 표현이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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성격 기능 수준 척도 요약 양식 2.0(LPFS-BF; Spitzer et al., 2021)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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LPFS-BF는 DSM-5 및 ICD-11에 따라 성격 기능을 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다.
설문지는 12개 항목으로 구성되어 있으며 4점 척도(1=완전히 사실이 아님, 4=완전히 사실)로 응답하고 두 가지 성격 기능 영역(자기 및 대인 병리)을 포착합니다.
각 영역에 대한 평균값이 계산되며, 점수가 높을수록 해당 성격 기능 영역의 표현이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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대인관계 요구 설문지(INQ; Forkmann, T. & Glaesmer, H., 2013)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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대인관계 요구 설문지(INQ)는 좌절된 소속감과 인지된 부담감이라는 두 가지 하위 척도를 사용하여 대인관계 요구를 측정합니다.
설문지는 15개 항목으로 구성되어 있으며 7점 척도(1=완전히 사실이 아님, 7=완전히 사실)로 응답됩니다.
6개 항목의 극성을 반대로 한 후 두 하위 척도 각각에 대해 평균값을 계산하며, 점수가 높을수록 소속감 저하와 부담감이 높은 수준을 나타냅니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 외상 설문지(CTQ; 원본: Bernstein & Fink, 1998; 독일어: Wingenfeld 외, 2010)
기간: 기준선
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아동 학대는 기준선에서 주요 조정자로 평가됩니다.
CTQ는 아동기 트라우마 및 학대 경험을 5가지 하위 척도(정서적 학대, 신체적 학대, 성적 학대, 정서적 방임 및 신체적 방임)로 측정하도록 고안된 자가 보고 평가입니다.
환자는 이러한 경험 중 34개의 빈도를 5점 척도(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 자주)로 평가하며, 각 하위 척도 점수의 범위는 5~25점입니다.
점수가 높을수록 아동기 트라우마의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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심리치료의 부정적인 효과 평가를 위한 목록(INEP; Ladwig et al., 2014)
기간: 1주차, 14주차, 26주차
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INEP는 개인 내 변화, 관계, 우정, 가족, 의료 과실 및 낙인 찍기 분야에서 심리 치료로 인한 부정적인 변화에 대한 자가 보고 평가입니다.
INEP에는 21개 항목이 포함되어 있으며, 응답은 부분적으로 7점 양극 형식(-3 = 부정적인 변화가 완전히 사실임, 0 = 변하지 않음, 3 = 긍정적인 변화가 완전히 사실임)으로 공식화되고 부분적으로 4점 단극성 형식으로 공식화됩니다. 형식(0 = 완전히 사실이 아님, 3 = 완전히 사실임).
또한, 부정적인 영향의 원인에 관한 환자의 속성이 평가됩니다.
평가를 위해 심리치료 치료에 직접적으로 기인하는 부정적인 영향만 고려됩니다.
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1주차, 14주차, 26주차
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그룹 치료의 부작용 및 부정적인 경험 평가를 위한 설문지(NUGE-24; Strauß & Drobinskaya, 2018)
기간: 3~14주 동안 매주
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NUGE는 그룹 관련 스트레스와 치료사 관련 스트레스, 공동 환자의 스트레스 및 개인 과부하를 구별하여 그룹 심리 치료에 대한 부정적인 경험과 그룹 환경의 부작용을 평가합니다.
NUGE는 24개 항목으로 구성되어 있으며 응답은 5점 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 제공되며 점수가 높을수록 고통이 심함을 의미합니다.
NUGE는 중재 그룹에 무작위로 배정된 환자에 의해 각 KCT 그룹 세션 후에 완료됩니다.
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3~14주 동안 매주
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일일 사회적 접촉의 질과 양
기간: 3개의 1주 EMA 설문조사(총 3주: 1~2주차, 8~9주차, 15~16주차)
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환자는 하루에 4번, 무작위로 스마트폰에 나타나는 짧은 설문지에 답변합니다(Electronical Momentary Assessment, EMA).
사회적 접촉 수, 사회적 접촉의 질(대인 상호 보완성), 상호 작용 파트너, 감정 및 불안이 평가됩니다.
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3개의 1주 EMA 설문조사(총 3주: 1~2주차, 8~9주차, 15~16주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
- 수석 연구원: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 457376358
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
독일심리학회(DGPS)의 오픈사이언스 지침에 따라 익명화된 데이터는 오픈사이언스재단(www.osf.io)의 오픈데이터 포털을 통해 제공될 예정이다.
데이터는 데이터 수집이 완료된 후에 저장되지만 2026년 6월 1일 이전에는 저장되지 않습니다.
이러한 관행을 통해 외부 당사자는 과학 출판물에 언급된 분석을 복제하고 임시 분석을 수행할 수 있습니다.
데이터는 독일에 위치한 서버에 영구적으로 저장됩니다.
일단 업로드 및 게시되면 이러한 익명화된 데이터는 삭제할 수 없으며 연구 참가자가 나중에 참여를 취소하기로 결정하더라도 삭제가 면제됩니다.
IPD 공유 기간
우리는 결과 데이터와 공변량 데이터를 각각의 출판 후에 무료로 제공할 예정이지만 2026년 6월 1일 이전에는 제공할 수 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 대중과 공유됩니다. 모든 유형의 분석에 데이터가 제공됩니다. 데이터를 제공하는 메커니즘은 곧 결정될 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .