Ryhmäinterventio ihmisten välisiä taitoja varten (GRIPS)
maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany
Transdiagnostisen augmentaatioterapian tehokkuus ja toteutettavuus ihmisten välisten taitojen parantamiseksi Kiesler Circle -harjoittelun (KCT) avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata yksilöllistä huippuluokan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) CBT:hen, jota on täydennetty ryhmäinterventiolla ihmissuhdetaitojen parantamiseksi, Kiesler Circle Training (CBT+KCT) -potilailla, joilla on masennus. tai ahdistuneisuushäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata transdiagnostisen ryhmäpsykoterapian tehokkuutta ja toteutettavuutta ihmissuhdetaitojen parantamiseksi, Kiesler Circle Training (KCT). Tätä tarkoitusta varten suoritetaan arvioijien ja tilastotieteilijöiden sokkoama prospektiivinen, kaksikeskinen, satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) avopotilailla, joilla on DSM-5:n mukaiset ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriöt. Yksilöllistä huippuluokan kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) verrataan CBT:hen, jota täydennetään Kiesler Circle Trainingilla (CBT + KCT) 156 potilaan otoksessa (CBT: 78 potilasta, CBT + KCT: 78 potilasta). Kaikki osallistujat arvioidaan neljä kertaa, lähtötilanteessa (T1, viikko 2), hoidon puolivälissä (T2, viikko 9), hoidon jälkeen (T3, viikko 14) ja 3 kuukauden seurannassa (T4, viikko 26). Tulosmittauksiin sisältyy ihmissuhteita koskevia ongelmia sekä oireiden muutoksia sekä kategorisessa lähestymistavassa (primaaridiagnoosi) että transdiagnostisessa lähestymistavassa. Kaksi päähypoteesia ovat:
- ihmisten välisten ongelmien paraneminen koeryhmässä (CBT + KCT) on suurempi kuin parannus kontrolliryhmässä (CBT).
- ihmissuhteiden ongelmien paraneminen yhdistetään primaaridiagnoosin aiheuttaman oireiden vaikeuden alenemiseen, jolloin CBT+KCT-yhdistelmähoidon potilaat saavuttavat korkeammat oireiden muutospisteet kuin vain CBT-potilaat.
Lisäksi lapsuuden pahoinpitelyn odotetaan hillitsevän ihmissuhteiden kulkua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävä saksan kielen taito (B2-taso)
- Ensisijainen diagnoosi joko masennushäiriöstä tai ahdistuneisuushäiriöstä DSM-5:n mukaan seulonnan aikana
- Ihmisten välinen ahdistus on keskimääräistä suurempi (IIP-32 > 1,81) seulonnan aikana
- Jatkuva yksittäinen CBT seulonnan aikana
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus koskien tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha seulonnan aikana
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö seulonnan aikana
- Borderline, antisosiaalinen, skitsoidinen tai skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö seulonnan aikana
- Kyvyttömyys osallistua avohoitoon viikoittaisella ylimääräisellä ryhmätunnilla seulonnan yhteydessä
- Kaikenlainen ylimääräinen ryhmähoito (mukaan lukien oma-apuryhmät) yksittäisen CBT:n lisäksi koko tutkimusjakson ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiesler Circle Training (KCT) + kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Kiesler Circle Training (KCT) koostuu 12 viikoittaisesta 100 minuutin ryhmäistunnosta (enintään 10 potilaan ryhmässä).
Lisäksi kaikki potilaat saavat viikoittain yksittäisiä huippuluokan CBT-istuntoja (kukin 50 minuuttia).
|
Kiesler Circle Training on transdiagnostinen modulaarinen ryhmähoito, joka koostuu perusmoduulista ja neljästä erillisestä lisämoduulista (ei-verbaalinen viestintä, verbaalinen kommunikaatio, konfliktikoulutus ja empatia sekä korjaavat ihmissuhdekokemukset).
KCT perustuu Donald Kieslerin ja muiden ihmissuhdeteorian edustajien kehittämään heuristiseen malliin, joka selittää ja ennakoi vuorovaikutuksia.
Circumplex-malli järjestää erilaisia ihmisten välisiä käyttäytymismalleja pyöreän jatkumon mukaisesti, joka on allokoitu kahdelle ortogonaaliselle akselille: Pystyakseli käsittelee ihmisten välistä ohjausta (agenttia), vaaka-akseli käsittelee ihmisten välistä yhteyttä.
Mallin avulla voidaan lisäksi havainnollistaa toisiaan täydentäviä toimintatapoja ennakoimaan muiden reaktioita ja ohjaamaan omaa käyttäytymistä ihmisten välisten tavoitteiden saavuttamiseksi.
KCT on suunniteltu lisäämään tietoisuutta tällaisista ihmisten välisistä toimintatavoista ja parantamaan ihmisten välisen käyttäytymisen joustavuutta.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia perustuu ajatusten, tekojen ja tunteiden välisiin suhteisiin.
Oletettavasti yksittäinen CBT käsittelee intrapersonaalisia terapeuttisia fokuksia, kuten käyttäytymisen aktivointia, toimintahäiriöiden ajatusten tunnistamista, pelkojen voittamista altistumalla jne.
Yksilöllinen CBT voi sisältää myös ihmisten välisen toiminnan terapeuttisena fokuksena.
Kaikkiin tutkimukseen sisältyviin diagnooseihin on saatavilla häiriökohtaiset hoitooppaat.
On huomattava, että huippuluokan CBT ei välttämättä tarkoita, että yksittäiset CBT-istunnot noudattavat tiukasti käsikirjaa.
Koska molemmat opiskelupaikat ovat kuitenkin CBT-koulutuslaitoksia, jotka takaavat valvonnan vähintään neljän tunnin välein, voidaan arvioida, että huipputekniikan CBT toteutuu.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Potilaat saavat viikoittain yksittäisiä huippuluokan CBT-istuntoja (kukin 50 minuuttia).
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia perustuu ajatusten, tekojen ja tunteiden välisiin suhteisiin.
Oletettavasti yksittäinen CBT käsittelee intrapersonaalisia terapeuttisia fokuksia, kuten käyttäytymisen aktivointia, toimintahäiriöiden ajatusten tunnistamista, pelkojen voittamista altistumalla jne.
Yksilöllinen CBT voi sisältää myös ihmisten välisen toiminnan terapeuttisena fokuksena.
Kaikkiin tutkimukseen sisältyviin diagnooseihin on saatavilla häiriökohtaiset hoitooppaat.
On huomattava, että huippuluokan CBT ei välttämättä tarkoita, että yksittäiset CBT-istunnot noudattavat tiukasti käsikirjaa.
Koska molemmat opiskelupaikat ovat kuitenkin CBT-koulutuslaitoksia, jotka takaavat valvonnan vähintään neljän tunnin välein, voidaan arvioida, että huipputekniikan CBT toteutuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory for Interpersonal Problems (IIP-32; Horowitz et al., 1988, saksa: Thomas et al., 2011)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14
|
Muutos ihmisten välisessä toiminnassa, mitattuna IIP-32:lla lähtötasosta (aika 1) viikkoon 14 (aika 2), edustaa ensisijaista tulosmittausta.
IIP-32 on Horowitzin Circumplex-malliin perustuva itsearviointilomake ihmissuhteisiin liittyville ongelmille, eli vaikeuksille vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa.
Se koostuu 32 kohdasta, joihin vastataan 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Arviointia varten kaikista kohteista lasketaan keskimääräinen pistemäärä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ihmisten välisten ongelmien vakavuuden.
|
Viikot 1, 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inventory for Interpersonal Problems (IIP-32; Horowitz et al., 1988, saksa: Thomas et al., 2011)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 1, 9, 14, 26
|
IIP-32 on Horowitzin Circumplex-malliin perustuva itsearviointilomake ihmissuhteisiin liittyville ongelmille, eli vaikeuksille vuorovaikutuksessa muiden ihmisten kanssa.
Se koostuu 32 kohdasta, joihin vastataan 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Arviointia varten kaikista kohteista lasketaan keskimääräinen pistemäärä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa ihmisten välisten ongelmien vakavuuden.
|
Lähtötilanne, viikot 1, 9, 14, 26
|
|
Impact Message Inventory, tarkistettu versio (IMI-R; Kiesler et al., 2006; saksa: Caspar et al., 2016)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
Keskeisenä toissijaisena päätepisteenä tutkitaan tarkkailijan arvioimia muutoksia ihmisten välisessä toiminnassa ajasta 1 (viikko 1) ajankohtaan 2 (viikko 14) IMI-R:n avulla.
IMI-R:n suorittavat sokkotutkijat.
IMI-R käyttää 64 kohdetta (8 kohdetta kutakin Kiesler-ympyrän asentoa kohti) potilaan sokaistun arvioijan salaisen reaktion tallentamiseen.
Tämän arvioinnin avulla on mahdollista luoda yksilöllinen Kiesler Circle -profiili jokaiselle potilaalle.
Kunkin käyttäytymisen arviointi suoritetaan 4-pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), joten korkeammat arvot tarkoittavat korkeampaa Kiesler-ympyrän aseman ilmaisua.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Hamilton Depression Rating Scale, 24 kohteen versio (HAM-D, Hamilton, 1967)
Aikaikkuna: Viikot 1, 9, 14, 26
|
HAMD on puolistrukturoitu haastattelu, joka mittaa viimeisen viikon aikana kokeneiden masennusoireiden vakavuutta.
Sokkoutuneet arvioijat arvioivat oireiden vakavuuden kunkin 24 kohteen osalta asteikolla 0-2, 0-3 tai 0-4.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-75, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Viikot 1, 9, 14, 26
|
|
Beck Depression Inventory, yksinkertaistettu (BDI-V; Beck, 1961; saksankielinen versio: Schmitt et al., 2000)
Aikaikkuna: Viikot 1, 9, 14, 26
|
BDI-V on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireiden vakavuutta.
Potilaat arvioivat 20 masennuksen oireen vakavuuden 6 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 5 = melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Viikot 1, 9, 14, 26
|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAM-A; Hamilton, 1959)
Aikaikkuna: Viikot 1, 9, 14, 26
|
HAM-A on kliinikon luokitus, joka arvioi viime viikon aikana kokeneiden ahdistuneisuusoireiden vakavuuden.
Sokkoutuneet arvioijat arvioivat oireiden vakavuuden kunkin 14 kohdan osalta käyttämällä 5-pisteistä asteikkoa 0–4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat ahdistuneisuuden suurempaa vakavuutta.
|
Viikot 1, 9, 14, 26
|
|
Kyselylomake paniikkiin liittyvistä ahdistuksista, tuntemuksista ja välttämisestä (ACA; Chambless et al., 1984; saksa: Ehlers et al., 2001)
Aikaikkuna: Viikot 1, 9, 14, 26
|
ACA on itseraportoiva kyselylomake, josta arvioimme tutkimuksessamme kahta alialuetta: Body Sensations Questionnaire (BSQ) ja Agoraphobic Cognitions Questionnaire (ACQ).
BSQ kysyy ahdistuksesta koskien 17 fyysistä oiretta ja ACQ 14 katastrofaalista ajatusta, joita voi esiintyä ahdistuksen aikana.
Vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa (1 = ei ahdistunut/ei koskaan, 5 = erittäin ahdistunut/aina).
Keskiarvo lasketaan kummallekin kahdelle aliverkkotunnukselle.
|
Viikot 1, 9, 14, 26
|
|
Short Emotional Disorder Inventory (SEDI; Kaiser et al.:n hyväksymä MEDI:n lyhyt versio, ei lähetetty)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
SEDI on lyhyt muoto Multidimensional Emotional Disorder Inventorysta (MEDI; Rosellini & Brown, 2019), joka edustaa ulottuvuutta emotionaalisten häiriöiden luokittelussa.
SEDI on itseraportoiva kyselylomake, jossa on 15 kysymystä, joihin vastataan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin väärin tai hieman totta, 4 = täysin totta).
Keskiarvo lasketaan kaikille kohteille, ja korkeammat arvot osoittavat korkeampaa emotionaalisen häiriön piirteiden tasoa.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
PHQ-9 on osa Potilaan terveyskyselyä ja mittaa masennusoireita 9 pisteen avulla.
Arviointiasteikko on 4 pistettä (0 = ei koskaan, 3 = melkein päivittäin) ja kokonaispistemääräksi lasketaan 0-24.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Patient Health Questionnaire-15 (PHQ-15; Kroenke et al., 2002)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
PHQ-15 on osa Potilaan terveyskyselyä ja mittaa avopotilaiden 15 yleisintä somaattista oiretta.
Arviointiasteikko on 3 pistettä (0 = ei vaikuta, 2 = vakavasti vaikuttanut) ja lasketaan kokonaispistemäärä 0-30.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
GAD-7 integroitiin potilaan terveyskyselyyn vuonna 2006 validoituna asteikkona yleistyneen ahdistuneisuushäiriön mittaamiseen 7 pisteen avulla.
Arviointiasteikko on 4 pistettä (0 = ei koskaan, 3 = melkein päivittäin) ja kokonaispistemääräksi lasketaan 0-21.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQoL-BREF; WHOQOL Group, 1998)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
WHOQoL-BREF on itseraportin mitta, ja se arvioi subjektiivista elämänlaatua fyysisellä, psykologisella, sosiaalisella ja ympäristön osa-alueella 26 kohteen avulla.
Potilaat arvioivat nämä alueet 5 pisteen asteikolla, ja kunkin alueen keskimääräinen pistemäärä lasketaan kertomalla kunkin alueen kaikkien kohteiden keskiarvo neljällä.
Kaikkien verkkotunnuspisteiden mahdolliset arvot vaihtelevat siis välillä 4-20.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Personality Inventory for DSM-5 Brief Form Plus (PID5BF+M; Bach et al., 2020)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
PID5BF+M on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan sopeutumattomia persoonallisuuden ominaisuuksia DSM-5:n ja ICD-11:n mukaisesti.
Kyselylomakkeessa on 36 kohtaa, joihin vastataan 4 pisteen asteikolla (0 = täysin totta, 3 = täysin totta) ja joka kattaa kuusi persoonallisuuden piirrealuetta (negatiivinen affektiivisuus, irrallisuus, antagonismi/dissosiaalisuus, estämättömyys, anankastia ja psykoottisuus).
Kullekin toimialueelle lasketaan keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat kyseisen persoonallisuusalueen korkeampaa ilmaisua.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Level of Personality Functioning Scale-Brief Form 2.0 (LPFS-BF; Spitzer et al., 2021)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
LPFS-BF on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan persoonallisuuden toimintaa DSM-5:n ja ICD-11:n mukaisesti.
Kysely sisältää 12 kohtaa, joihin vastataan 4 pisteen asteikolla (1 = täysin totta, 4 = täysin totta) ja kattaa kaksi persoonallisuuden toiminta-aluetta (itse ja ihmissuhdepatologia).
Kullekin toimialueelle lasketaan keskiarvo, ja korkeammat pisteet osoittavat kyseisen persoonallisuuden toiminta-alueen korkeampaa ilmaisua.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ; Forkmann, T. & Glaesmer, H., 2013)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) mittaa ihmisten välisiä tarpeita käyttämällä kahta alaasteikkoa: estynyt kuuluvuus ja koettu rasittomuus.
Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa, joihin vastataan 7 pisteen asteikolla (1 = täysin väärin, 7 = täysin totta).
Kun 6 kohteen napaisuus on käännetty, keskiarvo lasketaan kummallekin kahdelle ala-asteikolle, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa estynyttä kuuluvuutta ja havaittua rasittavuutta.
|
Viikot 1, 14, 26
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Alkuperäinen: Bernstein & Fink, 1998; saksa: Wingenfeld et al., 2010)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lapsuuden pahoinpitely arvioidaan lähtökohtaisesti pääasiallisena moderaattorina.
CTQ on itsearviointiarviointi, joka on suunniteltu mittaamaan lapsuuden traumojen ja pahoinpitelyjen kokemuksia viidellä ala-asteikolla (emotionaalinen väkivalta, fyysinen väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö, emotionaalinen laiminlyönti ja fyysinen laiminlyönti).
Potilaat arvioivat 34 kokemuksen esiintymistiheyden 5 pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 5 = hyvin usein), ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on 5-25 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat lapsuuden trauman vakavuuden.
|
Perustaso
|
|
Psykoterapian negatiivisten vaikutusten arviointiinventaari (INEP; Ladwig et al., 2014)
Aikaikkuna: Viikot 1, 14, 26
|
INEP on itsearviointi psykoterapian aiheuttamista negatiivisista muutoksista ihmisen sisäisen muutoksen, ihmissuhteiden, ystävyyssuhteiden, perheen, väärinkäytösten ja leimautumisen alueilla.
INEP sisältää 21 kohdetta, jotka on muotoiltu osittain 7-pisteen kaksinapaiseen muotoon (-3 = negatiivinen muutos on täysin totta, 0 = muuttumaton, 3 = positiivinen muutos on täysin totta) ja osittain muotoiltu 4-pisteen unipolaariseen muotoon. muoto (0 = täysin epätosi; 3 = täysin totta).
Lisäksi arvioidaan potilaiden näkemyksiä negatiivisten vaikutusten syistä.
Arvioinnissa otetaan huomioon vain psykoterapeuttisesta hoidosta suoraan johtuvat negatiiviset vaikutukset.
|
Viikot 1, 14, 26
|
|
Kyselylomake ryhmäterapian sivuvaikutusten ja negatiivisten kokemusten arvioimiseksi (NUGE-24; Strauß & Drobinskaya, 2018)
Aikaikkuna: Viikoittain viikoilla 3-14
|
NUGE arvioi haitallisia kokemuksia ryhmäpsykoterapiasta ja ryhmäasetuksen sivuvaikutuksia erottamalla ryhmään liittyvän ja terapeutin aiheuttaman stressin, yhteispotilaiden stressin ja henkilökohtaisen ylikuormituksen.
NUGE sisältää 24 kohtaa ja vastaukset annetaan 5 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Interventioryhmään satunnaisesti nimetyt potilaat suorittavat NUGE-tutkimuksen jokaisen KCT-ryhmäistunnon jälkeen.
|
Viikoittain viikoilla 3-14
|
|
Päivittäisten sosiaalisten kontaktien laatu ja määrä
Aikaikkuna: Kolme viikon mittaista EMA-tutkimusta (yhteensä 3 viikkoa: viikko 1-2, viikko 8-9, viikko 15-16)
|
Potilaat vastaavat neljä kertaa päivässä lyhyisiin kyselylomakkeisiin, jotka ilmestyvät heidän älypuhelimeesi satunnaisina aikoina (Electronic Momentary Assessment, EMA).
Arvioidaan sosiaalisten kontaktien määrää, sosiaalisten kontaktien laatua (henkilöiden välinen täydentävyys), vuorovaikutuskumppania, vaikutelmaa ja ahdistusta.
|
Kolme viikon mittaista EMA-tutkimusta (yhteensä 3 viikkoa: viikko 1-2, viikko 8-9, viikko 15-16)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Päätutkija: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 457376358
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Saksan psykologisen liiton (DGPS) Open Science -ohjeistuksen mukaisesti anonymisoitu tieto on saatavilla Open Science Foundationin Open Data -portaalin (www.osf.io) kautta.
Tiedot tallennetaan tiedonkeruun päätyttyä, mutta ei ennen 01.06.2026.
Tämä käytäntö antaa ulkopuolisille mahdollisuuden toistaa tieteellisissä julkaisuissa mainittuja analyyseja ja tehdä ad hoc -analyysejä.
Tiedot tallennetaan pysyvästi Saksassa sijaitseville palvelimille.
Kun näitä anonyymejä tietoja on ladattu ja julkaistu, niitä ei voi poistaa, ja ne ovat vapautettuja poistamisesta, vaikka tutkimukseen osallistuja päättäisi myöhemmin peruuttaa osallistumisensa.
IPD-jaon aikakehys
Tuomme tulostiedot ja sitten kovariaattitiedot vapaasti saataville vastaavien julkaisujemme jälkeen, mutta aikaisintaan 1.6.2026.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan yleisölle; tiedot ovat saatavilla kaikentyyppisiä analyyseja varten; mekanismi, jolla tiedot asetetaan saataville, päätetään pian.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .