Групповое вмешательство для развития навыков межличностного общения (GRIPS)
31 августа 2026 г. обновлено: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany
Эффективность и осуществимость трансдиагностической аугментационной терапии для улучшения навыков межличностного общения с использованием тренинга в кругу Кислера (KCT)
Цель этого исследования — сравнить современную индивидуальную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) с КПТ, дополненную групповым вмешательством для улучшения навыков межличностного общения, тренингом в кружке Кислера (КПТ+КТТ), у пациентов с депрессивным расстройством. или тревожное расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка эффективности и осуществимости трансдиагностической групповой психотерапии для улучшения навыков межличностного общения — тренинга в кружке Кислера (KCT). С этой целью будет проведено проспективное двухцентровое рандомизированное клиническое исследование (РКИ), слепое с участием экспертов и статистиков, на амбулаторных пациентах с диагнозом тревожных и/или депрессивных расстройств в соответствии с DSM-5. Современная индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) будет сравниваться с КПТ, дополненной тренировкой в кружке Кислера (КПТ + ККТ) на выборке из 156 пациентов (КПТ: 78 пациентов, КПТ + КТТ: 78 пациентов). Все участники будут оцениваться четыре раза: на исходном уровне (Т1, неделя 2), в середине лечения (Т2, неделя 9), после лечения (Т3, неделя 14) и через 3 месяца наблюдения (Т4, неделя). 26). Измерения результатов включают межличностные проблемы, а также изменение симптомов как при категориальном подходе (первичный диагноз), так и при трансдиагностическом подходе. Две основные гипотезы таковы:
- улучшение межличностных проблем в экспериментальной группе (КПТ + КТТ) будет больше, чем улучшение в контрольной группе (КПТ).
- улучшение межличностных проблем будет связано с уменьшением тяжести симптомов, связанных с первичным диагнозом, так что пациенты, получающие совместное лечение КПТ + ККТ, достигнут более высоких показателей изменения симптомов, чем пациенты, получающие только КПТ.
Более того, ожидается, что жестокое обращение в детстве смягчит течение межличностных проблем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Charité
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Достаточное знание немецкого языка (уровень B2)
- Первичный диагноз депрессивного или тревожного расстройства в соответствии с DSM-5 во время скрининга.
- Межличностный дистресс выше среднего (IIP-32 > 1,81) на момент скрининга
- Текущая индивидуальная КПТ на момент скрининга
- Подписанное информированное согласие на протокол исследования.
Критерий исключения:
- Острая склонность к суициду на момент скрининга
- Злоупотребление активными психоактивными веществами на момент скрининга
- Пограничное, антисоциальное, шизоидное или шизотипическое расстройство личности на момент скрининга
- Невозможность участия в амбулаторном лечении с дополнительными еженедельными групповыми посещениями во время скрининга
- Любой вид дополнительного группового лечения (включая группы самопомощи), помимо индивидуальной КПТ, в течение всего периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение в кружке Кислера (КТК) + Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Обучение в кружке Кислера (KCT) состоит из 12 еженедельных групповых занятий по 100 минут каждое (в группе максимум 10 пациентов).
Кроме того, все пациенты еженедельно получают индивидуальные сеансы КПТ (по 50 минут каждый).
|
Обучение в кружке Кислера — это трансдиагностическое модульное групповое лечение, которое включает в себя базовый модуль и четыре дополнительных независимых модуля (невербальное общение, вербальное общение, обучение конфликтам, эмпатия и корректирующий межличностный опыт).
KCT основан на эвристической модели объяснения и прогнозирования взаимодействий, разработанной Дональдом Кислером и другими представителями межличностной теории.
Модель циркумплекса упорядочивает разнообразие межличностного поведения в виде кругового континуума, распределенного по двум ортогональным осям: вертикальная ось посвящена межличностному контролю (агентству), горизонтальная ось - межличностному общению.
Модель также позволяет проиллюстрировать тенденции взаимодополняющих действий, позволяющие предвидеть реакцию других и направлять собственное поведение для достижения межличностных целей.
KCT предназначен для повышения осведомленности о таких тенденциях межличностных действий и для улучшения межличностной поведенческой гибкости.
Когнитивно-поведенческая терапия основана на взаимосвязи мыслей, действий и чувств.
Предположительно, индивидуальная КПТ будет направлена на внутриличностные терапевтические фокусы, такие как поведенческая активация, выявление дисфункциональных мыслей, преодоление страхов путем воздействия и т. д.
Индивидуальная КПТ может также включать межличностное функционирование в качестве терапевтических фокусов.
Руководства по лечению конкретных заболеваний доступны для всех диагнозов, включенных в исследование.
Следует отметить, что современная КПТ не обязательно означает, что отдельные сеансы КПТ строго следуют руководству.
Однако, поскольку оба учебных центра являются учебными заведениями КПТ, которые гарантируют контроль не реже, чем каждые четыре часа, можно оценить, что здесь реализована самая современная КПТ.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
Пациенты еженедельно получают индивидуальные сеансы КПТ (по 50 минут каждый).
|
Когнитивно-поведенческая терапия основана на взаимосвязи мыслей, действий и чувств.
Предположительно, индивидуальная КПТ будет направлена на внутриличностные терапевтические фокусы, такие как поведенческая активация, выявление дисфункциональных мыслей, преодоление страхов путем воздействия и т. д.
Индивидуальная КПТ может также включать межличностное функционирование в качестве терапевтических фокусов.
Руководства по лечению конкретных заболеваний доступны для всех диагнозов, включенных в исследование.
Следует отметить, что современная КПТ не обязательно означает, что отдельные сеансы КПТ строго следуют руководству.
Однако, поскольку оба учебных центра являются учебными заведениями КПТ, которые гарантируют контроль не реже, чем каждые четыре часа, можно оценить, что здесь реализована самая современная КПТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос межличностных проблем (IIP-32; Горовиц и др., 1988, немецкий: Томас и др., 2011)
Временное ограничение: Недели 1, 14
|
Изменение межличностного функционирования, измеренное с помощью IIP-32 от исходного уровня (время 1) до 14 недели (время 2), представляет собой основной показатель результата.
IIP-32 — это опросник для самооценки межличностных проблем, то есть трудностей во взаимодействии с другими людьми, основанный на модели циркумплекса Горовица.
Он состоит из 32 вопросов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 4 = очень хорошо).
Для оценки по всем пунктам рассчитывается средний балл, причем более высокий балл указывает на более высокую серьезность межличностных проблем.
|
Недели 1, 14
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос межличностных проблем (IIP-32; Горовиц и др., 1988, немецкий: Томас и др., 2011)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 1, 9, 14, 26
|
IIP-32 — это опросник для самооценки межличностных проблем, то есть трудностей во взаимодействии с другими людьми, основанный на модели циркумплекса Горовица.
Он состоит из 32 вопросов, ответы на которые оцениваются по 5-балльной шкале (0 = совсем нет, 4 = очень хорошо).
Для оценки по всем пунктам рассчитывается средний балл, причем более высокий балл указывает на более высокую серьезность межличностных проблем.
|
Исходный уровень, недели 1, 9, 14, 26
|
|
Перечень сообщений о воздействии, пересмотренная версия (IMI-R; Kiesler et al., 2006; немецкий: Caspar et al., 2016)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
В качестве ключевой вторичной конечной точки с помощью IMI-R будут исследованы изменения межличностного функционирования по оценке наблюдателя от Времени 1 (неделя 1) до Времени 2 (неделя 14).
IMI-R будет проводиться оценщиками слепого исследования.
IMI-R использует 64 пункта (8 пунктов для каждой позиции круга Кислера) для фиксации скрытых реакций, которые пациент вызывает у слепого оценщика.
Благодаря этой оценке можно создать индивидуальный профиль Круга Кислера для каждого пациента.
Оценка каждого поведения проводится по 4-балльной шкале (1 = категорически не согласен; 4 = полностью согласен), так что более высокие значения означают более высокую выраженность позиции Круга Кислера.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона, версия из 24 пунктов (HAM-D, Hamilton, 1967)
Временное ограничение: Недели 1, 9, 14, 26
|
HAMD — это полуструктурированное интервью, которое измеряет тяжесть симптомов депрессии, возникших за последнюю неделю.
Эксперты слепого исследования будут оценивать тяжесть симптомов по каждому из 24 пунктов, используя шкалу от 0–2, 0–3 или 0–4.
Общий балл варьируется от 0 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
|
Недели 1, 9, 14, 26
|
|
Опросник депрессии Бека, упрощенный (BDI-V; Beck, 1961; немецкая версия: Schmitt et al., 2000).
Временное ограничение: Недели 1, 9, 14, 26
|
BDI-V — это опросник для самоотчета, предназначенный для оценки тяжести симптомов депрессии.
Пациенты оценивают тяжесть 20 симптомов депрессии по 6-балльной шкале (0 = никогда, 5 = почти всегда).
Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть депрессии.
|
Недели 1, 9, 14, 26
|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона (HAM-A; Гамильтон, 1959)
Временное ограничение: Недели 1, 9, 14, 26
|
HAM-A — это рейтинг врачей, позволяющий оценить тяжесть симптомов тревоги, возникших за последнюю неделю.
Слепые оценщики будут оценивать тяжесть симптомов по каждому из 14 пунктов, используя 5-балльную шкалу от 0 до 4. Общий балл варьируется от 0 до 56, при этом более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть тревоги.
|
Недели 1, 9, 14, 26
|
|
Анкета по тревогам, познаниям и избеганию, связанным с паникой (ACA; Chambless et al., 1984; немецкий: Ehlers et al., 2001)
Временное ограничение: Недели 1, 9, 14, 26
|
ACA — это опросник для самоотчета, в котором мы оцениваем два поддомена в нашем исследовании: опросник ощущений тела (BSQ) и опросник агорафобных когнитивных способностей (ACQ).
BSQ спрашивает о тревоге в отношении 17 физических симптомов, а ACQ — о 14 катастрофических мыслях, которые могут возникнуть во время тревоги.
Ответы даны по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности (1 = не тревожно/никогда, 5 = крайне тревожно/всегда).
Среднее значение рассчитывается для каждого из двух поддоменов.
|
Недели 1, 9, 14, 26
|
|
Краткий опросник эмоциональных расстройств (SEDI; принятая короткая версия MEDI Кайзером и др., не представлена)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
SEDI — это краткая форма Многомерного опросника эмоциональных расстройств (MEDI; Rosellini & Brown, 2019), который представляет собой многомерный подход к классификации эмоциональных расстройств.
SEDI представляет собой анкету для самооценки, состоящую из 15 пунктов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале (1 = совершенно неверно или частично верно, 4 = полностью верно).
По всем пунктам рассчитывается среднее значение, причем более высокие значения указывают на более высокий уровень признаков эмоционального расстройства.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
PHQ-9 является частью анкеты о состоянии здоровья пациента и измеряет симптомы депрессии с помощью 9 пунктов.
Рейтинговая шкала составляет 4 балла (0 = никогда, 3 = почти ежедневно), а общий балл рассчитывается в пределах от 0 до 24.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-15 (PHQ-15; Kroenke et al., 2002)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
PHQ-15 является частью опросника о состоянии здоровья пациентов и измеряет 15 наиболее распространенных соматических симптомов у амбулаторных пациентов.
Оценочная шкала состоит из 3 баллов (0 = не затронуто, 2 = сильно затронуто), и рассчитывается общий балл в диапазоне от 0 до 30.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
GAD-7 был включен в анкету о состоянии здоровья пациентов в 2006 году в качестве проверенной шкалы для измерения генерализованного тревожного расстройства с использованием 7 пунктов.
Рейтинговая шкала составляет 4 балла (0 = никогда, 3 = почти ежедневно), а общий балл рассчитывается в пределах от 0 до 21.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF; Группа WHOQOL, 1998 г.)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
WHOQoL-BREF представляет собой метод самооценки и оценивает субъективное качество жизни в физической, психологической, социальной и экологической сферах с использованием 26 пунктов.
Эти домены оцениваются пациентами по 5-балльной шкале, а средний балл для каждого домена рассчитывается путем умножения среднего значения всех элементов соответствующего домена на четыре.
Таким образом, возможные значения для всех оценок доменов находятся в диапазоне от 4 до 20.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Личностный опросник для краткой формы DSM-5 Plus (PID5BF+M; Bach et al., 2020)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
PID5BF+M — это опросник для самоотчета, предназначенный для оценки дезадаптивных черт личности в соответствии с DSM-5 и МКБ-11.
Анкета состоит из 36 пунктов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале (0 = совершенно неверно, 3 = совершенно верно) и охватывает шесть областей личностных качеств (негативная аффективность, отстраненность, антагонизм/диссоциальность, расторможенность, ананкастия и психотизм).
Среднее значение рассчитывается для каждой области, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень проявления этой области личности.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Шкала уровня функционирования личности-краткая форма 2.0 (LPFS-BF; Spitzer et al., 2021)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
LPFS-BF — это опросник для самооценки, предназначенный для оценки функционирования личности в соответствии с DSM-5 и МКБ-11.
Анкета состоит из 12 пунктов, ответы на которые оцениваются по 4-балльной шкале (1 = совершенно неверно, 4 = совершенно верно) и охватывает две области функционирования личности (самостоятельную и межличностную патологию).
Среднее значение рассчитывается для каждой области, при этом более высокие баллы указывают на более высокую выраженность этой области функционирования личности.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Опросник межличностных потребностей (INQ; Форкманн Т. и Глесмер Х., 2013 г.)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
Анкета межличностных потребностей (INQ) измеряет межличностные потребности с использованием двух подшкал: неспособность к принадлежности и воспринимаемая обремененность.
Анкета состоит из 15 пунктов, ответы на которые оцениваются по 7-балльной шкале (1 = совершенно неверно, 7 = совершенно верно).
После изменения полярности шести пунктов рассчитывается среднее значение для каждой из двух субшкал, при этом более высокие баллы указывают на более высокие уровни нарушенной принадлежности и воспринимаемой обремененности.
|
Недели 1, 14, 26
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник детской травмы (CTQ; оригинал: Bernstein & Fink, 1998; немецкий: Wingenfeld et al., 2010)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Жестокое обращение в детстве оценивается как основной модератор на исходном уровне.
CTQ — это самооценка, предназначенная для измерения опыта детских травм и жестокого обращения по пяти субшкалам (эмоциональное насилие, физическое насилие, сексуальное насилие, эмоциональное пренебрежение и физическое пренебрежение).
Пациенты оценивают частоту 34 из этих переживаний по 5-балльной шкале (1 = совсем нет, 5 = очень часто), причем оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 5 до 25 баллов.
Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть детской травмы.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник для оценки негативных эффектов психотерапии (INEP; Ladwig et al., 2014)
Временное ограничение: Недели 1, 14, 26
|
INEP представляет собой самоотчетную оценку негативных изменений, вызванных психотерапией в области внутриличностных изменений, отношений, дружбы, семьи, злоупотреблений служебным положением и стигматизации.
INEP содержит 21 пункт, ответы на которые частично сформулированы в 7-балльной биполярной системе (-3 = отрицательное изменение полностью верно, 0 = без изменений, 3 = положительное изменение полностью верно), а частично сформулированы в 4-балльной однополярной системе. формате (0 = совершенно неверно; 3 = совершенно верно).
Кроме того, оценивается мнение пациентов о причинах негативных последствий.
При оценке учитываются только негативные эффекты, непосредственно связанные с психотерапевтическим лечением.
|
Недели 1, 14, 26
|
|
Анкета для оценки побочных эффектов и негативного опыта групповой терапии (NUGE-24; Штраус и Дробинская, 2018)
Временное ограничение: Еженедельно в течение недель 3-14
|
NUGE оценивает неблагоприятный опыт групповой психотерапии и побочные эффекты групповой терапии, различая стресс, связанный с группой и терапевтом, стресс со стороны других пациентов и личную перегрузку.
Тест NUGE состоит из 24 вопросов, ответы даны по 5-балльной шкале (1 = категорически не согласен, 5 = полностью согласен), причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дистресса.
NUGE будет проходить после каждого группового сеанса KCT пациентами, случайно назначенными в группу вмешательства.
|
Еженедельно в течение недель 3-14
|
|
Качество и количество ежедневных социальных контактов
Временное ограничение: Три однонедельных опроса EMA (всего 3 недели: неделя 1–2, неделя 8–9, неделя 15–16)
|
Пациенты четыре раза в день отвечают на короткие анкеты, которые появляются на их смартфонах в случайное время (Electronical Momentary Assessment, EMA).
Оцениваются количество социальных контактов, качество социальных контактов (межличностная комплементарность), партнёр по взаимодействию, аффект и тревожность.
|
Три однонедельных опроса EMA (всего 3 недели: неделя 1–2, неделя 8–9, неделя 15–16)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Главный следователь: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 457376358
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с руководящими принципами Открытой науки Немецкой психологической ассоциации (DGPS), анонимные данные будут доступны через портал открытых данных Фонда открытой науки (www.osf.io).
Данные будут сохранены после завершения сбора данных, но не ранее 01.06.2026.
Эта практика позволяет внешним сторонам повторять анализы, упомянутые в научных публикациях, и проводить специальные анализы.
Данные постоянно хранятся на серверах, расположенных в Германии.
После загрузки и публикации эти анонимизированные данные не могут быть удалены и освобождаются от удаления, даже если участник исследования позже решит отказаться от своего участия.
Сроки обмена IPD
Данные о результатах, а затем ковариатные данные будут доступны в свободном доступе после наших соответствующих публикаций, но не ранее 01.06.2026.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны общественности; данные будут доступны для всех видов анализа; Механизм предоставления данных будет определен в ближайшее время.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .