Intervenção em Grupo para Habilidades Interpessoais (GRIPS)
31 de agosto de 2026 atualizado por: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany
Eficácia e viabilidade de uma terapia de aumento transdiagnóstico para melhorar as habilidades interpessoais usando o treinamento do círculo de Kiesler (KCT)
O objetivo deste estudo é comparar uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual de última geração com a TCC aumentada por uma intervenção em grupo para melhorar as habilidades interpessoais, o Treinamento do Círculo de Kiesler (TCC + KCT), em pacientes com depressão ou transtorno de ansiedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a eficácia e viabilidade de uma psicoterapia de grupo transdiagnóstica para melhorar as habilidades interpessoais, o Kiesler Circle Training (KCT). Para tanto, um ensaio clínico prospectivo, bicêntrico e randomizado (ECR) cego por avaliadores e estatísticos será conduzido em pacientes ambulatoriais com diagnóstico de ansiedade e/ou transtornos depressivos de acordo com o DSM-5. Uma terapia cognitivo-comportamental (TCC) individual de última geração será comparada com a TCC aumentada pelo Kiesler Circle Training (TCC + KCT) em uma amostra de 156 pacientes (TCC: 78 pacientes, TCC + KCT: 78 pacientes). Todos os participantes serão avaliados quatro vezes, no início do estudo (T1, semana 2), no meio do tratamento (T2, semana 9), no pós-tratamento (T3, semana 14) e no acompanhamento de 3 meses (T4, semana 26). As medidas de resultados incluem problemas interpessoais, bem como alterações de sintomas tanto na abordagem categórica (diagnóstico primário) quanto na abordagem transdiagnóstica. As duas hipóteses principais são:
- a melhora dos problemas interpessoais no grupo experimental (TCC + KCT) será maior que a melhora no grupo controle (TCC).
- a melhora dos problemas interpessoais estará associada à diminuição da gravidade dos sintomas relacionados ao diagnóstico primário, de modo que os pacientes no tratamento conjunto TCC + KCT atingirão pontuações de mudança de sintomas mais altas do que os pacientes na condição apenas de TCC.
Além disso, espera-se que os maus-tratos na infância moderem o curso dos problemas interpessoais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charite
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimento suficiente da língua alemã (nível B2)
- Diagnóstico primário de transtorno depressivo ou transtorno de ansiedade de acordo com o DSM-5 no momento da triagem
- Sofrimento interpessoal acima da média (IIP-32 > 1,81) no momento da triagem
- TCC individual em andamento no momento da triagem
- Consentimento informado assinado em relação ao protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo no momento da triagem
- Abuso de substâncias ativas no momento da triagem
- Transtorno de personalidade limítrofe, antissocial, esquizóide ou esquizotípico no momento da triagem
- Incapacidade de participar de tratamento ambulatorial com consulta semanal adicional em grupo no momento da triagem
- Qualquer tipo de tratamento adicional em grupo (incluindo grupos de autoajuda) além da TCC individual durante todo o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento do Círculo Kiesler (KCT) + Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC)
O Kiesler Circle Training (KCT) consiste em 12 sessões semanais em grupo de 100 minutos cada (em um grupo de no máximo 10 pacientes).
Além disso, todos os pacientes recebem sessões individuais semanais de TCC de última geração (50 minutos cada).
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O Kiesler Circle Training é um tratamento transdiagnóstico modular em grupo, que compreende um módulo básico e quatro módulos independentes adicionais (comunicação não verbal, comunicação verbal, treinamento de conflitos e empatia e experiências interpessoais corretivas).
A KCT baseia-se num modelo heurístico para explicar e antecipar interações desenvolvido por Donald Kiesler e outros representantes da teoria interpessoal.
O modelo circunplexo organiza a variedade de comportamentos interpessoais em termos de um continuum circular alocado em dois eixos ortogonais: o eixo vertical aborda o controle interpessoal (agência), o eixo horizontal aborda a comunhão interpessoal.
O modelo permite ainda ilustrar tendências de ação complementares para antecipar as reações dos outros e orientar o próprio comportamento para atingir objetivos interpessoais.
O KCT foi projetado para aumentar a consciência dessas tendências de ação interpessoal e para melhorar a flexibilidade comportamental interpessoal.
A Terapia Cognitivo Comportamental baseia-se nas inter-relações de pensamentos, ações e sentimentos.
Presumivelmente, a TCC individual abordará focos terapêuticos intrapessoais, como ativação comportamental, identificação de pensamentos disfuncionais, superação de medos por exposição, etc.
A TCC individual também pode incluir o funcionamento interpessoal como foco terapêutico.
Manuais de tratamento específicos para transtornos estão disponíveis para todos os diagnósticos incluídos no estudo.
É importante notar que a TCC de última geração não significa necessariamente que as sessões individuais de TCC sigam estritamente um manual.
No entanto, como ambos os locais de estudo são institutos de formação em TCC, que garantem supervisão pelo menos a cada quatro horas, pode-se estimar que a TCC de última geração é realizada.
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Comparador Ativo: Terapia Cognitivo Comportamental (TCC)
Os pacientes recebem sessões individuais semanais de TCC de última geração (50 minutos cada).
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A Terapia Cognitivo Comportamental baseia-se nas inter-relações de pensamentos, ações e sentimentos.
Presumivelmente, a TCC individual abordará focos terapêuticos intrapessoais, como ativação comportamental, identificação de pensamentos disfuncionais, superação de medos por exposição, etc.
A TCC individual também pode incluir o funcionamento interpessoal como foco terapêutico.
Manuais de tratamento específicos para transtornos estão disponíveis para todos os diagnósticos incluídos no estudo.
É importante notar que a TCC de última geração não significa necessariamente que as sessões individuais de TCC sigam estritamente um manual.
No entanto, como ambos os locais de estudo são institutos de formação em TCC, que garantem supervisão pelo menos a cada quatro horas, pode-se estimar que a TCC de última geração é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-32; Horowitz et al., 1988, Alemão: Thomas et al., 2011)
Prazo: Semanas 1, 14
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A mudança no funcionamento interpessoal, medida com o IIP-32 desde o início do estudo (Tempo 1) até a semana 14 (Tempo 2), representa a medida de desfecho primário.
O IIP-32 é um questionário de autoavaliação de problemas interpessoais, ou seja, dificuldades de interação com outros indivíduos, baseado no Modelo Circumplex de Horowitz.
É composto por 32 itens que são respondidos em uma escala de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito).
Para avaliação, é calculada uma pontuação média em todos os itens, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior gravidade dos problemas interpessoais.
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Semanas 1, 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-32; Horowitz et al., 1988, Alemão: Thomas et al., 2011)
Prazo: Linha de base, semanas 1, 9, 14, 26
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O IIP-32 é um questionário de autoavaliação de problemas interpessoais, ou seja, dificuldades de interação com outros indivíduos, baseado no Modelo Circumplex de Horowitz.
É composto por 32 itens que são respondidos em uma escala de 5 pontos (0 = nada, 4 = muito).
Para avaliação, é calculada uma pontuação média em todos os itens, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma maior gravidade dos problemas interpessoais.
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Linha de base, semanas 1, 9, 14, 26
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Inventário de Mensagens de Impacto, versão revisada (IMI-R; Kiesler et al., 2006; Alemão: Caspar et al., 2016)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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Como principal objetivo secundário, as alterações avaliadas pelo observador no funcionamento interpessoal do Tempo 1 (semana 1) ao Tempo 2 (semana 14) serão investigadas com o IMI-R.
O IMI-R será conduzido por avaliadores cegos do estudo.
O IMI-R usa 64 itens (8 itens para cada posição do Círculo de Kiesler) para capturar reações encobertas que um paciente evoca em um avaliador cego.
Através desta avaliação é possível criar um perfil individual do Círculo de Kiesler para cada paciente.
A avaliação de cada comportamento é realizada numa escala de 4 pontos (1 = discordo totalmente; 4 = concordo totalmente), de forma que valores mais elevados significam uma expressão mais elevada da posição do Círculo de Kiesler.
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Semanas 1, 14, 26
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Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, versão de 24 itens (HAM-D, Hamilton, 1967)
Prazo: Semanas 1, 9, 14, 26
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O HAMD é uma entrevista semiestruturada, que mede a gravidade dos sintomas depressivos vivenciados na última semana.
Os avaliadores cegos do estudo avaliarão a gravidade dos sintomas para cada um dos 24 itens usando uma escala que varia de 0-2, 0-3 ou 0-4.
A pontuação total varia de 0 a 75, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Semanas 1, 9, 14, 26
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Inventário de Depressão de Beck, simplificado (BDI-V; Beck, 1961; versão alemã: Schmitt et al., 2000)
Prazo: Semanas 1, 9, 14, 26
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O BDI-V é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos.
Os pacientes avaliam a gravidade de 20 sintomas de depressão em uma escala de 6 pontos (0 = nunca, 5 = quase sempre).
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da depressão.
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Semanas 1, 9, 14, 26
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959)
Prazo: Semanas 1, 9, 14, 26
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O HAM-A é uma classificação médica para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade experimentados na última semana.
Os avaliadores cegos avaliarão a gravidade dos sintomas para cada um dos 14 itens usando uma escala de 5 pontos que varia de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior gravidade de ansiedade.
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Semanas 1, 9, 14, 26
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Questionário sobre ansiedades, cognições e evitação relacionadas ao pânico (ACA; Chambless et al., 1984; alemão: Ehlers et al., 2001)
Prazo: Semanas 1, 9, 14, 26
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O ACA é um questionário de autorrelato do qual avaliamos dois subdomínios em nosso estudo: o Questionário de Sensações Corporais (BSQ) e o Questionário de Cognições Agorafóbicas (ACQ).
O BSQ pergunta sobre ansiedade em relação a 17 sintomas físicos e o ACQ sobre 14 pensamentos catastróficos que podem ocorrer durante a ansiedade.
As respostas são dadas numa escala de 5 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade (1 = nada ansioso/nunca, 5 = extremamente ansioso/sempre).
Um valor médio é calculado para cada um dos dois subdomínios.
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Semanas 1, 9, 14, 26
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Short Emotional Disorder Inventory (SEDI; versão curta adotada do MEDI por Kaiser et al., não submetido)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O SEDI é uma forma abreviada do Inventário Multidimensional de Transtornos Emocionais (MEDI; Rosellini & Brown, 2019), que representa uma abordagem dimensional para classificar transtornos emocionais.
O SEDI é um questionário de autorrelato composto por 15 itens que são respondidos em uma escala de 4 pontos (1 = completamente falso ou ligeiramente verdadeiro, 4 = completamente verdadeiro).
Um valor médio é calculado para todos os itens, com valores mais altos indicando um nível mais alto de traços de transtorno emocional.
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Semanas 1, 14, 26
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O PHQ-9 faz parte do Questionário de Saúde do Paciente e mede sintomas depressivos por meio de 9 itens.
A escala de avaliação é de 4 pontos (0 = nunca, 3 = quase diariamente) e é calculada uma pontuação total que varia de 0 a 24.
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Semanas 1, 14, 26
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Questionário de Saúde do Paciente-15 (PHQ-15; Kroenke et al., 2002)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O PHQ-15 faz parte do Questionário de Saúde do Paciente e mede os 15 sintomas somáticos mais comuns em pacientes ambulatoriais.
A escala de avaliação é de 3 pontos (0 = não afetado, 2 = gravemente afetado) e é calculada uma pontuação total que varia de 0 a 30.
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Semanas 1, 14, 26
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Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O GAD-7 foi integrado ao questionário de saúde do paciente em 2006 como uma escala validada para medir o transtorno de ansiedade generalizada utilizando 7 itens.
A escala de avaliação é de 4 pontos (0 = nunca, 3 = quase diariamente) e é calculada uma pontuação total que varia de 0 a 21.
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Semanas 1, 14, 26
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Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQoL-BREF; Grupo WHOQOL, 1998)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O WHOQoL-BREF é uma medida de autorrelato e avalia a qualidade de vida subjetiva nos domínios físico, psicológico, social e ambiental usando 26 itens.
Esses domínios são avaliados pelos pacientes em uma escala de 5 pontos e uma pontuação média para cada domínio é calculada multiplicando o valor médio de todos os itens do respectivo domínio por quatro.
Os valores possíveis para todas as pontuações dos domínios variam, portanto, de 4 a 20.
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Semanas 1, 14, 26
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Inventário de Personalidade para DSM-5 Brief Form Plus (PID5BF+M; Bach et al., 2020)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O PID5BF+M é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar traços de personalidade desadaptativos em alinhamento com o DSM-5 e a CID-11.
O questionário é composto por 36 itens, que são respondidos em uma escala de 4 pontos (0 = completamente falso, 3 = completamente verdadeiro) e captura seis domínios de traços de personalidade (afetividade negativa, distanciamento, antagonismo/dissocialidade, desinibição, anankastia e psicoticismo).
Um valor médio é calculado para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior expressão desse domínio de personalidade.
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Semanas 1, 14, 26
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Escala de Nível de Funcionamento da Personalidade - Formulário Breve 2.0 (LPFS-BF; Spitzer et al., 2021)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O LPFS-BF é um questionário de autorrelato desenvolvido para avaliar o funcionamento da personalidade em alinhamento com o DSM-5 e a CID-11.
O questionário é composto por 12 itens, que são respondidos numa escala de 4 pontos (1 = completamente falso, 4 = completamente verdadeiro) e capta dois domínios de funcionamento da personalidade (patologia própria e interpessoal).
Um valor médio é calculado para cada domínio, com pontuações mais altas indicando maior expressão desse domínio de funcionamento da personalidade.
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Semanas 1, 14, 26
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Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ; Forkmann, T. & Glaesmer, H., 2013)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ) mede as necessidades interpessoais usando duas subescalas: pertencimento frustrado e sobrecarga percebida.
O questionário é composto por 15 itens, que são respondidos numa escala de 7 pontos (1 = completamente falso, 7 = completamente verdadeiro).
Depois de inverter a polaridade de 6 itens, é calculado um valor médio para cada uma das duas subescalas, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de pertencimento frustrado e de sobrecarga percebida.
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Semanas 1, 14, 26
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Trauma Infantil (CTQ; Original: Bernstein & Fink, 1998; Alemão: Wingenfeld et al., 2010)
Prazo: Linha de base
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Os maus-tratos na infância são avaliados como principal moderador no início do estudo.
O CTQ é uma avaliação de autorrelato projetada para medir experiências de trauma e abuso infantil em cinco subescalas (abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligência emocional e negligência física).
Os pacientes avaliam a frequência de 34 dessas experiências em uma escala de 5 pontos (1 = nunca, 5 = muito frequentemente), e cada pontuação de subescala varia de 5 a 25 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior gravidade no trauma infantil.
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Linha de base
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Inventário para Avaliação dos Efeitos Negativos da Psicoterapia (INEP; Ladwig et al., 2014)
Prazo: Semanas 1, 14, 26
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O INEP é uma avaliação de autorrelato das mudanças negativas causadas pela psicoterapia nas áreas de mudança intrapessoal, relacionamentos, amizades, família, negligência e estigmatização.
O INEP contém 21 itens, cujas respostas são parcialmente formuladas em um formato bipolar de 7 pontos (-3 = a mudança negativa é completamente verdadeira, 0 = inalterada, 3 = a mudança positiva é completamente verdadeira) e parcialmente formuladas em um formato unipolar de 4 pontos. formato (0 = completamente falso; 3 = completamente verdadeiro).
Além disso, são avaliadas as atribuições dos pacientes quanto à causa dos efeitos negativos.
Para a avaliação são considerados apenas os efeitos negativos atribuídos diretamente ao tratamento psicoterapêutico.
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Semanas 1, 14, 26
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Questionário para Avaliação de Efeitos Colaterais e Experiências Negativas em Terapia de Grupo (NUGE-24; Strauß & Drobinskaya, 2018)
Prazo: Semanalmente durante as semanas 3-14
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O NUGE avalia experiências adversas com psicoterapia de grupo e efeitos colaterais do ambiente de grupo, diferenciando entre estresse relacionado ao grupo e relacionado ao terapeuta, estresse de co-pacientes e sobrecarga pessoal.
O NUGE é composto por 24 itens e as respostas são dadas em uma escala de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maior sofrimento.
O NUGE será concluído após cada sessão do grupo KCT por pacientes designados aleatoriamente para o grupo de intervenção.
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Semanalmente durante as semanas 3-14
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Qualidade e quantidade de contatos sociais diários
Prazo: Três pesquisas EMA de uma semana (3 semanas no total: semanas 1-2, semanas 8-9, semanas 15-16)
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Os pacientes respondem a questionários curtos quatro vezes ao dia, que aparecem em seus smartphones em horários aleatórios (Electronical Momentary Assessment, EMA).
São avaliados o número de contactos sociais, a qualidade dos contactos sociais (complementaridade interpessoal), a interação com o parceiro, o afeto e a ansiedade.
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Três pesquisas EMA de uma semana (3 semanas no total: semanas 1-2, semanas 8-9, semanas 15-16)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Investigador principal: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
13 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
13 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 457376358
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Seguindo as diretrizes de Ciência Aberta da Associação Alemã de Psicologia (DGPS), os dados anonimizados serão disponibilizados através do portal Open Data da Open Science Foundation (www.osf.io).
Os dados serão armazenados após a conclusão da coleta de dados, mas não antes de 01.06.2026.
Esta prática permite que terceiros repliquem as análises mencionadas em publicações científicas e realizem análises ad hoc.
Os dados são armazenados permanentemente em servidores localizados na Alemanha.
Depois de carregados e publicados, esses dados anonimizados não podem ser excluídos e estão isentos de exclusão, mesmo que um participante do estudo decida posteriormente revogar sua participação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponibilizaremos gratuitamente os dados dos resultados e, em seguida, os dados das covariáveis após nossas respectivas publicações, mas não antes de 01/06/2026.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com o público; serão disponibilizados dados para todos os tipos de análises; o mecanismo pelo qual os dados serão disponibilizados será determinado em breve.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .