Intervention de groupe pour les compétences interpersonnelles (GRIPS)
31 août 2026 mis à jour par: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany
Efficacité et faisabilité d'une thérapie d'augmentation transdiagnostique pour améliorer les compétences interpersonnelles à l'aide de la formation Kiesler Circle (KCT)
Le but de cette étude est de comparer une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle de pointe avec la TCC augmentée par une intervention de groupe pour améliorer les compétences interpersonnelles, le Kiesler Circle Training (CBT+KCT), chez les patients souffrant d'un trouble dépressif. ou un trouble anxieux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à tester l'efficacité et la faisabilité d'une psychothérapie de groupe transdiagnostique pour améliorer les compétences interpersonnelles, la Kiesler Circle Training (KCT). A cet effet, un essai clinique randomisé (ECR) prospectif, bicentrique, en aveugle par des évaluateurs et des statisticiens sera mené sur des patients ambulatoires avec des diagnostics d'anxiété et/ou de troubles dépressifs selon le DSM-5. Une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) individuelle de pointe sera comparée à la TCC augmentée par Kiesler Circle Training (TCC + KCT) dans un échantillon de 156 patients (TCC : 78 patients, CBT + KCT : 78 patients). Tous les participants seront évalués quatre fois, au départ (T1, semaine 2), à mi-traitement (T2, semaine 9), après le traitement (T3, semaine 14) et à 3 mois de suivi (T4, semaine 26). Les mesures des résultats incluent les problèmes interpersonnels ainsi que le changement des symptômes en ce qui concerne à la fois l'approche catégorielle (diagnostic primaire) et l'approche transdiagnostique. Les deux hypothèses principales sont :
- l'amélioration des problèmes interpersonnels dans le groupe expérimental (CBT + KCT) sera supérieure à l'amélioration du groupe témoin (CBT).
- l'amélioration des problèmes interpersonnels sera associée à une diminution de la gravité des symptômes liée au diagnostic principal, de sorte que les patients dans le traitement conjoint CBT + KCT atteindront des scores de changement de symptômes plus élevés que les patients dans la condition CBT uniquement.
De plus, la maltraitance durant l’enfance devrait modérer l’évolution des problèmes interpersonnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Charité
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Connaissance suffisante de la langue allemande (niveau B2)
- Diagnostic principal de trouble dépressif ou de trouble anxieux selon le DSM-5 au moment du dépistage
- Détresse interpersonnelle supérieure à la moyenne (IIP-32 > 1,81) au moment de la sélection
- TCC individuelle en cours au moment du dépistage
- Consentement éclairé signé concernant le protocole de l'étude
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë au moment du dépistage
- Abus de substances actives au moment du dépistage
- Trouble de la personnalité limite, antisociale, schizoïde ou schizotypique au moment du dépistage
- Incapacité de participer à un traitement ambulatoire avec rendez-vous de groupe hebdomadaire supplémentaire au moment du dépistage
- Tout type de traitement de groupe supplémentaire (y compris les groupes d'entraide) en plus de la TCC individuelle pendant toute la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation Kiesler Circle (KCT) + Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Le Kiesler Circle Training (KCT) se compose de 12 séances de groupe hebdomadaires de 100 minutes chacune (dans un groupe de 10 patients maximum).
De plus, tous les patients reçoivent chaque semaine des séances individuelles de TCC de pointe (50 minutes chacune).
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Kiesler Circle Training est un traitement de groupe modulaire transdiagnostique, qui comprend un module de base et quatre modules indépendants supplémentaires (communication non verbale, communication verbale, formation aux conflits et empathie et expériences interpersonnelles correctives).
KCT est basé sur un modèle heuristique pour expliquer et anticiper les interactions développé par Donald Kiesler et d'autres représentants de la théorie interpersonnelle.
Le modèle circumplex organise la variété des comportements interpersonnels en termes d'un continuum circulaire réparti sur deux axes orthogonaux : l'axe vertical concerne le contrôle interpersonnel (agence), l'axe horizontal concerne la communion interpersonnelle.
Le modèle permet en outre d'illustrer des tendances d'action complémentaires pour anticiper les réactions des autres et guider son propre comportement pour atteindre les objectifs interpersonnels.
KCT est conçu pour accroître la prise de conscience de ces tendances d'action interpersonnelle et pour améliorer la flexibilité comportementale interpersonnelle.
La thérapie cognitivo-comportementale est basée sur les relations entre les pensées, les actions et les sentiments.
Vraisemblablement, la TCC individuelle abordera des objectifs thérapeutiques intrapersonnels tels que l’activation comportementale, l’identification de pensées dysfonctionnelles, le dépassement des peurs par l’exposition, etc.
La TCC individuelle peut également inclure le fonctionnement interpersonnel comme objectif thérapeutique.
Des manuels de traitement spécifiques à chaque trouble sont disponibles pour tous les diagnostics inclus dans l'étude.
Il convient de noter qu’une TCC de pointe ne signifie pas nécessairement que les sessions CBT individuelles respectent strictement un manuel.
Cependant, étant donné que les deux sites d'étude sont des instituts de formation en TCC, qui garantissent une supervision au moins toutes les quatre heures, on peut estimer que la TCC est à la pointe de la technologie.
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les patients reçoivent chaque semaine des séances individuelles de TCC de pointe (50 minutes chacune).
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La thérapie cognitivo-comportementale est basée sur les relations entre les pensées, les actions et les sentiments.
Vraisemblablement, la TCC individuelle abordera des objectifs thérapeutiques intrapersonnels tels que l’activation comportementale, l’identification de pensées dysfonctionnelles, le dépassement des peurs par l’exposition, etc.
La TCC individuelle peut également inclure le fonctionnement interpersonnel comme objectif thérapeutique.
Des manuels de traitement spécifiques à chaque trouble sont disponibles pour tous les diagnostics inclus dans l'étude.
Il convient de noter qu’une TCC de pointe ne signifie pas nécessairement que les sessions CBT individuelles respectent strictement un manuel.
Cependant, étant donné que les deux sites d'étude sont des instituts de formation en TCC, qui garantissent une supervision au moins toutes les quatre heures, on peut estimer que la TCC est à la pointe de la technologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32 ; Horowitz et al., 1988, allemand : Thomas et al., 2011)
Délai: Semaines 1, 14
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Le changement du fonctionnement interpersonnel, mesuré avec l'IIP-32 entre la ligne de base (temps 1) et la semaine 14 (temps 2), représente le principal critère de jugement.
L'IIP-32 est un questionnaire d'auto-évaluation des problèmes interpersonnels, c'est-à-dire des difficultés à interagir avec d'autres individus, basé sur le modèle circonplexe d'Horowitz.
Il se compose de 32 items auxquels on répond sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout, 4 = beaucoup).
Pour l'évaluation, un score moyen est calculé pour tous les éléments, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée des problèmes interpersonnels.
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Semaines 1, 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-32 ; Horowitz et al., 1988, allemand : Thomas et al., 2011)
Délai: Référence, semaines 1, 9, 14, 26
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L'IIP-32 est un questionnaire d'auto-évaluation des problèmes interpersonnels, c'est-à-dire des difficultés à interagir avec d'autres individus, basé sur le modèle circonplexe d'Horowitz.
Il se compose de 32 items auxquels on répond sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout, 4 = beaucoup).
Pour l'évaluation, un score moyen est calculé pour tous les éléments, un score plus élevé indiquant une gravité plus élevée des problèmes interpersonnels.
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Référence, semaines 1, 9, 14, 26
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Impact Message Inventory, version révisée (IMI-R ; Kiesler et al., 2006 ; allemand : Caspar et al., 2016)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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En tant que critère d'évaluation secondaire clé, les changements évalués par l'observateur dans le fonctionnement interpersonnel du temps 1 (semaine 1) au temps 2 (semaine 14) seront étudiés avec l'IMI-R.
L'IMI-R sera mené par des évaluateurs d'études en aveugle.
L'IMI-R utilise 64 éléments (8 éléments pour chaque position du cercle de Kiesler) pour capturer les réactions secrètes évoquées par un patient chez un évaluateur en aveugle.
Grâce à cette évaluation, il est possible de créer un profil Kiesler Circle individuel pour chaque patient.
L'évaluation de chaque comportement est effectuée sur une échelle de 4 points (1 = fortement en désaccord ; 4 = tout à fait d'accord), de sorte que des valeurs plus élevées signifient une expression plus élevée de la position du cercle de Kiesler.
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Semaines 1, 14, 26
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton, version à 24 éléments (HAM-D, Hamilton, 1967)
Délai: Semaines 1, 9, 14, 26
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Le HAMD est un entretien semi-structuré qui mesure la gravité des symptômes dépressifs ressentis au cours de la semaine écoulée.
Les évaluateurs de l'étude en aveugle évalueront la gravité des symptômes pour chacun des 24 éléments en utilisant une échelle allant de 0-2, 0-3 ou 0-4.
Le score total varie de 0 à 75, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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Semaines 1, 9, 14, 26
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Beck Depression Inventory, simplifié (BDI-V ; Beck, 1961 ; version allemande : Schmitt et al., 2000)
Délai: Semaines 1, 9, 14, 26
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Le BDI-V est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs.
Les patients évaluent la gravité de 20 symptômes de dépression sur une échelle de 6 points (0 = jamais, 5 = presque toujours).
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée de la dépression.
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Semaines 1, 9, 14, 26
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A ; Hamilton, 1959)
Délai: Semaines 1, 9, 14, 26
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Le HAM-A est une évaluation clinique permettant d'évaluer la gravité des symptômes d'anxiété ressentis au cours de la semaine dernière.
Les évaluateurs en aveugle évalueront la gravité des symptômes pour chacun des 14 éléments en utilisant une échelle de 5 points allant de 0 à 4. Le score total varie de 0 à 56, des scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée de l'anxiété.
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Semaines 1, 9, 14, 26
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Questionnaire sur les anxiétés, les cognitions et l'évitement liés à la panique (ACA ; Chambless et al., 1984 ; allemand : Ehlers et al., 2001)
Délai: Semaines 1, 9, 14, 26
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L'ACA est un questionnaire d'auto-évaluation dont nous évaluons deux sous-domaines dans notre étude : le Questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ) et le Questionnaire sur les cognitions agoraphobes (ACQ).
Le BSQ interroge sur l'anxiété concernant 17 symptômes physiques et l'ACQ sur 14 pensées catastrophiques qui peuvent survenir lors d'une anxiété.
Les réponses sont données sur une échelle de 5 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés (1 = pas anxieux/jamais, 5 = extrêmement anxieux/toujours).
Une valeur moyenne est calculée pour chacun des deux sous-domaines.
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Semaines 1, 9, 14, 26
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Short Emotional Disorder Inventory (SEDI ; version courte adoptée du MEDI par Kaiser et al., non soumis)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le SEDI est une forme abrégée de l’inventaire multidimensionnel des troubles émotionnels (MEDI ; Rosellini & Brown, 2019), qui représente une approche dimensionnelle pour classer les troubles émotionnels.
Le SEDI est un questionnaire d'auto-évaluation composé de 15 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points (1 = complètement faux ou légèrement vrai, 4 = complètement vrai).
Une valeur moyenne est calculée pour tous les éléments, les valeurs plus élevées indiquant un niveau plus élevé de traits de troubles émotionnels.
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Semaines 1, 14, 26
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9 ; Kroenke et al., 2001)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le PHQ-9 fait partie du questionnaire sur la santé du patient et mesure les symptômes dépressifs à l'aide de 9 éléments.
L'échelle d'évaluation est de 4 points (0 = jamais, 3 = presque quotidiennement) et un score total allant de 0 à 24 est calculé.
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Semaines 1, 14, 26
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Questionnaire sur la santé des patients-15 (PHQ-15 ; Kroenke et al., 2002)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le PHQ-15 fait partie du Patient Health Questionnaire et mesure les 15 symptômes somatiques les plus courants chez les patients ambulatoires.
L'échelle d'évaluation est de 3 points (0 = non affecté, 2 = gravement affecté) et un score total allant de 0 à 30 est calculé.
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Semaines 1, 14, 26
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Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7 ; Spitzer et al., 2006)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le GAD-7 a été intégré au questionnaire sur la santé des patients en 2006 en tant qu'échelle validée pour mesurer le trouble d'anxiété généralisée à l'aide de 7 éléments.
L'échelle d'évaluation est de 4 points (0 = jamais, 3 = presque quotidiennement) et un score total allant de 0 à 21 est calculé.
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Semaines 1, 14, 26
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF ; The WHOQOL Group, 1998)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le WHOQoL-BREF est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la qualité de vie subjective dans les domaines physique, psychologique, social et environnemental à l'aide de 26 éléments.
Ces domaines sont évalués par les patients sur une échelle de 5 points et un score moyen pour chaque domaine est calculé en multipliant la valeur moyenne de tous les éléments du domaine respectif par quatre.
Les valeurs possibles pour tous les scores de domaine vont donc de 4 à 20.
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Semaines 1, 14, 26
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Inventaire de personnalité pour le DSM-5 Brief Form Plus (PID5BF+M ; Bach et al., 2020)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le PID5BF+M est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les traits de personnalité inadaptés conformément au DSM-5 et à la CIM-11.
Le questionnaire comprend 36 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points (0 = complètement faux, 3 = complètement vrai) et capture six domaines de traits de personnalité (affectivité négative, détachement, antagonisme/dissocialité, désinhibition, anankastie et psychoticisme).
Une valeur moyenne est calculée pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une expression plus élevée de ce domaine de personnalité.
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Semaines 1, 14, 26
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Échelle de fonctionnement du niveau de personnalité – Formulaire bref 2.0 (LPFS-BF ; Spitzer et al., 2021)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le LPFS-BF est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer le fonctionnement de la personnalité conformément au DSM-5 et à la CIM-11.
Le questionnaire comprend 12 items auxquels on répond sur une échelle de 4 points (1 = complètement faux, 4 = complètement vrai) et capture deux domaines de fonctionnement de la personnalité (pathologie personnelle et interpersonnelle).
Une valeur moyenne est calculée pour chaque domaine, les scores les plus élevés indiquant une expression plus élevée de ce domaine de fonctionnement de la personnalité.
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Semaines 1, 14, 26
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ; Forkmann, T. & Glaesmer, H., 2013)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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Le Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ) mesure les besoins interpersonnels à l'aide de deux sous-échelles : l'appartenance contrariée et la lourdeur perçue.
Le questionnaire se compose de 15 items auxquels on répond sur une échelle de 7 points (1 = complètement faux, 7 = complètement vrai).
Après avoir inversé la polarité de 6 items, une valeur moyenne est calculée pour chacune des deux sous-échelles, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'appartenance contrariée et de fardeau perçu.
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Semaines 1, 14, 26
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance (CTQ ; original : Bernstein & Fink, 1998 ; allemand : Wingenfeld et al., 2010)
Délai: Référence
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La maltraitance durant l’enfance est considérée comme un modérateur principal au départ.
Le CTQ est une auto-évaluation conçue pour mesurer les expériences de traumatisme et de maltraitance durant l'enfance sur cinq sous-échelles (violence émotionnelle, violence physique, violence sexuelle, négligence émotionnelle et négligence physique).
Les patients évaluent la fréquence de 34 de ces expériences sur une échelle de 5 points (1 = pas du tout, 5 = très souvent), et chaque score de sous-échelle varie de 5 à 25 points.
Des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée des traumatismes de l’enfance.
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Référence
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Inventaire pour l'évaluation des effets négatifs de la psychothérapie (INEP ; Ladwig et al., 2014)
Délai: Semaines 1, 14, 26
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L'INEP est une auto-évaluation des changements négatifs causés par la psychothérapie dans les domaines du changement intrapersonnel, des relations, des amitiés, de la famille, de la faute professionnelle et de la stigmatisation.
L'INEP contient 21 items, dont les réponses sont en partie formulées dans un format bipolaire en 7 points (-3 = un changement négatif est complètement vrai, 0 = inchangé, 3 = un changement positif est complètement vrai) et en partie formulées dans un format unipolaire en 4 points. format (0 = complètement faux ; 3 = complètement vrai).
De plus, les attributions des patients concernant la cause des effets négatifs sont évaluées.
Pour l'évaluation, seuls les effets négatifs directement attribués au traitement psychothérapeutique sont pris en compte.
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Semaines 1, 14, 26
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Questionnaire pour l'évaluation des effets secondaires et des expériences négatives en thérapie de groupe (NUGE-24 ; Strauß & Drobinskaya, 2018)
Délai: Hebdomadaire pendant les semaines 3 à 14
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Le NUGE évalue les expériences indésirables de psychothérapie de groupe et les effets secondaires du contexte de groupe en différenciant le stress lié au groupe et celui lié au thérapeute, le stress des co-patients et la surcharge personnelle.
Le NUGE comprend 24 items et les réponses sont données sur une échelle de 5 points (1 = fortement en désaccord, 5 = tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant une détresse plus élevée.
Le NUGE sera complété après chaque séance de groupe KCT par des patients assignés au hasard au groupe d'intervention.
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Hebdomadaire pendant les semaines 3 à 14
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Qualité et quantité des contacts sociaux quotidiens
Délai: Trois enquêtes EMA d'une semaine (3 semaines au total : semaines 1-2, semaines 8-9, semaines 15-16)
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Les patients répondent quatre fois par jour à de courts questionnaires qui apparaissent sur leur smartphone à des moments aléatoires (Electronic Momentary Assessment, EMA).
Le nombre de contacts sociaux, la qualité des contacts sociaux (complémentarité interpersonnelle), le partenaire d'interaction, l'affect et l'anxiété sont évalués.
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Trois enquêtes EMA d'une semaine (3 semaines au total : semaines 1-2, semaines 8-9, semaines 15-16)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
- Chercheur principal: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
13 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
13 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
14 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 457376358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément aux directives Open Science de l'Association allemande de psychologie (DGPS), les données anonymisées seront mises à disposition via le portail Open Data de l'Open Science Foundation (www.osf.io).
Les données seront conservées après la fin de la collecte des données, mais pas avant le 01.06.2026.
Cette pratique permet à des acteurs externes de répliquer les analyses mentionnées dans les publications scientifiques et de réaliser des analyses ad hoc.
Les données sont stockées en permanence sur des serveurs situés en Allemagne.
Une fois téléchargées et publiées, ces données anonymisées ne peuvent pas être supprimées et sont exemptées de suppression même si un participant à l'étude décide ultérieurement de révoquer sa participation.
Délai de partage IPD
Nous rendrons les données de résultats puis les données de covariables disponibles gratuitement après nos publications respectives, mais pas avant le 01.06.2026.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront partagées avec le public ; les données seront mises à disposition pour tous les types d'analyses ; le mécanisme par lequel les données seront mises à disposition sera déterminé prochainement.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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