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Intervención grupal para habilidades interpersonales (GRIPS)

31 de agosto de 2026 actualizado por: Anne Guhn, Charite University, Berlin, Germany

Eficacia y viabilidad de una terapia de aumento transdiagnóstico para mejorar las habilidades interpersonales mediante el entrenamiento en círculo de Kiesler (KCT)

El propósito de este estudio es comparar una terapia cognitivo-conductual (TCC) individual de última generación con TCC aumentada por una intervención grupal para mejorar las habilidades interpersonales, el Kiesler Circle Training (CBT+KCT), en pacientes con trastorno depresivo o trastorno de ansiedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo probar la eficacia y viabilidad de una psicoterapia de grupo transdiagnóstica para mejorar las habilidades interpersonales, el Kiesler Circle Training (KCT). Para ello, se realizará un ensayo clínico aleatorizado (ECA) prospectivo, bicéntrico, cegado por evaluadores y estadísticos en pacientes ambulatorios con diagnóstico de ansiedad y/o trastornos depresivos según el DSM-5. Se comparará una terapia cognitivo-conductual (TCC) individual de última generación con TCC aumentada por Kiesler Circle Training (CBT + KCT) en una muestra de 156 pacientes (CBT: 78 pacientes, CBT + KCT: 78 pacientes). Todos los participantes serán evaluados cuatro veces, al inicio (T1, semana 2), a mitad del tratamiento (T2, semana 9), después del tratamiento (T3, semana 14) y a los 3 meses de seguimiento (T4, semana 26). Las mediciones de resultados incluyen problemas interpersonales así como cambios de síntomas con respecto tanto al enfoque categórico (diagnóstico primario) como al enfoque transdiagnóstico. Las dos hipótesis principales son:

  1. la mejora de los problemas interpersonales en el grupo experimental (CBT + KCT) será mayor que la mejora en el grupo de control (CBT).
  2. la mejora de los problemas interpersonales se asociará con una disminución de la gravedad de los síntomas relacionados con el diagnóstico primario, de modo que los pacientes en el tratamiento conjunto de TCC + KCT alcanzarán puntuaciones de cambio de síntomas más altas que los pacientes en la condición de TCC sola.

Además, se espera que el maltrato infantil modere el curso de los problemas interpersonales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Conocimiento suficiente del idioma alemán (nivel B2)
  • Diagnóstico primario de trastorno depresivo o trastorno de ansiedad según el DSM-5 en el momento de la selección
  • Angustia interpersonal superior al promedio (IIP-32 > 1,81) en el momento del cribado
  • TCC individual continua en el momento de la evaluación
  • Consentimiento informado firmado sobre el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tendencia suicida aguda en el momento del cribado.
  • Abuso de sustancias activas en el momento de la evaluación.
  • Trastorno de personalidad límite, antisocial, esquizoide o esquizotípico en el momento del cribado
  • Incapacidad para participar en tratamiento ambulatorio con cita grupal semanal adicional en el momento de la evaluación
  • Cualquier tipo de tratamiento grupal adicional (incluidos grupos de autoayuda) además de la TCC individual durante todo el período del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento en círculo de Kiesler (KCT) + Terapia cognitivo-conductual (TCC)
El Kiesler Circle Training (KCT) consta de 12 sesiones grupales semanales de 100 minutos cada una (en un grupo de máximo 10 pacientes). Además, todos los pacientes reciben sesiones semanales individuales de TCC de última generación (de 50 minutos cada una).
Conductual: Entrenamiento del Círculo Kiesler (KCT)
Kiesler Circle Training es un tratamiento grupal modular de transdiagnóstico, que comprende un módulo básico y cuatro módulos independientes adicionales (comunicación no verbal, comunicación verbal, entrenamiento en conflictos y empatía y experiencias interpersonales correctivas). KCT se basa en un modelo heurístico para explicar y anticipar interacciones desarrollado por Donald Kiesler y otros representantes de la teoría interpersonal. El modelo circumplejo organiza la variedad de comportamientos interpersonales en términos de un continuo circular asignado en dos ejes ortogonales: el eje vertical aborda el control interpersonal (agencia), el eje horizontal aborda la comunión interpersonal. El modelo permite además ilustrar tendencias de acción complementarias para anticipar las reacciones de los demás y guiar el propio comportamiento para lograr objetivos interpersonales. KCT está diseñado para aumentar la conciencia de tales tendencias de acción interpersonal y para mejorar la flexibilidad del comportamiento interpersonal.
Conductual: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
La Terapia Cognitivo Conductual se basa en las interrelaciones de pensamientos, acciones y sentimientos. Presumiblemente, la TCC individual abordará focos terapéuticos intrapersonales como la activación conductual, la identificación de pensamientos disfuncionales, la superación de miedos por exposición, etc. La TCC individual también puede incluir el funcionamiento interpersonal como focos terapéuticos. Se encuentran disponibles manuales de tratamiento de trastornos específicos para todos los diagnósticos incluidos en el estudio. Es de destacar que una TCC de última generación no significa necesariamente que las sesiones individuales de TCC se adhieran estrictamente a un manual. Sin embargo, debido a que ambos sitios de estudio son institutos de capacitación en TCC, que garantizan una supervisión al menos cada cuatro horas, se puede estimar que se realiza una TCC de última generación.
Comparador activo: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
Los pacientes reciben sesiones semanales de TCC individuales de última generación (de 50 minutos cada una).
Conductual: Terapia cognitivo-conductual (TCC)
La Terapia Cognitivo Conductual se basa en las interrelaciones de pensamientos, acciones y sentimientos. Presumiblemente, la TCC individual abordará focos terapéuticos intrapersonales como la activación conductual, la identificación de pensamientos disfuncionales, la superación de miedos por exposición, etc. La TCC individual también puede incluir el funcionamiento interpersonal como focos terapéuticos. Se encuentran disponibles manuales de tratamiento de trastornos específicos para todos los diagnósticos incluidos en el estudio. Es de destacar que una TCC de última generación no significa necesariamente que las sesiones individuales de TCC se adhieran estrictamente a un manual. Sin embargo, debido a que ambos sitios de estudio son institutos de capacitación en TCC, que garantizan una supervisión al menos cada cuatro horas, se puede estimar que se realiza una TCC de última generación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32; Horowitz et al., 1988, alemán: Thomas et al., 2011)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14
El cambio en el funcionamiento interpersonal, medido con el IIP-32 desde el inicio (Tiempo 1) hasta la semana 14 (Tiempo 2), representa la medida de resultado primaria. El IIP-32 es un cuestionario de autoevaluación de problemas interpersonales, es decir, dificultades para interactuar con otros individuos, basado en el Modelo Circumplejo de Horowitz. Consta de 32 ítems que se responden en una escala de 5 puntos (0= nada, 4= mucho). Para la evaluación, se calcula una puntuación media en todos los ítems; una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los problemas interpersonales.
Semanas 1, 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-32; Horowitz et al., 1988, alemán: Thomas et al., 2011)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 1, 9, 14, 26
El IIP-32 es un cuestionario de autoevaluación de problemas interpersonales, es decir, dificultades para interactuar con otros individuos, basado en el Modelo Circumplejo de Horowitz. Consta de 32 ítems que se responden en una escala de 5 puntos (0= nada, 4= mucho). Para la evaluación, se calcula una puntuación media en todos los ítems; una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los problemas interpersonales.
Línea de base, semanas 1, 9, 14, 26
Inventario de mensajes de impacto, versión revisada (IMI-R; Kiesler et al., 2006; alemán: Caspar et al., 2016)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
Como criterio de valoración secundario clave, los cambios calificados por el observador en el funcionamiento interpersonal desde el Tiempo 1 (semana 1) al Tiempo 2 (semana 14) se investigarán con el IMI-R. El IMI-R será realizado por evaluadores de estudios ciegos. El IMI-R utiliza 64 ítems (8 ítems por cada posición del Círculo de Kiesler) para capturar reacciones encubiertas que un paciente evoca en un evaluador ciego. A través de esta evaluación, es posible crear un perfil individual de Kiesler Circle para cada paciente. La evaluación de cada comportamiento se realiza en una escala de 4 puntos (1 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo), de modo que valores más altos significan una mayor expresión de la posición del Círculo de Kiesler.
Semanas 1, 14, 26
Escala de calificación de depresión de Hamilton, versión de 24 ítems (HAM-D, Hamilton, 1967)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 9, 14, 26
La HAMD es una entrevista semiestructurada, que mide la gravedad de los síntomas depresivos experimentados en la última semana. Los evaluadores del estudio ciego evaluarán la gravedad de los síntomas de cada uno de los 24 elementos utilizando una escala que va de 0 a 2, 0 a 3 o 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 y 75, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Semanas 1, 9, 14, 26
Inventario de depresión de Beck, simplificado (BDI-V; Beck, 1961; versión alemana: Schmitt et al., 2000)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 9, 14, 26
El BDI-V es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos. Los pacientes califican la gravedad de 20 síntomas de depresión en una escala de 6 puntos (0 = nunca, 5 = casi siempre). La puntuación total varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Semanas 1, 9, 14, 26
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A; Hamilton, 1959)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 9, 14, 26
El HAM-A es una calificación médica para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad experimentados en la última semana. Los evaluadores ciegos evaluarán la gravedad de los síntomas de cada uno de los 14 elementos utilizando una escala de 5 puntos que va de 0 a 4. La puntuación total oscila de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Semanas 1, 9, 14, 26
Cuestionario sobre ansiedades, cogniciones y evitación relacionadas con el pánico (ACA; Chambless et al., 1984; alemán: Ehlers et al., 2001)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 9, 14, 26
El ACA es un cuestionario de autoinforme del que evaluamos dos subdominios en nuestro estudio: el Cuestionario de Sensaciones Corporales (BSQ) y el Cuestionario de Cogniciones Agorafóbicas (ACQ). El BSQ pregunta sobre la ansiedad en relación con 17 síntomas físicos y el ACQ sobre 14 pensamientos catastróficos que pueden ocurrir durante la ansiedad. Las respuestas se dan en una escala de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad (1 = no ansioso/nunca, 5 = extremadamente ansioso/siempre). Se calcula un valor medio para cada uno de los dos subdominios.
Semanas 1, 9, 14, 26
Inventario breve de trastornos emocionales (SEDI; versión corta adoptada del MEDI por Kaiser et al., no presentado)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El SEDI es una forma abreviada del Inventario Multidimensional de Trastornos Emocionales (MEDI; Rosellini & Brown, 2019), que representa un enfoque dimensional para clasificar los trastornos emocionales. El SEDI es un cuestionario de autoinforme que consta de 15 ítems que se responden en una escala de 4 puntos (1 = completamente falso o ligeramente cierto, 4 = completamente cierto). Se calcula un valor medio para todos los ítems, donde los valores más altos indican un mayor nivel de rasgos de trastorno emocional.
Semanas 1, 14, 26
Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke et al., 2001)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El PHQ-9 es parte del Cuestionario de salud del paciente y mide los síntomas depresivos mediante 9 ítems. La escala de calificación es de 4 puntos (0 = nunca, 3 = casi a diario) y se calcula una puntuación total que va de 0 a 24.
Semanas 1, 14, 26
Cuestionario de salud del paciente-15 (PHQ-15; Kroenke et al., 2002)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El PHQ-15 forma parte del Cuestionario de Salud del Paciente y mide los 15 síntomas somáticos más comunes de los pacientes ambulatorios. La escala de calificación es de 3 puntos (0 = no afectado, 2 = gravemente afectado) y se calcula una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
Semanas 1, 14, 26
Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El GAD-7 se integró en el cuestionario de salud del paciente en 2006 como una escala validada para medir el trastorno de ansiedad generalizada utilizando 7 ítems. La escala de calificación es de 4 puntos (0 = nunca, 3 = casi a diario) y se calcula una puntuación total que va de 0 a 21.
Semanas 1, 14, 26
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF; The WHOQOL Group, 1998)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El WHOQoL-BREF es una medida de autoinforme y evalúa la calidad de vida subjetiva en los dominios físico, psicológico, social y ambiental utilizando 26 ítems. Los pacientes califican estos dominios en una escala de 5 puntos y se calcula una puntuación media para cada dominio multiplicando el valor medio de todos los ítems del dominio respectivo por cuatro. Por lo tanto, los valores posibles para todas las puntuaciones de dominio oscilan entre 4 y 20.
Semanas 1, 14, 26
Inventario de personalidad para DSM-5 Brief Form Plus (PID5BF+M; Bach et al., 2020)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El PID5BF+M es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar rasgos de personalidad desadaptativos en consonancia con el DSM-5 y la CIE-11. El cuestionario consta de 36 ítems, que se responden en una escala de 4 puntos (0 = completamente falso, 3 = completamente cierto) y captura seis dominios de rasgos de personalidad (afectividad negativa, desapego, antagonismo/disocialidad, desinhibición, anankastia y psicoticismo). Se calcula un valor medio para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de ese dominio de personalidad.
Semanas 1, 14, 26
Escala de nivel de funcionamiento de la personalidad: formulario breve 2.0 (LPFS-BF; Spitzer et al., 2021)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El LPFS-BF es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar el funcionamiento de la personalidad en consonancia con el DSM-5 y la CIE-11. El cuestionario consta de 12 ítems, que se responden en una escala de 4 puntos (1 = completamente falso, 4 = completamente cierto) y captura dos dominios de funcionamiento de la personalidad (patología personal y interpersonal). Se calcula un valor medio para cada dominio, donde las puntuaciones más altas indican una mayor expresión de ese dominio de funcionamiento de la personalidad.
Semanas 1, 14, 26
Cuestionario de necesidades interpersonales (INQ; Forkmann, T. & Glaesmer, H., 2013)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ) mide las necesidades interpersonales utilizando dos subescalas: pertenencia frustrada y carga percibida. El cuestionario consta de 15 ítems, que se responden en una escala de 7 puntos (1 = completamente falso, 7 = completamente cierto). Después de invertir la polaridad de 6 ítems, se calcula un valor medio para cada una de las dos subescalas, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de pertenencia frustrada y carga percibida.
Semanas 1, 14, 26

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de trauma infantil (CTQ; Original: Bernstein & Fink, 1998; Alemán: Wingenfeld et al., 2010)
Periodo de tiempo: Base
El maltrato infantil se evalúa como moderador principal al inicio del estudio. El CTQ es una evaluación de autoinforme diseñada para medir experiencias de trauma y abuso infantil en cinco subescalas (abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física). Los pacientes califican la frecuencia de 34 de estas experiencias en una escala de 5 puntos (1 = nada, 5 = muy a menudo), y la puntuación de cada subescala tiene un rango de 5 a 25 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad del trauma infantil.
Base
Inventario para la evaluación de los efectos negativos de la psicoterapia (INEP; Ladwig et al., 2014)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 14, 26
El INEP es una evaluación de autoinforme de los cambios negativos causados ​​por la psicoterapia en las áreas de cambio intrapersonal, relaciones, amistades, familia, mala praxis y estigmatización. El INEP contiene 21 ítems, cuyas respuestas están formuladas en parte en un formato bipolar de 7 puntos (-3 = el cambio negativo es completamente cierto, 0 = sin cambios, 3 = el cambio positivo es completamente cierto) y en parte formuladas en un formato unipolar de 4 puntos. formato (0 = completamente falso; 3 = completamente verdadero). Además, se evalúan las atribuciones de los pacientes sobre la causa de los efectos negativos. Para la evaluación sólo se consideran los efectos negativos directamente atribuidos al tratamiento psicoterapéutico.
Semanas 1, 14, 26
Cuestionario para la evaluación de efectos secundarios y experiencias negativas en terapia de grupo (NUGE- 24; Strauß & Drobinskaya, 2018)
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las semanas 3-14
El NUGE evalúa las experiencias adversas con la psicoterapia de grupo y los efectos secundarios del entorno grupal diferenciando entre el estrés relacionado con el grupo y el estrés relacionado con el terapeuta, el estrés de los co-pacientes y la sobrecarga personal. El NUGE consta de 24 ítems y las respuestas se dan en una escala de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican mayor angustia. El NUGE se completará después de cada sesión grupal de KCT por pacientes asignados aleatoriamente al grupo de intervención.
Semanalmente durante las semanas 3-14
Calidad y cantidad de contactos sociales diarios.
Periodo de tiempo: Tres encuestas EMA de una semana (3 semanas en total: semana 1-2, semana 8-9, semana 15-16)
Los pacientes responden cuestionarios breves cuatro veces al día, que aparecen en sus teléfonos inteligentes en momentos aleatorios (Electronical Momentary Assessment, EMA). Se evalúan el número de contactos sociales, la calidad de los contactos sociales (complementariedad interpersonal), la interacción con la pareja, el afecto y la ansiedad.
Tres encuestas EMA de una semana (3 semanas en total: semana 1-2, semana 8-9, semana 15-16)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

German Research Foundation
University of Greifswald

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Guhn, Dr., Charite University, Berlin, Germany
  • Investigador principal: Eva-Lotta Brakemeier, Prof. Dr., University of Greifswald

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

13 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

13 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 457376358

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Siguiendo las directrices de Ciencia Abierta de la Asociación Alemana de Psicología (DGPS), los datos anónimos estarán disponibles a través del portal de Datos Abiertos de la Fundación Ciencia Abierta (www.osf.io). Los datos se almacenarán una vez finalizada la recopilación de datos, pero no antes del 01.06.2026. Esta práctica permite a partes externas replicar los análisis mencionados en publicaciones científicas y realizar análisis ad hoc. Los datos se almacenan permanentemente en servidores ubicados en Alemania. Una vez cargados y publicados, estos datos anónimos no se pueden eliminar y están exentos de eliminación incluso si un participante del estudio decide posteriormente revocar su participación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Haremos que los datos de resultados y luego los datos de covariables estén disponibles gratuitamente después de nuestras respectivas publicaciones, pero no antes del 01.06.2026.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con el público; los datos estarán disponibles para todos los tipos de análisis; Próximamente se determinará el mecanismo mediante el cual los datos estarán disponibles.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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