디쿠아솔 점안액의 안구건조증 개선, 치료 만족도 및 안구 내약성에 관한 관찰 연구
2023년 12월 7일 업데이트: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
19세 이상의 안구건조증 환자에서 디쿠아솔 점안제 및 히알루론/히알루론맥스 점안제의 안구건조증 개선, 치료 만족도 및 안구 내약성에 관한 관찰 연구
본 연구는 디쿠아솔 점안제를 단독요법으로 투여하거나, 히알루론 점안제와 병용 투여하거나, 히알루론맥스 점안제와 병용 투여하는 환자를 대상으로 안구건조증 치료에 대한 유효성과 안전성을 검증하기 위한 것이다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 연구는 디쿠아솔 점안제를 단독요법으로 또는 히알루론 점안제와 병용투여한 환자를 대상으로 일상 임상실습에서의 처방 패턴을 관찰하고, 12주간 안구건조증 증상, 치료 만족도, 안구내약성의 변화를 평가하고자 한다. 또는 안구건조증 치료를 위한 Hyaluronmax 안약.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sol Jo
- 전화번호: +82-2-3489-6299
- 이메일: ssoljo@hanlim.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 06531
- 모병
- CK St. Mary's Eye Clinic
-
연락하다:
- ChounKi Joo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
만 19세 이상 안구건조증 환자
설명
포함 기준:
- 19세 이상 성인
- TBUT 10 이하의 안구건조증 환자
- 안구건조증 치료에 대한 임상적 판단에 따라 디쿠아솔점안제 단독요법 또는 디쿠아솔안약과 히알루론안약 또는 디쿠아솔안약과 히알루론맥스점안제 병용요법을 받을 예정인 자
- 본 연구 참여에 대해 자발적으로 서면 동의를 제공한 개인
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 디쿠아솔안약, 히알루론안약, 히알루론맥스안약의 허가조건에 따른 금기사항인 자
- 연구책임자 또는 연구 담당자가 해당 개인이 본 임상 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1차 평가 변수
기간: 디쿠아솔 점안제 및 히알루론/히알루론맥스 점안제 처방 12주 후 기준치 대비
|
디쿠아솔 점안제 단독요법, 디쿠아솔 점안액과 히알루론 점안제 병용요법, 디쿠아솔 점안액과 히알루론맥스 점안제 병용요법 등 군별 12주 후 눈물분해시간(TBUT)의 변화.
|
디쿠아솔 점안제 및 히알루론/히알루론맥스 점안제 처방 12주 후 기준치 대비
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ChounKi Joo, CK St. Mary's Eye Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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