Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie om förbättring av torra ögonsyndrom, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans med Diquasol ögondroppar

7 december 2023 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.

Observationsstudie om förbättring av torra ögonsyndrom, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans med Diquasol ögondroppar och hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar hos patienter över 19 år med torra ögonsyndrom

Denna studie är till för att verifiera effektiviteten och säkerheten vid behandling av torra ögonsyndrom hos patienter som ordinerats med Diquasol ögondroppar som monoterapi, eller i kombination med Hyaluron ögondroppar eller i kombination med Hyaluronmax ögondroppar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är för att observera förskrivningsmönstren i rutinmässig klinisk praxis och bedöma förändringarna i symtom på torra ögon, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans under en 12-veckorsperiod hos patienter som ordinerats med Diquasol ögondroppar som monoterapi eller i kombination med Hyaluron ögondroppar eller Hyaluronmax ögondroppar för behandling av torra ögonsyndrom.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 06531
        • Rekrytering
        • CK St. Mary's Eye Clinic
        • Kontakt:
          • ChounKi Joo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med torra ögonsyndrom i åldern 19 år eller äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 19 år och äldre
  • Patienter med torra ögon-syndrom med TBUT på 10 eller mindre
  • Individer som är planerade att få antingen Diquasol ögondroppar som monoterapi eller en kombinationsterapi av Diquasol ögondroppar med Hyaluron ögondroppar eller Diquasol ögondroppar med Hyaluronmax ögondroppar, baserat på klinisk bedömning för behandling av torra ögon syndrom
  • Individer som frivilligt har lämnat skriftligt samtycke för deltagande i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Individer kontraindicerade enligt godkännandevillkoren för Diquasol ögondroppar, Hyaluron ögondroppar och Hyaluronmax ögondroppar
  • Fall där huvudutredaren eller studiepersonalen anser att individen är olämplig för att delta i denna kliniska studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primära bedömningsvariabler
Tidsram: efter 12 veckors recept på Diquasol ögondroppar och Hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar jämfört med baseline
Förändringar i Tear Break-Up Time (TBUT) efter 12 veckor enligt varje grupp, inklusive monoterapi med Diquasol ögondroppar, kombinationsbehandling med Diquasol ögondroppar och Hyaluron ögondroppar och kombinationsbehandling med Diquasol ögondroppar och Hyaluronmax ögondroppar.
efter 12 veckors recept på Diquasol ögondroppar och Hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar jämfört med baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: ChounKi Joo, CK St. Mary's Eye Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Första postat (Beräknad)

15 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom

3
Prenumerera