- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06172530
Observationsstudie om förbättring av torra ögonsyndrom, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans med Diquasol ögondroppar
7 december 2023 uppdaterad av: Hanlim Pharm. Co., Ltd.
Observationsstudie om förbättring av torra ögonsyndrom, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans med Diquasol ögondroppar och hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar hos patienter över 19 år med torra ögonsyndrom
Denna studie är till för att verifiera effektiviteten och säkerheten vid behandling av torra ögonsyndrom hos patienter som ordinerats med Diquasol ögondroppar som monoterapi, eller i kombination med Hyaluron ögondroppar eller i kombination med Hyaluronmax ögondroppar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är för att observera förskrivningsmönstren i rutinmässig klinisk praxis och bedöma förändringarna i symtom på torra ögon, behandlingstillfredsställelse och intraokulär tolerans under en 12-veckorsperiod hos patienter som ordinerats med Diquasol ögondroppar som monoterapi eller i kombination med Hyaluron ögondroppar eller Hyaluronmax ögondroppar för behandling av torra ögonsyndrom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sol Jo
- Telefonnummer: +82-2-3489-6299
- E-post: ssoljo@hanlim.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06531
- Rekrytering
- CK St. Mary's Eye Clinic
-
Kontakt:
- ChounKi Joo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med torra ögonsyndrom i åldern 19 år eller äldre
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 19 år och äldre
- Patienter med torra ögon-syndrom med TBUT på 10 eller mindre
- Individer som är planerade att få antingen Diquasol ögondroppar som monoterapi eller en kombinationsterapi av Diquasol ögondroppar med Hyaluron ögondroppar eller Diquasol ögondroppar med Hyaluronmax ögondroppar, baserat på klinisk bedömning för behandling av torra ögon syndrom
- Individer som frivilligt har lämnat skriftligt samtycke för deltagande i denna studie
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor
- Individer kontraindicerade enligt godkännandevillkoren för Diquasol ögondroppar, Hyaluron ögondroppar och Hyaluronmax ögondroppar
- Fall där huvudutredaren eller studiepersonalen anser att individen är olämplig för att delta i denna kliniska studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Primära bedömningsvariabler
Tidsram: efter 12 veckors recept på Diquasol ögondroppar och Hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar jämfört med baseline
|
Förändringar i Tear Break-Up Time (TBUT) efter 12 veckor enligt varje grupp, inklusive monoterapi med Diquasol ögondroppar, kombinationsbehandling med Diquasol ögondroppar och Hyaluron ögondroppar och kombinationsbehandling med Diquasol ögondroppar och Hyaluronmax ögondroppar.
|
efter 12 veckors recept på Diquasol ögondroppar och Hyaluron/Hyaluronmax ögondroppar jämfört med baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ChounKi Joo, CK St. Mary's Eye Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 februari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Första postat (Beräknad)
15 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HL-DQAS-401
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Torra ögon syndrom
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Stanford UniversityUnited States Department of Defense; Department of Health and Human Services och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadSjuksköterskeutbildning | Simuleringsträning | Eye TrackerKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Avslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadPostoperativa komplikationer | Eye Enucleation | OrbitkirurgiSingapore
-
Dow University of Health SciencesAvslutad
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyOkänd
-
SeptodontSMO Clinical Research; QualityStatRekryteringDry SocketFrankrike, Indien