프렌치 구트콜로
"대장암 위험 예측을 위한 인공지능과 결합된 대변 미생물총의 메타유전체 분석의 기여; 대장내시경 검사가 예정된 환자에 대한 연구".
연구 개요
상태
상세 설명
비만, 낮은 신체 활동, 섬유질이 적고 지방과 붉은 고기가 많은 식단, 위장관의 만성 염증과 같은 많은 CRC 위험 요소가 장내 미생물과 상호 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 최근 연구에서는 대장암과 관련된 미생물군 특징이 확인되었습니다. 이러한 CRC 서명은 향후 선별 테스트를 위한 견고한 기반으로 사용될 수 있습니다.
본 연구는 100,000개의 대변 샘플과 관련 영양 및 임상 데이터 수집을 목표로 하는 국가 기여 연구인 "Le French Gut" 연구(NCT05758961)의 보조 연구입니다. 여기서 목표는 선종, 진행성 선종 및 대장암(CRC)의 존재와 관련된 미생물군 프로파일을 식별하는 것입니다. 이를 통해 현재 검사 방법보다 더 표적화된 방식으로 후속 대장내시경 검사를 권장할 수 있습니다. 이번 연구에는 정기적인 진료의 일환으로 대장내시경 검사를 받을 예정인 50세에서 75세 사이의 환자 2,500명이 참여했습니다. 이러한 방식으로 모집된 환자는 주요 "Le French Gut" 연구에 참여하고 일상적인 관리의 일환으로 대장내시경 검사를 받게 되며 개인 및 가족력은 물론 식습관과 관련된 2개의 특정 설문지를 작성하게 됩니다. 대장암의 위험 요인을 최대한 정확하게 평가합니다. FIT 테스트는 "French Gut" 연구의 대변 수집 키트(동일 대변 샘플)를 사용하여 대변 샘플링과 동시에 가정 샘플링을 통해 일상적인 관리의 일환으로 수행됩니다.
Metagenomic 배설물 분석은 프랑스 장 연구의 일부로 수집된 데이터와 CRC 위험 수준을 설명하는 특정 매개 변수를 통합한 연합 인공 지능 도구와 결합됩니다. 서명의 진단 가치는 현재 CRC 선별검사에 사용되는 FIT 테스트의 가치와 비교됩니다. 궁극적인 목표는 비침습적 대변 면봉을 기반으로 CRC 위험을 예측하는 보다 정확하고 비침습적 방법을 개발하는 것입니다. 집에서 찍은.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ROBERT BENAMOUZIG, Pr
- 전화번호: 00148955434
- 이메일: robert.benamouzig@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: MOURAD BENALLAOUA, PhD
- 전화번호: 0033148955024
- 이메일: mourad.benallaoua@aphp.fr
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93000
- 모병
- Hopital Avicenne, Centre de Recherche sur Volontaire
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연락하다:
- Robert BENAMOUZIG, Pr
- 이메일: robert.benamouzig@aphp.fr
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연락하다:
- Mourad Benallaoua
- 이메일: mourad.benallaoua@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세에서 75세 사이
- 대장내시경이 필요한 경우
- 대장내시경 전 대변 샘플 제공 및 FIT 테스트가 가능합니다.
- 알려진 염증성 장질환(만성 염증성 장질환(IBD), 만성 궤양성 대장염(CUC) 및 크론병(CD))이 없음
- 연구자의 의견으로 연구에 포함되는 것을 배제해야 하는 의학적 상태가 없습니다.
- 사전 동의일을 포함하여 60일 이내에 시험약을 투여한 다른 임상 연구에 참여하지 않았거나 대장내시경 검사 기간 동안 투여할 가능성이 있는 경우
- 전자적으로 체결된 참가 계약
제외 기준:
- 프랑스에 거주하지 않는 사람(선언자),
- 보호 조치, 특히 후견 또는 신탁 관리의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 사람(선언적)
- 대장절제술(선언서)을 받은 사람
- 소화기 장루가 있는 사람(신고서)
- 동의서에 서명하지 아니한 자
- 응모질문에 응답하지 아니한 자
- 적합대변샘플을 보내지 아니한 자
- 포함 전 3개월 동안 복용한 항생제(자기 보고)
- 50세 미만 또는 75세 이상인 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메타게놈 분석 및 임상 데이터를 기반으로 새로운 검사와 관련된 대장내시경 검사 후 진음성, 진양성, 위음성, 위양성 비율을 측정합니다.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FIT 검사와 비교하여 새로운 검사와 관련된 대장내시경 검사 후 진음성, 진양성 위음성, 위양성 비율을 정의하고 비교합니다.
기간: 최대 4년
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최대 4년
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새로운 검사와 관련된 대장내시경 검사 후 진음성, 위음성 진양성 및 위양성의 비율을 FIT 테스트의 비율과 비교합니다. 즉, 5년, 10년, 15년 및 20년에 집계된 사례 수입니다.
기간: 최대 20년
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ROBERT BENAMOUZIG, Pr, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-A01941-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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