Newky로 진단된 성인 Ph 양성 ALL에 대한 치료 프로토콜 (LALPh2022)
2023년 12월 15일 업데이트: PETHEMA Foundation
Newky가 진단한 성인 Ph-염색체 양성(BCR::ABL1) 급성 림프구성 백혈병(LALPh2022)에 대한 치료 프로토콜
이 전향적, 다기관, 공개 관찰 연구의 목표는 승인된 화학요법과 티로신 키나제 억제제(TKI)의 조합을 사용하여 급성 림프구성 백혈병 Ph' 양성 성인 환자에 대한 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
효능은 각 치료군의 완전 분자 반응(BCR::ABL1/ABL1 비율 0.01%) 비율을 나타냅니다. 안전성은 i) 표준 임상 및 실험실 테스트(혈액학 및 화학, 신체 검사, 활력 징후 측정 및 진단 테스트)에 따른 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE), ii) 혈구 감소증의 발생률 및 정도를 측정하는 것을 의미합니다. iii) 감염 발생률 및 정도.
저용량 화학요법은 관해 유도 단계로 모든 연령의 환자에게 TKI 이마티닙과 함께 제공됩니다.
환자가 치료 3개월차에 0.01% 미만의 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 값을 보이고 IKZF1plus 유전학을 나타내지 않는 두 가지 기준을 모두 충족하는 경우 통합 치료는 이마티닙을 사용한 저용량 화학요법으로 계속됩니다. 이 2가지 질환은 고위험 환자로 간주되며 TKI 및 동종 줄기세포 이식(allo SCT)과 같은 저용량 화학요법과 포나티닙을 병용하여 강화 치료를 받게 됩니다. 나머지 환자(표준 위험)는 이마티닙 또는 포나티닙과 함께 유지 화학요법을 받게 되며 alloSCT에 제출되지 않습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 전향적, 다기관, 공개 관찰 연구의 목표는 승인된 화학요법과 티로신 키나제 억제제(TKI)의 조합을 사용하여 급성 림프구성 백혈병 Ph' 양성 성인 환자에 대한 치료의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
효능은 각 치료군에서 완전 분자 반응(BCR::ABL1/ABL1 비율 0.01%) 비율을 나타냅니다. 안전성은 i) 표준 임상 및 실험실 테스트(혈액학 및 화학, 신체 검사, 활력 징후 측정 및 진단 테스트)에 따른 부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE), ii) 혈구 감소증의 발생률 및 정도를 측정하는 것을 의미합니다. iii) 감염 발생률 및 정도.
빈크리스틴(1일, 8일, 15일 및 22일에 1.5mg/m2 용량), 덱사메타손(1-2일, 8-9,15-16 및 22-23일에 40mg 용량)을 사용한 저용량 화학요법 유도 단계가 제공됩니다. 관해 유도 단계로 모든 연령의 모든 환자에게 TKI 이마티닙(당일부터 강화 시작까지 용량 600mg)과 함께 투여합니다.
통합 치료는 메토트렉세이트(1일차에 1000mg/m2 용량, 2시간 주입) 저용량 화학요법과 이마티닙(용량 600, 600mg 주입, 1일, 3일, 5일에 1일, 3일, 5일에 1000mg/m2 용량)을 사용하는 저용량 화학요법으로 계속됩니다. mg/일) 환자가 i) 치료 3개월째에 측정 가능한 잔존 질환(MRD) 값 <0.01%를 보이고 ii) IKZF1plus 유전학을 보이지 않는 두 가지 기준을 충족하는 경우.
이 2가지 질환 중 하나라도 해당되는 환자는 고위험 환자로 간주되며 TKI로 저용량 화학요법(위와 동일)과 포나티닙(1일 용량 30mg) 및 동종 줄기세포 이식(alloSCT)으로 강화 치료를 받게 됩니다. ) 이어서 메르캅토퓨린(1~28일에 50mg/m2 용량) 및 메토트렉세이트(1일, 8일, 15일 및 22일에 20mg/m2 용량)를 이마티닙(1일 용량 600mg) 또는 포나티닙(1일에 600mg/m2)으로 유지 화학요법을 실시합니다( 하루 15mg) 최대 5년. 나머지 환자(표준 위험)는 최대 5년 동안 이마티닙(일일 용량 600mg) 또는 포나티닙(일일 15mg)과 함께 유지 화학요법(위에 설명된 대로)을 받게 되며 alloSCT에 제출되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Josep M Ribera Santasusana, MD
- 전화번호: 0034934978387
- 이메일: jribera@iconcologia.net
연구 연락처 백업
- 이름: Anna Torrent, MD
- 전화번호: 0034934978987
- 이메일: atorrent@iconcologia.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Ph 양성 또는 BCR::ABL1 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL)으로 새로 진단된 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 신규 급성 림프구성 백혈병(ALL) 필라델피아 염색체 양성(BCR::ABL1) 환자.
- CML 폭발 위기가 포함됩니다. 이러한 환자들은 SEHH CML 그룹(스페인 혈액학회의 만성 골수성 백혈병 그룹)의 권장 사항에 따라 분자 반응이나 유전적 위험에 관계없이 항상 이식을 받게 됩니다.
- 성과 상태 0-2; ALL에 기인한 수행 상태 >2인 환자가 포함될 수 있습니다.
- 장기의 기능적 변화가 없는 환자; 간 기능: 총 빌리루빈, GOT, GPT, GGT 및 알칼리성 인산분해효소가 실험실 정상 범위 상한치의 3배 미만; 신장 기능: 혈청 크레아티닌 <2mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 > 30ml/min(ALL로 인한 신장 기능 변화 제외); 정상적인 심장 기능: 심실 EF > 50%; 심각한 만성 호흡기 질환이 없습니다. 변경이 질병으로 인해 이차적인 경우, 환자가 연구에 포함될 수 있는지 여부를 결정하는 것은 의사의 재량입니다.
제외 기준:
- ALL의 다른 하위 유형입니다.
- 만성 간질환 환자.
- 만성호흡부전 환자.
- 신부전은 ALL로 인한 것이 아닙니다.
- 리파제 및 아밀라제 > 1.5× ULN.
- HIV 혈청검사가 양성인 환자.
- ALL로 인한 것이 아닌 심각한 신경학적 변화.
- ALL에 기인하지 않는 심각한 일반 상태(WHO 등급 3 또는 4).
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 심장 기능 장애(박출률 50% 미만으로 정의), 임상적으로 유의미한 활동성 또는 조절되지 않는 심혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압, 부정맥, 허혈성 심혈관 또는 신경학적 사건, 심부정맥 혈전증, 폐혈전색전증, 전년도 급성 췌장염 병력 ALL 진단 또는 만성 췌장염 및 중성지방 >450mg/dL의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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완전한 분자 반응 및 낮은 위험 유전학
유도 요법 종료 시 완전 관해 및 완전 분자 반응을 보이는 환자는 IKZF1plus 유전자형을 나타내지 않는 한 이마티닙(또는 불내증인 경우 다사티닙) 및 화학요법을 병합받게 되며 이는 완전하지 않은 분자 반응 또는 고위험 유전학(IKZ1plus)으로 전환됨을 의미합니다. ) 그룹.
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1, 8, 15, 22일차에 1.5 mg/m2 투여
1~2일, 8~9일, 15~16일, 22~23일에 40mg
1세부터 최대 5세까지 하루 600mg
2시간 주입으로 공고화 1, 3, 5일에 1000 mg/m2/
유지 관리 1일부터 28일까지 50mg/m2
24시간 주입을 통한 공고화 1일차에 1000 mg/m2; 그리고 유지 관리 1, 8, 15, 22일에 20 mg/m2
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불완전한 분자 반응 또는 고위험 유전학(IKZF1plus)
완전 관해 상태이고 유도 요법 종료 시 완전 분자 반응이 없거나 IKZF1plus 유전자형을 보이는 환자는 포나티닙과 화학요법을 이용한 강화 치료를 받은 후 동종 줄기세포 이식과 유지 요법을 받게 됩니다.
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1, 8, 15, 22일차에 1.5 mg/m2 투여
1~2일, 8~9일, 15~16일, 22~23일에 40mg
1세부터 최대 5세까지 하루 600mg
2시간 주입으로 공고화 1, 3, 5일에 1000 mg/m2/
유지 관리 1일부터 28일까지 50mg/m2
24시간 주입을 통한 공고화 1일차에 1000 mg/m2; 그리고 유지 관리 1, 8, 15, 22일에 20 mg/m2
강화 시작부터 최대 5년까지 하루 15mg
익숙하거나 익숙하지 않은 기원의 조혈 줄기 세포 전구 세포로부터의 동종 줄기 세포 이식.
제대혈 이식도 가능합니다.
동종 줄기세포 이식(alloSCT) 4일차와 1일차 사이에 총 선량이 12Gy인 분할 선량
AlloSCT 전 -6일 및 -5일에 60mg/kg
AlloSCT 전 -7, -6, -5, -4일에 30 mg/m2 정맥 주사(사이클로포스파미드 대체)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 5 년
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이전 프로토콜(PETHEMA LALph08 및 LALOPh07)에서 관찰된 것과 비교하여 OS가 개선되었습니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ponatinib으로 완전 분자 반응(CMR) 속도 변경
기간: 5 년
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유도 종료 시 CMR에 도달하지 못하거나 유전적 위험이 높은(IKZF1plus) 환자에게 포나티닙 투여로 공고 종료 시 CMR 비율을 변경합니다.
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5 년
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이전 프로토콜(PETHEMA LALph08 및 LALOPh07)에서 관찰된 것과 비교하여 alloTPH의 수를 제한합니다.
기간: 5 년
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alloTPH 수를 다음 중 하나로 제한합니다.
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5 년
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유지
기간: 5 년
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유지 치료를 받는 비이식 참가자의 수를 평가합니다.
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5 년
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HSCT 후 TKI 치료
기간: 5 년
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선제적으로 TKI 유지 치료를 받는 이식 환자의 수를 평가합니다(MRD>0.01% 시).
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5 년
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부작용의 빈도와 정도를 평가합니다.
기간: 5 년
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혈구감소증의 빈도와 정도를 평가합니다.
감염 빈도와 정도를 평가합니다.
혈관 사건의 빈도와 정도를 평가합니다.
간 질환의 빈도와 정도를 평가합니다.
췌장 사건의 빈도와 정도를 평가합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Josep M Ribera Santasusana, MD, Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Fielding AK, Rowe JM, Buck G, Foroni L, Gerrard G, Litzow MR, Lazarus H, Luger SM, Marks DI, McMillan AK, Moorman AV, Patel B, Paietta E, Tallman MS, Goldstone AH. UKALLXII/ECOG2993: addition of imatinib to a standard treatment regimen enhances long-term outcomes in Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2014 Feb 6;123(6):843-50. doi: 10.1182/blood-2013-09-529008. Epub 2013 Nov 25.
- Foa R, Vitale A, Vignetti M, Meloni G, Guarini A, De Propris MS, Elia L, Paoloni F, Fazi P, Cimino G, Nobile F, Ferrara F, Castagnola C, Sica S, Leoni P, Zuffa E, Fozza C, Luppi M, Candoni A, Iacobucci I, Soverini S, Mandelli F, Martinelli G, Baccarani M; GIMEMA Acute Leukemia Working Party. Dasatinib as first-line treatment for adult patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2011 Dec 15;118(25):6521-8. doi: 10.1182/blood-2011-05-351403. Epub 2011 Sep 19.
- Chiaretti S, Vitale A, Vignetti M, Piciocchi A, Fazi P, Elia L, Falini B, Ronco F, Ferrara F, De Fabritiis P, Luppi M, La Nasa G, Tedeschi A, Califano C, Fanin R, Dore F, Mandelli F, Meloni G, Foa R. A sequential approach with imatinib, chemotherapy and transplant for adult Ph+ acute lymphoblastic leukemia: final results of the GIMEMA LAL 0904 study. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1544-1552. doi: 10.3324/haematol.2016.144535. Epub 2016 Aug 11.
- Kim DY, Joo YD, Lim SN, Kim SD, Lee JH, Lee JH, Kim DH, Kim K, Jung CW, Kim I, Yoon SS, Park S, Ahn JS, Yang DH, Lee JJ, Lee HS, Kim YS, Mun YC, Kim H, Park JH, Moon JH, Sohn SK, Lee SM, Lee WS, Kim KH, Won JH, Hyun MS, Park J, Lee JH, Shin HJ, Chung JS, Lee H, Eom HS, Lee GW, Cho YU, Jang S, Park CJ, Chi HS, Lee KH; Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Working Party of the Korean Society of Hematology. Nilotinib combined with multiagent chemotherapy for newly diagnosed Philadelphia-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2015 Aug 6;126(6):746-56. doi: 10.1182/blood-2015-03-636548. Epub 2015 Jun 11.
- Ravandi F, Othus M, O'Brien SM, Forman SJ, Ha CS, Wong JYC, Tallman MS, Paietta E, Racevskis J, Uy GL, Horowitz M, Takebe N, Little R, Borate U, Kebriaei P, Kingsbury L, Kantarjian HM, Radich JP, Erba HP, Appelbaum FR. US Intergroup Study of Chemotherapy Plus Dasatinib and Allogeneic Stem Cell Transplant in Philadelphia Chromosome Positive ALL. Blood Adv. 2016 Dec 27;1(3):250-259. doi: 10.1182/bloodadvances.2016001495.
- Rousselot P, Coude MM, Gokbuget N, Gambacorti Passerini C, Hayette S, Cayuela JM, Huguet F, Leguay T, Chevallier P, Salanoubat C, Bonmati C, Alexis M, Hunault M, Glaisner S, Agape P, Berthou C, Jourdan E, Fernandes J, Sutton L, Banos A, Reman O, Lioure B, Thomas X, Ifrah N, Lafage-Pochitaloff M, Bornand A, Morisset L, Robin V, Pfeifer H, Delannoy A, Ribera J, Bassan R, Delord M, Hoelzer D, Dombret H, Ottmann OG; European Working Group on Adult ALL (EWALL) group. Dasatinib and low-intensity chemotherapy in elderly patients with Philadelphia chromosome-positive ALL. Blood. 2016 Aug 11;128(6):774-82. doi: 10.1182/blood-2016-02-700153. Epub 2016 Apr 27.
- Short NJ, Jabbour E, Sasaki K, Patel K, O'Brien SM, Cortes JE, Garris R, Issa GC, Garcia-Manero G, Luthra R, Thomas D, Kantarjian H, Ravandi F. Impact of complete molecular response on survival in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2016 Jul 28;128(4):504-7. doi: 10.1182/blood-2016-03-707562. Epub 2016 May 27.
- Vignetti M, Fazi P, Cimino G, Martinelli G, Di Raimondo F, Ferrara F, Meloni G, Ambrosetti A, Quarta G, Pagano L, Rege-Cambrin G, Elia L, Bertieri R, Annino L, Foa R, Baccarani M, Mandelli F. Imatinib plus steroids induces complete remissions and prolonged survival in elderly Philadelphia chromosome-positive patients with acute lymphoblastic leukemia without additional chemotherapy: results of the Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto (GIMEMA) LAL0201-B protocol. Blood. 2007 May 1;109(9):3676-8. doi: 10.1182/blood-2006-10-052746. Epub 2007 Jan 9.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
- Ribera JM, Oriol A, Gonzalez M, Vidriales B, Brunet S, Esteve J, Del Potro E, Rivas C, Moreno MJ, Tormo M, Martin-Reina V, Sarra J, Parody R, de Oteyza JP, Bureo E, Bernal MT; Programa Espanol de Tratamiento en Hematologia; Grupo Espanol de Trasplante Hemopoyetico Groups. Concurrent intensive chemotherapy and imatinib before and after stem cell transplantation in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Final results of the CSTIBES02 trial. Haematologica. 2010 Jan;95(1):87-95. doi: 10.3324/haematol.2009.011221. Epub 2009 Oct 1.
- Chalandon Y, Thomas X, Hayette S, Cayuela JM, Abbal C, Huguet F, Raffoux E, Leguay T, Rousselot P, Lepretre S, Escoffre-Barbe M, Maury S, Berthon C, Tavernier E, Lambert JF, Lafage-Pochitaloff M, Lheritier V, Chevret S, Ifrah N, Dombret H; Group for Research on Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (GRAALL). Randomized study of reduced-intensity chemotherapy combined with imatinib in adults with Ph-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2015 Jun 11;125(24):3711-9. doi: 10.1182/blood-2015-02-627935. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Blood. 2015 Sep 3;126(10):1261.
- Sugiura I, Doki N, Hata T, Cho R, Ito T, Suehiro Y, Tanaka M, Kako S, Matsuda M, Yokoyama H, Ishikawa Y, Taniguchi Y, Hagihara M, Ozawa Y, Ueda Y, Hirano D, Sakura T, Tsuji M, Kamae T, Fujita H, Hiramoto N, Onoda M, Fujisawa S, Hatta Y, Dobashi N, Nishiwaki S, Atsuta Y, Kobayashi Y, Hayakawa F, Ohtake S, Naoe T, Miyazaki Y. Dasatinib-based 2-step induction for adults with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood Adv. 2022 Jan 25;6(2):624-636. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004607.
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- Sasaki K, Kantarjian HM, Short NJ, Samra B, Khoury JD, Kanagal Shamanna R, Konopleva M, Jain N, DiNardo CD, Khouri R, Garcia-Manero G, Kadia TM, Wierda WG, Khouri IF, Kebriaei P, Mehta RS, Champlin RE, Garris R, Cheung CM, Daver N, Thompson PA, Yilmaz M, Ravandi F, Jabbour E. Prognostic factors for progression in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia in complete molecular response within 3 months of therapy with tyrosine kinase inhibitors. Cancer. 2021 Aug 1;127(15):2648-2656. doi: 10.1002/cncr.33529. Epub 2021 Apr 1.
- Short NJ, Kantarjian HM, Sasaki K, Ravandi F, Ko H, Cameron Yin C, Garcia-Manero G, Cortes JE, Garris R, O'Brien SM, Patel K, Khouri M, Thomas D, Jain N, Kadia TM, Daver NG, Benton CB, Issa GC, Konopleva M, Jabbour E. Poor outcomes associated with +der(22)t(9;22) and -9/9p in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia receiving chemotherapy plus a tyrosine kinase inhibitor. Am J Hematol. 2017 Mar;92(3):238-243. doi: 10.1002/ajh.24625. Epub 2017 Feb 3.
- Motllo C, Ribera JM, Morgades M, Granada I, Montesinos P, Mercadal S, Gonzalez-Campos J, Moreno MJ, Barba P, Cervera M, Barrios M, Novo A, Bernal T, Hernandez-Rivas JM, Abella E, Amigo ML, Tormo M, Martino R, Lavilla E, Bergua J, Serrano A, Garcia-Belmonte D, Guardia R, Grau J, Feliu E; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Frequency and prognostic significance of additional cytogenetic abnormalities to the Philadelphia chromosome in young and older adults with acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2018 Jan;59(1):146-154. doi: 10.1080/10428194.2017.1326596. Epub 2017 May 30.
- Chiaretti S, Ansuinelli M, Vitale A, Elia L, Matarazzo M, Piciocchi A, Fazi P, Di Raimondo F, Santoro L, Fabbiano F, Califano C, Martinelli G, Ronco F, Ferrara F, Cascavilla N, Bigazzi C, Tedeschi A, Sica S, Di Renzo N, Melpignano A, Beltrami G, Vignetti M, Foa R. A multicenter total therapy strategy for de novo adult Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia patients: final results of the GIMEMA LAL1509 protocol. Haematologica. 2021 Jul 1;106(7):1828-1838. doi: 10.3324/haematol.2020.260935.
- Short NJ, Kantarjian H, Jabbour E. SOHO State of the Art Updates & Next Questions: Intensive and Non-Intensive Approaches for Adults With Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Feb;22(2):61-66. doi: 10.1016/j.clml.2021.08.003. Epub 2021 Aug 20.
- Kim K, Jabbour E, Short NJ, Kebriaei P, Kantarjian H, Ravandi F. Current Approaches to Philadelphia Chromosome-Positive B-Cell Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia: Role of Tyrosine Kinase Inhibitor and Stem Cell Transplant. Curr Oncol Rep. 2021 Jun 14;23(8):95. doi: 10.1007/s11912-021-01086-y.
- Muffly L, Kebriaei P. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia in adults: Therapeutic options and dilemmas in 2020. Semin Hematol. 2020 Jul;57(3):137-141. doi: 10.1053/j.seminhematol.2020.09.002. Epub 2020 Sep 11.
- Ribera JM, Chiaretti S. Modern Management Options for Ph+ ALL. Cancers (Basel). 2022 Sep 20;14(19):4554. doi: 10.3390/cancers14194554.
- Ansuinelli M, Cesini L, Chiaretti S, Foa R. Emerging tyrosine kinase inhibitors for the treatment of adult acute lymphoblastic leukemia. Expert Opin Emerg Drugs. 2021 Sep;26(3):281-294. doi: 10.1080/14728214.2021.1956462. Epub 2021 Jul 27.
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- Ribera JM, Garcia O, Oriol A, Gil C, Montesinos P, Bernal T, Gonzalez-Campos J, Lavilla E, Ribera J, Brunet S, Martinez MP, Tormo M, Genesca E, Barba P, Sarra J, Monteserin MC, Soria B, Colorado M, Cladera A, Garcia-Guinon A, Calbacho M, Serrano A, Ortin X, Pedreno M, Amigo ML, Escoda L, Feliu E; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Feasibility and results of subtype-oriented protocols in older adults and fit elderly patients with acute lymphoblastic leukemia: Results of three prospective parallel trials from the PETHEMA group. Leuk Res. 2016 Feb;41:12-20. doi: 10.1016/j.leukres.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 25일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신생물
- 림프 증식 장애
- 림프계 질환
- 면역증식성 장애
- 백혈병
- 전구 세포 림프구성 백혈병-림프종
- 백혈병, 림프
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 자율 작용제
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- 항염증제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 항구토제
- 위장약
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- 호르몬
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- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 피부과 약제
- 단백질 키나제 억제제
- 생식 조절제
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 덱사메타손
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- 플루다라빈
- 시타라빈
- 메토트렉세이트
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- 메르캅토퓨린
- 포나티닙
기타 연구 ID 번호
- PETHEMA LALPh2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
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아니
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빈크리스틴에 대한 임상 시험
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Acrotech Biopharma Inc.완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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Trans Tasman Radiation Oncology GroupAustralasian Leukaemia and Lymphoma Group완전한
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Trans Tasman Radiation Oncology GroupAustralasian Leukaemia and Lymphoma Group; Australasian Radiation Oncology Lymphoma Group; Wesley Research Institute완전한
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Medical College of WisconsinFDA Office of Orphan Products Development종료됨