Hoitoprotokolla Newky-diagnoosoidulle aikuisten Ph-positiiviselle ALL:lle (LALPh2022)
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: PETHEMA Foundation
Newkyn diagnosoidun aikuisen Ph-kromosomipositiivisen (BCR::ABL1) akuutin lymfoblastisen leukemian (LALPh2022) hoitoprotokolla
Tämän prospektiivisen, monikeskuksen avoimen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin lymfoblastisen leukemian Ph'-positiivisten aikuispotilaiden hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta kemoterapian ja tyrosiinikinaasin estäjän (TKI) hyväksytyillä yhdistelmillä.
Efficay viittaa täydellisen molekyylivasteen määrään (BCR::ABL1/ABL1-suhde 0,01 %) jokaisessa hoitohaarassa. Turvallisuus tarkoittaa i) haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) mittaamista tavanomaisten kliinisten ja laboratoriotestien (hematologia ja kemia, fyysinen tutkimus, elintoimintojen mittaukset ja diagnostiset testit), ii) sytopenioiden ilmaantuvuuden ja asteen mittaamista. ja iii) infektioiden ilmaantuvuus ja aste.
Pieniannoksista kemoterapiaa annetaan yhdessä TKI-imatinibin kanssa kaikenikäisille potilaille remissiovaiheen induktiona.
Konsolidaatiohoitoa jatketaan pieniannoksisella imatinibikemoterapialla, jos potilas täyttää molemmat kriteerit: mitattava jäännössairausarvo (MRD) on alle 0,01 % 3 kuukauden hoidon jälkeen, eikä IKZF1plus-genetiikkaa. Näillä potilailla on jokin seuraavista: näitä kahta sairautta pidetään suuren riskin potilaina, ja ne saavat konsolidaatiohoitoa tehostettua pieniannoksisella kemoterapialla sekä ponatinibillä TKI:nä ja allogeenisellä kantasolusiirrolla (allo SCT). Loput potilaat (standardiriski) saavat ylläpitokemoterapiaa yhdessä imatinibin tai ponatinibin kanssa, eikä heille lähetetä alloSCT:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän prospektiivisen, monikeskuksen avoimen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida akuutin lymfoblastisen leukemian Ph'-positiivisten aikuispotilaiden hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta kemoterapian ja tyrosiinikinaasin estäjän (TKI) hyväksytyillä yhdistelmillä.
Efficay viittaa täydellisen molekyylivasteen määrään (BCR::ABL1/ABL1-suhde 0,01 %) kussakin hoitohaarassa. Turvallisuus tarkoittaa i) haittatapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) mittaamista tavanomaisten kliinisten ja laboratoriotestien (hematologia ja kemia, fyysinen tutkimus, elintoimintojen mittaukset ja diagnostiset testit), ii) sytopenioiden ilmaantuvuuden ja asteen mittaamista. ja iii) infektioiden ilmaantuvuus ja aste.
Pieniannoksinen kemoterapian induktiovaihe, jossa annetaan vinkristiiniä (annos 1,5 mg/m2 päivinä 1, 8, 15 ja 22), deksametasonia (annos 40 mg päivinä 1-2, 8-9, 15-16 ja 22-23). yhdessä TKI-imatinibin kanssa (annos 600 mg päivästä konsolidaation alkuun) kaikille kaiken ikäisille potilaille remissiovaiheen induktiossa.
Konsolidointihoitoa jatketaan pieniannoksisella kemoterapialla metotreksaatilla (annos 1000 mg/m2 päivänä 1 24 tunnin infuusiolla) ja sytarabiiniarabinosidilla (annos 1000 mg/m2/päivinä 1, 3 ja 5 2 tunnin infuusiona) imatinibin kanssa (annos 600 mg/vrk), jos potilas täyttää molemmat kriteerit: i) mitattavissa olevan taudin (MRD) arvon <0,01 % 3 kuukauden hoidon jälkeen ja ii) IKZF1plus-genetiikkaa ei näy.
Potilaita, joilla on jokin näistä kahdesta sairaudesta, pidetään korkean riskin potilaina, ja he saavat konsolidaatiohoitoa tehostetulla pieniannoksisella kemoterapialla (sama kuin yllä kuvattu) sekä ponatinibillä (annos 30 mg päivässä) TKI:nä ja allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) avulla. ), jota seuraa ylläpitokemoterapia merkaptopuriinilla (annos 50 mg/m2 päivinä 1–28) ja metotreksaatilla (annos 20 mg/m2 päivinä 1, 8, 15 ja 22) yhdessä imatinibin (annos 600 mg päivässä) tai ponatinibin kanssa ( 15 mg päivässä) 5 vuoteen asti. Loput potilaat (standardiriski) saavat ylläpitokemoterapiaa (kuten yllä on kuvattu) yhdessä imatinibin (annos 600 mg päivässä) tai ponatinibin (15 mg päivässä) kanssa enintään 5 vuoden ajan, eikä heille lähetetä alloSCT:tä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josep M Ribera Santasusana, MD
- Puhelinnumero: 0034934978387
- Sähköposti: jribera@iconcologia.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Torrent, MD
- Puhelinnumero: 0034934978987
- Sähköposti: atorrent@iconcologia.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu Ph-positiivinen tai BCR::ABL1-positiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on de novo avute lymfoblastinen leukeima (ALL) Philadelphia-kromosomipositiivinen (BCR::ABL1), joiden ikä on ≥18 vuotta.
- KML-räjähdyskriisi otetaan mukaan. Nämä potilaat saavat aina elinsiirron molekyylivasteesta tai geneettisestä riskistä riippumatta SEHH CML -ryhmän (Chronic Myleoid Leukemia Group, Espanjan hematologiayhdistyksen ryhmä) suositusten mukaisesti.
- Suorituskykytila 0-2; potilaat, joiden suorituskykytila > 2 johtuvat ALL:sta, voidaan ottaa mukaan.
- Potilaat, joilla ei ole elinten toiminnallisia muutoksia; maksan toiminta: kokonaisbilirubiini, GOT, GPT, GGT ja alkalinen fosfataasi alle 3 kertaa laboratorion normaalin ylärajan; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini < 2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma > 30 ml/min (lukuun ottamatta ALL:sta johtuvaa munuaisten toiminnan muutosta); normaali sydämen toiminta: EF kammio > 50 %; vakavien kroonisten hengitystiesairauksien puuttuminen. Jos muutokset ovat toissijaisia sairauteen nähden, lääkäri voi päättää, voidaanko potilas ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu ALL-alatyyppi.
- Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus.
- Potilaat, joilla on krooninen hengitysvajaus.
- Munuaisten vajaatoiminta ei johdu KAIKESTA.
- Lipaasi ja amylaasi > 1,5 × ULN.
- Potilaat, joilla on positiivinen HIV-serologia.
- Vakavat neurologiset muutokset, jotka eivät johdu KAIKISTA.
- Vakava yleinen tila (asteikolla 3 tai 4 WHO:n asteikolla), joka ei johdu KAIKISTA.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Sydämen vajaatoiminta (määritelty ejektiofraktiolla alle 50 %), mikä tahansa kliinisesti merkittävä aktiivinen tai hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, hallitsematon verenpainetauti, rytmihäiriöt, iskeemiset kardiovaskulaariset tai neurologiset tapahtumat, syvä laskimotukos, keuhkotromboembolia, akuutti haimatulehdus edellisenä vuonna ALL-diagnoosi tai krooninen haimatulehdus ja triglyseridit >450 mg/dl.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Täydellinen molekyylivaste ja vähäriskinen genetiikka
Potilaat, joilla on täydellinen remissio ja täydellinen molekyylivaste induktiohoidon lopussa, saavat konsolidaatiota imatinibillä (tai dasatinibillä, jos intoleranssi) ja kemoterapiaa, elleivät he osoita IKZF1plus-genotyyppiä, mikä merkitsee siirtymistä epätäydelliseen molekyylivasteeseen tai korkean riskin genetiikkaan (IKZ1plus). ) ryhmä.
|
annos 1,5 mg/m2 päivinä 1, 8, 15 ja 22
40 mg päivinä 1-2, 8-9, 15-16 ja 22-23
600 mg päivässä 1-5 vuotta
1000 mg/m2/ konsolidointipäivinä 1, 3 ja 5 2 tunnin infuusiolla
50 mg/m2 ylläpitopäivinä 1-28
1000 mg/m2 konsolidointipäivänä 1 24 tunnin infuusiolla; ja 20 mg/m2 ylläpitopäivinä 1, 8, 15 ja 22
|
|
Ei täydellinen molekyylivaste tai korkean riskin genetiikka (IKZF1plus)
Potilaat, joilla on täydellinen remissio ja joilla ei ole täydellistä molekyylivastetta induktiohoidon lopussa tai joilla on IKZF1plus-genotyyppi, saavat konsolidaatiohoitoa ponatinibillä ja kemoterapialla, jota seuraa allogeeninen kantasolusiirto ja ylläpitohoito.
|
annos 1,5 mg/m2 päivinä 1, 8, 15 ja 22
40 mg päivinä 1-2, 8-9, 15-16 ja 22-23
600 mg päivässä 1-5 vuotta
1000 mg/m2/ konsolidointipäivinä 1, 3 ja 5 2 tunnin infuusiolla
50 mg/m2 ylläpitopäivinä 1-28
1000 mg/m2 konsolidointipäivänä 1 24 tunnin infuusiolla; ja 20 mg/m2 ylläpitopäivinä 1, 8, 15 ja 22
15 mg päivässä konsolidoinnin alusta 5 vuoteen asti
Allogeeninen kantasolusiirto tuttua tai ei-tuttua alkuperää olevista hematpoieettisista kantasoluista.
Napanuoraverensiirto voidaan myös tehdä.
Fraktioitu annos, jonka kokonaisannos on 12 Gy allogeenisen kantasolusiirron (alloSCT) päivien -4 ja -1 välillä
60 mg/kg päivinä -6 ja -5 ennen alloSCT:tä
30 mg/m2 suonensisäisesti päivinä -7, -6, -5 ja -4 ennen alloSCT:tä (vaihtoehto syklofosfamidille)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Käyttöjärjestelmän parannus verrattuna edellisissä protokollissa havaittuun (PETHEMA LALPh08 ja LALOPh07).
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta täydellisen molekyylivasteen (CMR) nopeutta ponatinibillä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Muuta CMR-arvoa konsolidoinnin lopussa antamalla ponatinibia niille potilaille, jotka eivät saavuta CMR-arvoa induktion lopussa tai joilla on korkean riskin genetiikka (IKZF1plus).
|
5 vuotta
|
|
Rajoita alloTPH:n määrää verrattuna aikaisemmissa protokollissa havaittuun (PETHEMA LALPh08 ja LALOPH07).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rajoita alloTPH:n määrä johonkin seuraavista:
|
5 vuotta
|
|
Huolto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida ylläpitohoitoa saavien ei-siirrettyjen osallistujien lukumäärää.
|
5 vuotta
|
|
Hoito TKI:llä HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida niiden elinsiirtopotilaiden lukumäärää, jotka saavat TKI-ylläpitohoitoa ennaltaehkäisevästi (MRD>0,01 %).
|
5 vuotta
|
|
Arvioi haittatapahtumien esiintymistiheys ja aste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi sytopenioiden esiintymistiheys ja aste.
Arvioi infektioiden esiintymistiheys ja aste.
Arvioi vaskulaaristen tapahtumien esiintymistiheys ja aste.
Arvioi maksatapahtumien esiintymistiheys ja aste.
Arvioi haimatapahtumien esiintymistiheys ja aste.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Josep M Ribera Santasusana, MD, Institut Català D'Oncologia-Hospital Universitari Germans Trias I Pujol
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Daver N, Thomas D, Ravandi F, Cortes J, Garris R, Jabbour E, Garcia-Manero G, Borthakur G, Kadia T, Rytting M, Konopleva M, Kantarjian H, O'Brien S. Final report of a phase II study of imatinib mesylate with hyper-CVAD for the front-line treatment of adult patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Haematologica. 2015 May;100(5):653-61. doi: 10.3324/haematol.2014.118588. Epub 2015 Feb 14.
- Fielding AK, Rowe JM, Buck G, Foroni L, Gerrard G, Litzow MR, Lazarus H, Luger SM, Marks DI, McMillan AK, Moorman AV, Patel B, Paietta E, Tallman MS, Goldstone AH. UKALLXII/ECOG2993: addition of imatinib to a standard treatment regimen enhances long-term outcomes in Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2014 Feb 6;123(6):843-50. doi: 10.1182/blood-2013-09-529008. Epub 2013 Nov 25.
- Foa R, Vitale A, Vignetti M, Meloni G, Guarini A, De Propris MS, Elia L, Paoloni F, Fazi P, Cimino G, Nobile F, Ferrara F, Castagnola C, Sica S, Leoni P, Zuffa E, Fozza C, Luppi M, Candoni A, Iacobucci I, Soverini S, Mandelli F, Martinelli G, Baccarani M; GIMEMA Acute Leukemia Working Party. Dasatinib as first-line treatment for adult patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2011 Dec 15;118(25):6521-8. doi: 10.1182/blood-2011-05-351403. Epub 2011 Sep 19.
- Chiaretti S, Vitale A, Vignetti M, Piciocchi A, Fazi P, Elia L, Falini B, Ronco F, Ferrara F, De Fabritiis P, Luppi M, La Nasa G, Tedeschi A, Califano C, Fanin R, Dore F, Mandelli F, Meloni G, Foa R. A sequential approach with imatinib, chemotherapy and transplant for adult Ph+ acute lymphoblastic leukemia: final results of the GIMEMA LAL 0904 study. Haematologica. 2016 Dec;101(12):1544-1552. doi: 10.3324/haematol.2016.144535. Epub 2016 Aug 11.
- Kim DY, Joo YD, Lim SN, Kim SD, Lee JH, Lee JH, Kim DH, Kim K, Jung CW, Kim I, Yoon SS, Park S, Ahn JS, Yang DH, Lee JJ, Lee HS, Kim YS, Mun YC, Kim H, Park JH, Moon JH, Sohn SK, Lee SM, Lee WS, Kim KH, Won JH, Hyun MS, Park J, Lee JH, Shin HJ, Chung JS, Lee H, Eom HS, Lee GW, Cho YU, Jang S, Park CJ, Chi HS, Lee KH; Adult Acute Lymphoblastic Leukemia Working Party of the Korean Society of Hematology. Nilotinib combined with multiagent chemotherapy for newly diagnosed Philadelphia-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2015 Aug 6;126(6):746-56. doi: 10.1182/blood-2015-03-636548. Epub 2015 Jun 11.
- Ravandi F, Othus M, O'Brien SM, Forman SJ, Ha CS, Wong JYC, Tallman MS, Paietta E, Racevskis J, Uy GL, Horowitz M, Takebe N, Little R, Borate U, Kebriaei P, Kingsbury L, Kantarjian HM, Radich JP, Erba HP, Appelbaum FR. US Intergroup Study of Chemotherapy Plus Dasatinib and Allogeneic Stem Cell Transplant in Philadelphia Chromosome Positive ALL. Blood Adv. 2016 Dec 27;1(3):250-259. doi: 10.1182/bloodadvances.2016001495.
- Rousselot P, Coude MM, Gokbuget N, Gambacorti Passerini C, Hayette S, Cayuela JM, Huguet F, Leguay T, Chevallier P, Salanoubat C, Bonmati C, Alexis M, Hunault M, Glaisner S, Agape P, Berthou C, Jourdan E, Fernandes J, Sutton L, Banos A, Reman O, Lioure B, Thomas X, Ifrah N, Lafage-Pochitaloff M, Bornand A, Morisset L, Robin V, Pfeifer H, Delannoy A, Ribera J, Bassan R, Delord M, Hoelzer D, Dombret H, Ottmann OG; European Working Group on Adult ALL (EWALL) group. Dasatinib and low-intensity chemotherapy in elderly patients with Philadelphia chromosome-positive ALL. Blood. 2016 Aug 11;128(6):774-82. doi: 10.1182/blood-2016-02-700153. Epub 2016 Apr 27.
- Short NJ, Jabbour E, Sasaki K, Patel K, O'Brien SM, Cortes JE, Garris R, Issa GC, Garcia-Manero G, Luthra R, Thomas D, Kantarjian H, Ravandi F. Impact of complete molecular response on survival in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2016 Jul 28;128(4):504-7. doi: 10.1182/blood-2016-03-707562. Epub 2016 May 27.
- Vignetti M, Fazi P, Cimino G, Martinelli G, Di Raimondo F, Ferrara F, Meloni G, Ambrosetti A, Quarta G, Pagano L, Rege-Cambrin G, Elia L, Bertieri R, Annino L, Foa R, Baccarani M, Mandelli F. Imatinib plus steroids induces complete remissions and prolonged survival in elderly Philadelphia chromosome-positive patients with acute lymphoblastic leukemia without additional chemotherapy: results of the Gruppo Italiano Malattie Ematologiche dell'Adulto (GIMEMA) LAL0201-B protocol. Blood. 2007 May 1;109(9):3676-8. doi: 10.1182/blood-2006-10-052746. Epub 2007 Jan 9.
- Chiaretti S, Vitale A, Cazzaniga G, Orlando SM, Silvestri D, Fazi P, Valsecchi MG, Elia L, Testi AM, Mancini F, Conter V, te Kronnie G, Ferrara F, Di Raimondo F, Tedeschi A, Fioritoni G, Fabbiano F, Meloni G, Specchia G, Pizzolo G, Mandelli F, Guarini A, Basso G, Biondi A, Foa R. Clinico-biological features of 5202 patients with acute lymphoblastic leukemia enrolled in the Italian AIEOP and GIMEMA protocols and stratified in age cohorts. Haematologica. 2013 Nov;98(11):1702-10. doi: 10.3324/haematol.2012.080432. Epub 2013 May 28.
- Ribera JM, Oriol A, Gonzalez M, Vidriales B, Brunet S, Esteve J, Del Potro E, Rivas C, Moreno MJ, Tormo M, Martin-Reina V, Sarra J, Parody R, de Oteyza JP, Bureo E, Bernal MT; Programa Espanol de Tratamiento en Hematologia; Grupo Espanol de Trasplante Hemopoyetico Groups. Concurrent intensive chemotherapy and imatinib before and after stem cell transplantation in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Final results of the CSTIBES02 trial. Haematologica. 2010 Jan;95(1):87-95. doi: 10.3324/haematol.2009.011221. Epub 2009 Oct 1.
- Chalandon Y, Thomas X, Hayette S, Cayuela JM, Abbal C, Huguet F, Raffoux E, Leguay T, Rousselot P, Lepretre S, Escoffre-Barbe M, Maury S, Berthon C, Tavernier E, Lambert JF, Lafage-Pochitaloff M, Lheritier V, Chevret S, Ifrah N, Dombret H; Group for Research on Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (GRAALL). Randomized study of reduced-intensity chemotherapy combined with imatinib in adults with Ph-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2015 Jun 11;125(24):3711-9. doi: 10.1182/blood-2015-02-627935. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Blood. 2015 Sep 3;126(10):1261.
- Sugiura I, Doki N, Hata T, Cho R, Ito T, Suehiro Y, Tanaka M, Kako S, Matsuda M, Yokoyama H, Ishikawa Y, Taniguchi Y, Hagihara M, Ozawa Y, Ueda Y, Hirano D, Sakura T, Tsuji M, Kamae T, Fujita H, Hiramoto N, Onoda M, Fujisawa S, Hatta Y, Dobashi N, Nishiwaki S, Atsuta Y, Kobayashi Y, Hayakawa F, Ohtake S, Naoe T, Miyazaki Y. Dasatinib-based 2-step induction for adults with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood Adv. 2022 Jan 25;6(2):624-636. doi: 10.1182/bloodadvances.2021004607.
- Jain N, Maiti A, Ravandi F, Konopleva M, Daver N, Kadia T, Pemmaraju N, Short N, Kebriaei P, Ning J, Cortes J, Jabbour E, Kantarjian H. Inotuzumab ozogamicin with bosutinib for relapsed or refractory Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia or lymphoid blast phase of chronic myeloid leukemia. Am J Hematol. 2021 Aug 1;96(8):1000-1007. doi: 10.1002/ajh.26238. Epub 2021 May 28.
- Sasaki K, Kantarjian HM, Short NJ, Samra B, Khoury JD, Kanagal Shamanna R, Konopleva M, Jain N, DiNardo CD, Khouri R, Garcia-Manero G, Kadia TM, Wierda WG, Khouri IF, Kebriaei P, Mehta RS, Champlin RE, Garris R, Cheung CM, Daver N, Thompson PA, Yilmaz M, Ravandi F, Jabbour E. Prognostic factors for progression in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia in complete molecular response within 3 months of therapy with tyrosine kinase inhibitors. Cancer. 2021 Aug 1;127(15):2648-2656. doi: 10.1002/cncr.33529. Epub 2021 Apr 1.
- Short NJ, Kantarjian HM, Sasaki K, Ravandi F, Ko H, Cameron Yin C, Garcia-Manero G, Cortes JE, Garris R, O'Brien SM, Patel K, Khouri M, Thomas D, Jain N, Kadia TM, Daver NG, Benton CB, Issa GC, Konopleva M, Jabbour E. Poor outcomes associated with +der(22)t(9;22) and -9/9p in patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia receiving chemotherapy plus a tyrosine kinase inhibitor. Am J Hematol. 2017 Mar;92(3):238-243. doi: 10.1002/ajh.24625. Epub 2017 Feb 3.
- Motllo C, Ribera JM, Morgades M, Granada I, Montesinos P, Mercadal S, Gonzalez-Campos J, Moreno MJ, Barba P, Cervera M, Barrios M, Novo A, Bernal T, Hernandez-Rivas JM, Abella E, Amigo ML, Tormo M, Martino R, Lavilla E, Bergua J, Serrano A, Garcia-Belmonte D, Guardia R, Grau J, Feliu E; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Frequency and prognostic significance of additional cytogenetic abnormalities to the Philadelphia chromosome in young and older adults with acute lymphoblastic leukemia. Leuk Lymphoma. 2018 Jan;59(1):146-154. doi: 10.1080/10428194.2017.1326596. Epub 2017 May 30.
- Chiaretti S, Ansuinelli M, Vitale A, Elia L, Matarazzo M, Piciocchi A, Fazi P, Di Raimondo F, Santoro L, Fabbiano F, Califano C, Martinelli G, Ronco F, Ferrara F, Cascavilla N, Bigazzi C, Tedeschi A, Sica S, Di Renzo N, Melpignano A, Beltrami G, Vignetti M, Foa R. A multicenter total therapy strategy for de novo adult Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia patients: final results of the GIMEMA LAL1509 protocol. Haematologica. 2021 Jul 1;106(7):1828-1838. doi: 10.3324/haematol.2020.260935.
- Short NJ, Kantarjian H, Jabbour E. SOHO State of the Art Updates & Next Questions: Intensive and Non-Intensive Approaches for Adults With Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2022 Feb;22(2):61-66. doi: 10.1016/j.clml.2021.08.003. Epub 2021 Aug 20.
- Kim K, Jabbour E, Short NJ, Kebriaei P, Kantarjian H, Ravandi F. Current Approaches to Philadelphia Chromosome-Positive B-Cell Lineage Acute Lymphoblastic Leukemia: Role of Tyrosine Kinase Inhibitor and Stem Cell Transplant. Curr Oncol Rep. 2021 Jun 14;23(8):95. doi: 10.1007/s11912-021-01086-y.
- Muffly L, Kebriaei P. Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia in adults: Therapeutic options and dilemmas in 2020. Semin Hematol. 2020 Jul;57(3):137-141. doi: 10.1053/j.seminhematol.2020.09.002. Epub 2020 Sep 11.
- Ribera JM, Chiaretti S. Modern Management Options for Ph+ ALL. Cancers (Basel). 2022 Sep 20;14(19):4554. doi: 10.3390/cancers14194554.
- Ansuinelli M, Cesini L, Chiaretti S, Foa R. Emerging tyrosine kinase inhibitors for the treatment of adult acute lymphoblastic leukemia. Expert Opin Emerg Drugs. 2021 Sep;26(3):281-294. doi: 10.1080/14728214.2021.1956462. Epub 2021 Jul 27.
- Chiaretti S. Is Less More? Intensive Versus Non-Intensive Approach to Adults with Ph+ ALL. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2020 Sep;20 Suppl 1:S54-S55. doi: 10.1016/S2152-2650(20)30461-4. No abstract available.
- Ribera JM, Garcia O, Oriol A, Gil C, Montesinos P, Bernal T, Gonzalez-Campos J, Lavilla E, Ribera J, Brunet S, Martinez MP, Tormo M, Genesca E, Barba P, Sarra J, Monteserin MC, Soria B, Colorado M, Cladera A, Garcia-Guinon A, Calbacho M, Serrano A, Ortin X, Pedreno M, Amigo ML, Escoda L, Feliu E; PETHEMA Group, Spanish Society of Hematology. Feasibility and results of subtype-oriented protocols in older adults and fit elderly patients with acute lymphoblastic leukemia: Results of three prospective parallel trials from the PETHEMA group. Leuk Res. 2016 Feb;41:12-20. doi: 10.1016/j.leukres.2015.11.012. Epub 2015 Dec 2.
- Ribera JM, Garcia-Calduch O, Ribera J, Montesinos P, Cano-Ferri I, Martinez P, Esteve J, Esteban D, Garcia-Fortes M, Alonso N, Gonzalez-Campos J, Bermudez A, Torrent A, Genesca E, Mercadal S, Martinez-Lopez J, Garcia-Sanz R. Ponatinib, chemotherapy, and transplant in adults with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia. Blood Adv. 2022 Sep 27;6(18):5395-5402. doi: 10.1182/bloodadvances.2022007764.
- Giebel S, Marks DI, Boissel N, Baron F, Chiaretti S, Ciceri F, Cornelissen JJ, Doubek M, Esteve J, Fielding A, Foa R, Gorin NC, Gokbuget N, Hallbook H, Hoelzer D, Paravichnikova E, Ribera JM, Savani B, Rijneveld AW, Schmid C, Wartiovaara-Kautto U, Mohty M, Nagler A, Dombret H. Hematopoietic stem cell transplantation for adults with Philadelphia chromosome-negative acute lymphoblastic leukemia in first remission: a position statement of the European Working Group for Adult Acute Lymphoblastic Leukemia (EWALL) and the Acute Leukemia Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT). Bone Marrow Transplant. 2019 Jun;54(6):798-809. doi: 10.1038/s41409-018-0373-4. Epub 2018 Nov 1.
- Giebel S, Czyz A, Ottmann O, Baron F, Brissot E, Ciceri F, Cornelissen JJ, Esteve J, Gorin NC, Savani B, Schmid C, Mohty M, Nagler A. Use of tyrosine kinase inhibitors to prevent relapse after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation for patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia: A position statement of the Acute Leukemia Working Party of the European Society for Blood and Marrow Transplantation. Cancer. 2016 Oct;122(19):2941-51. doi: 10.1002/cncr.30130. Epub 2016 Jun 16.
- Saini N, Marin D, Ledesma C, Delgado R, Rondon G, Popat UR, Bashir Q, Hosing CM, Nieto Y, Alousi AM, Qazilbash MH, Ciurea S, Shpall E, Khouri I, Kantarjian H, Jabbour E, Ravandi F, Champlin RE, Kebriaei P. Impact of TKIs post-allogeneic hematopoietic cell transplantation in Philadelphia chromosome-positive ALL. Blood. 2020 Oct 8;136(15):1786-1789. doi: 10.1182/blood.2019004685.
- Arber DA, Orazi A, Hasserjian RP, Borowitz MJ, Calvo KR, Kvasnicka HM, Wang SA, Bagg A, Barbui T, Branford S, Bueso-Ramos CE, Cortes JE, Dal Cin P, DiNardo CD, Dombret H, Duncavage EJ, Ebert BL, Estey EH, Facchetti F, Foucar K, Gangat N, Gianelli U, Godley LA, Gokbuget N, Gotlib J, Hellstrom-Lindberg E, Hobbs GS, Hoffman R, Jabbour EJ, Kiladjian JJ, Larson RA, Le Beau MM, Loh ML, Lowenberg B, Macintyre E, Malcovati L, Mullighan CG, Niemeyer C, Odenike OM, Ogawa S, Orfao A, Papaemmanuil E, Passamonti F, Porkka K, Pui CH, Radich JP, Reiter A, Rozman M, Rudelius M, Savona MR, Schiffer CA, Schmitt-Graeff A, Shimamura A, Sierra J, Stock WA, Stone RM, Tallman MS, Thiele J, Tien HF, Tzankov A, Vannucchi AM, Vyas P, Wei AH, Weinberg OK, Wierzbowska A, Cazzola M, Dohner H, Tefferi A. International Consensus Classification of Myeloid Neoplasms and Acute Leukemias: integrating morphologic, clinical, and genomic data. Blood. 2022 Sep 15;140(11):1200-1228. doi: 10.1182/blood.2022015850.
- Lazaryan A, Dolan M, Zhang MJ, Wang HL, Kharfan-Dabaja MA, Marks DI, Bejanyan N, Copelan E, Majhail NS, Waller EK, Chao N, Prestidge T, Nishihori T, Kebriaei P, Inamoto Y, Hamilton B, Hashmi SK, Kamble RT, Bacher U, Hildebrandt GC, Stiff PJ, McGuirk J, Aldoss I, Beitinjaneh AM, Muffly L, Vij R, Olsson RF, Byrne M, Schultz KR, Aljurf M, Seftel M, Savoie ML, Savani BN, Verdonck LF, Cairo MS, Hossain N, Bhatt VR, Frangoul HA, Abdel-Azim H, Al Malki M, Munker R, Rizzieri D, Khera N, Nakamura R, Ringden O, Van der Poel M, Murthy HS, Liu H, Mori S, De Oliveira S, Bolanos-Meade J, Elsawy M, Barba P, Nathan S, George B, Pawarode A, Grunwald M, Agrawal V, Wang Y, Assal A, Caro PC, Kuwatsuka Y, Seo S, Ustun C, Politikos I, Lazarus HM, Saber W, Sandmaier BM, De Lima M, Litzow M, Bachanova V, Weisdorf D. Impact of cytogenetic abnormalities on outcomes of adult Philadelphia-negative acute lymphoblastic leukemia after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a study by the Acute Leukemia Working Committee of the Center for International Blood and Marrow Transplant Research. Haematologica. 2021 Aug 1;106(8):2295-2296. doi: 10.3324/haematol.2021.279046. No abstract available.
- Pfeifer H, Raum K, Markovic S, Nowak V, Fey S, Oblander J, Pressler J, Bohm V, Bruggemann M, Wunderle L, Huttmann A, Wasch R, Beck J, Stelljes M, Viardot A, Lang F, Hoelzer D, Hofmann WK, Serve H, Weiss C, Goekbuget N, Ottmann OG, Nowak D. Genomic CDKN2A/2B deletions in adult Ph+ ALL are adverse despite allogeneic stem cell transplantation. Blood. 2018 Mar 29;131(13):1464-1475. doi: 10.1182/blood-2017-07-796862. Epub 2018 Jan 18.
- Paul S, Short NJ. Central Nervous System Involvement in Adults with Acute Leukemia: Diagnosis, Prevention, and Management. Curr Oncol Rep. 2022 Apr;24(4):427-436. doi: 10.1007/s11912-022-01220-4. Epub 2022 Feb 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Leukemia, imusolmukkeet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Dermatologiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Deksametasoni
- Syklofosfamidi
- Fludarabiini
- Sytarabiini
- Metotreksaatti
- Vincristine
- Imatinib Mesylaatti
- Merkaptopuriini
- Ponatinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- PETHEMA LALPh2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .