Newky と診断された成人 Ph 陽性 ALL の治療プロトコル (LALPh2022)

この前向き多施設公開観察研究の目的は、急性リンパ芽球性白血病 Ph' 陽性成人患者に対する化学療法とチロシンキナーゼ阻害剤 (TKI) の承認された組み合わせによる治療の有効性と安全性を評価することです。

Efficay は、各治療群における完全分子反応率 (BCR::ABL1/ABL1 比 0.01%) を指します。 安全性とは、i) 標準的な臨床検査および臨床検査 (血液学および化学、身体検査、バイタルサイン測定、および診断検査) に従った有害事象 (AE) および重篤な有害事象 (SAE)、ii) 血球減少症の発生率および程度の測定を指します。 iii) 感染の発生率と程度。

ビンクリスチン（1、8、15、22日目に用量1.5 mg/m2）、デキサメタゾン（1～2、8～9、15～16、22～23日目に用量40 mg）による低用量化学療法導入期が行われます。寛解期への導入として、あらゆる年齢のすべての患者にTKIイマチニブ（その日から地固め開始まで600mgの用量）を併用します。

地固め治療は、メトトレキサート（24時間点滴で1日目に用量1000 mg/m2）およびイマチニブ（用量600患者が両方の基準を満たす場合: i) 3 か月の治療時点で測定可能な残存病変 (MRD) 値が 0.01% 未満であること、および ii) IKZF1plus 遺伝学を示さないこと。

これら 2 つの症状のいずれかを有する患者は高リスク患者とみなされ、低用量化学療法（上記と同じ）と TKI としてのポナチニブ（1 日あたり 30 mg の用量）および同種幹細胞移植（alloSCT）による地固め治療の強化を受けることになります。 ）その後、メルカプトプリン（1～28日目に用量50 mg/m2）とメトトレキサート（1、8、15、22日目に用量20 mg/m2）による維持化学療法と、イマチニブ（1日あたり600 mgの用量）またはポナチニブ（ 1日あたり15 mg）最長5年間。 残りの患者（標準リスク）は、最長5年間、イマチニブ（1日あたり600 mgの用量）またはポナチニブ（1日あたり15 mg）と併用した維持化学療法（上記）を受け、同種SCTには提出されない。