광범위 단계 소수전이성 소세포폐암(SCLC)에 대한 아데브렐리맙과 화학요법 및 동시 방사선요법의 병용요법에 대한 제2상 임상 연구

포함 기준:

• 서명된 정보 동의서
• 연령 >= 18세 및 <= 75세
• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 ES-SCLC(재향군인회 폐 연구 그룹(VALG) 병기 결정 시스템에 따라), 전이성 병변 수 ≤ 5, 전이 기관 수 ≤ 3, 이전에 전신 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 관문 억제제 치료를 받은 적이 없음 .
• Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 0 또는 1
• 예상 생존 시간 ≥ 3개월
• 환자는 연구 기간 동안 치료 전 종양 조직 샘플을 제출해야 합니다.
• 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능

제외 기준:

• 수술 및/또는 방사선으로 확실하게 치료되지 않은 척수 압박 또는 무작위 배정 전 1주 이상 동안 질병이 임상적으로 안정되었다는 증거 없이 이전에 진단되어 척수 압박을 치료한 경우
• 연수막 질환
• 조절되지 않는 흉막삼출, 심낭삼출 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수
• 조절되지 않거나 증상이 있는 고칼슘혈증
• 무작위 배정 전 5년 이내에 SCLC 이외의 악성 종양. 단, 전이 또는 사망 위험이 미미한 경우는 예외로 예상되는 치료 결과로 치료됨
• 중증 근무력증, 자가면역 간염, 전신 홍반 루푸스, 류마티스 관절염, 염증성 장 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가 면역 질환의 병력
• 면역관문차단요법을 통한 사전 치료
• 연구 치료제의 첫 투여 후 14일 이내에 코르티코스테로이드(1일 프레드니손 >10mg 상당) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 피험자. 흡입 또는 국소 스테로이드와 부신 대체 스테로이드는 활동성 자가면역 질환이 없는 경우 허용됩니다.
• 심각한 심혈관 질환
• 이전 동종 골수 이식 또는 고형 장기 이식
• 무작위 배정 전 1주 이내에 전신 면역억제제 치료
• 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질, 카보플라틴 또는 에토포사이드에 대한 과민반응 병력
• 연구 결과를 혼란스럽게 하거나, 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나, 참여하는 것이 피험자에게 최선의 이익이 되지 않을 수 있는 모든 상태, 치료법 또는 실험실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거 담당 조사관의 의견