- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06180746
소외된 인구에 대한 건강 중재의 효과 조건에 대한 연구 (ECEMSo)
의료소외계층의 의료이용에 대한 건강중재 효과 조건에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
건강 중재는 소외 계층의 의료 활용을 촉진할 수 있습니다. 현재까지 실험적 맥락에서 그 효과를 입증한 연구는 없습니다. ECEMSo 사례 연구는 프랑스의 비공식 주택에 거주하는 소외된 인구의 의료 이용 촉진, 특히 체계적인 암 검진 활용 촉진에 대한 건강 조정의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다.
이론 기반 프레임워크에 기반을 둔 ECEMSo 사례 연구는 다기관, 다중 사례 설명 순차 설계를 사용한 종단적 혼합 방법 개입 연구입니다. 연구 인구는 건강 중재자, 의료 종사자, 사회 복지사, 이러한 전문가가 지원하는 비공식 주택에 거주하는 사람들, 서비스가 부족한 인구의 건강 문제에 관심이 있는 기타 이해관계자를 포함한 다양한 참가자 프로필로 구성됩니다. 참가자는 여러 프랑스 지역에서 모집되며 세 가지 혼합 참가자 프로필 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1에서는 건강 중재와 ECEMSo 개입이 구현됩니다. 이 개입은 프랑스 전역의 건강 중재 구조화를 촉진하기 위한 지식 동원과 비공식 주택에 거주하는 사람들의 암 검진 활용을 촉진하기 위한 실행 계획 개발로 구성됩니다. 그룹 2에서는 건강 중재만 구현됩니다(즉, ECEMSo 개입 없음). 그룹 3에서는 건강 중재나 ECEMSo 개입이 구현되지 않지만 보건 및 사회 복지사는 다른 의료 시스템 탐색 개입을 구현합니다.
정량적 및 정성적 데이터는 면접관이 6개월에 걸쳐 대면 설문지, 인터뷰, 관찰, 포커스 그룹 및 건강 중재 활동 추적 테이블을 통해 수집합니다. 데이터 수집은 건강 중재 개념 프레임워크를 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Judith Martin-Fernandez, PhD
- 전화번호: +33557822871
- 이메일: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Garance Perret
- 이메일: garance.perret@chu-bordeaux.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
비공식 주택에 거주하는 사람들
포함 기준:
- 거리, 판자집, 스쿼트 또는 캐러밴에서 생활
- ECEMSo 연구에 참여하는 의료 구조 중 하나가 적용되는 지역에 거주
- 18세 이상
- ECEMso 연구에 대해 제공된 자세한 정보를 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 장애 및/또는 정신 장애를 앓고 있는 경우
- 후견인 또는 큐레이터의 지위를 받고 있는 경우
건강 중재자, 치료사, 사회복지사
포함 기준:
- 연구 참여 관리 구조 중 하나에 속하는 건강 중재자, 의료 종사자 또는 사회 복지사인 경우
- 비공식 주택에 거주하는 사람들에게 지원 제공
제외 기준: 아니요
이해관계자:
포함 기준: 비공식 주택에 거주하는 사람들의 문제와 필요에 관심이 있거나 관여하는 행위자
제외 기준: 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECEMSo 개입
이 그룹은 건강 중재자, 그들이 지원하는 비공식 주택에 거주하는 사람들 및 이해관계자로 구성됩니다.
ECEMSo 개입은 이 그룹에서 구현됩니다.
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ECEMSo 개입에는 프랑스 영토 전체의 건강 조정 구조화를 촉진하기 위한 지식 동원과 비공식 주택에 거주하는 사람들의 암 검진 활용을 촉진하기 위한 공동 설계의 효과적인 실행 계획 개발이 포함됩니다. 실행 계획은 지역 수준에서 영토의 특수성을 고려할 것입니다. ECEMSo 프로젝트 팀은 세미나와 세 번의 워크숍을 조직할 예정입니다. 세미나와 워크숍의 목적은 지식을 동원하여 i) 지역의 건강 중재 구조화, ii) 소외된 사람들의 체계적인 암 검진 활용을 촉진하기 위해 건강 중재자 및 기타 이해관계자와 함께 실행 계획 개발을 촉진하는 것입니다. 이 실행 계획은 비공식 주택에 거주하는 사람들의 요구 사항과 일치해야 하며 비공식 주택에 거주하는 사람들에 대한 지식과 특정 지역 협력 측면에서 조정되고 적합하며 실행 가능해야 합니다. |
간섭 없음: 그룹 2 : 개입 없음
이 그룹은 건강 중재자, 그들이 지원하는 비공식 주택에 거주하는 사람들 및 이해관계자로 구성됩니다.
ECEMSo 개입은 이 그룹에서 구현되지 않습니다.
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간섭 없음: 그룹 3 : 개입 없음
이 그룹은 의료 종사자, 사회 복지사, 그들이 지원하는 비공식 주택에 거주하는 사람들 및 이해 관계자로 구성됩니다.
ECEMSo 개입은 이 그룹에서 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 비공식 주택(PLIH)에 거주하는 사람들의 의료 이용에 대한 건강 중재의 영향
기간: 6개월 후 후속 조치
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그룹 2와 그룹 3의 PLIH에 따른 의료 이용률 차이
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6개월 후 후속 조치
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비공식 주택(PLIH)에 거주하는 사람들에게 조직화된 암 검진 활용에 대한 개입의 영향
기간: 6개월 후 후속 조치
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그룹 1의 PLIH와 그룹 2의 PLIH 간의 조직화된 암 검진 활용률(유방암, 대장암, 자궁경부암)의 차이
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6개월 후 후속 조치
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프랑스 비공식 주택(PLIH)에 거주하는 사람들의 의료 서비스 활용을 촉진하는 데 필요한 건강 조정 조건
기간: 6개월 후 후속 조치
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그룹 1의 PLIH와 그룹 3의 비공식 주택에 거주하는 사람들의 조직화된 암 검진 활용률(유방암 및 대장암 진단 후 2년, 자궁경부암 진단 후 3년)의 차이
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6개월 후 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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