- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180746
Estudo das condições dos efeitos da mediação em saúde na população carente (ECEMSo)
Estudo das condições dos efeitos da mediação em saúde na utilização de cuidados de saúde por populações carentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mediação na saúde pode promover a utilização dos cuidados de saúde pelas populações carenciadas. Nenhum estudo até o momento demonstrou sua eficácia em contexto experimental. O estudo de caso do ECEMSo visa identificar o impacto da mediação na saúde na promoção da utilização de cuidados de saúde - em particular na adesão organizada ao rastreio do cancro - por populações carenciadas que vivem em habitações informais em França.
Fundamentado numa estrutura baseada na teoria, o estudo de caso do ECEMSo é um estudo longitudinal de intervenção de método misto com um desenho sequencial explicativo multicêntrico e multicaso. A população do estudo compreende vários perfis de participantes, incluindo mediadores de saúde, profissionais de saúde, assistentes sociais, pessoas que vivem em habitações informais apoiadas por estes profissionais e outras partes interessadas preocupadas com as questões de saúde das populações desfavorecidas. Os participantes serão recrutados em várias regiões francesas e divididos em três grupos com perfis mistos de participantes. No grupo 1 será implementada a mediação em saúde e a intervenção ECEMSo. Esta intervenção compreende a mobilização de conhecimentos para facilitar a estruturação da mediação em saúde em toda a França e o desenvolvimento de um plano de ação para facilitar a adesão ao rastreio do cancro por pessoas que vivem em habitações informais. No grupo 2, apenas será implementada mediação em saúde (ou seja, nenhuma intervenção do ECEMSo). No grupo 3, nem a mediação em saúde nem a intervenção ECEMSo serão implementadas, mas os assistentes sociais e de saúde implementarão outras intervenções de navegação no sistema de saúde.
Os dados quantitativos e qualitativos serão recolhidos pelos entrevistadores através de questionários presenciais, entrevistas, observações, grupos focais e tabelas de acompanhamento de atividades de mediação em saúde ao longo de seis meses. A coleta de dados será baseada no quadro conceitual da mediação em saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bordeaux, França
- CHU de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Pessoas que vivem em habitações informais
Critério de inclusão:
- Morar na rua, em favela, ocupação ou caravana
- Viver numa área abrangida por uma das estruturas de cuidados participantes no estudo ECEMSo
- Ser maior de 18 anos
- Ser capaz de compreender a informação detalhada fornecida sobre o estudo ECEMso
Critério de exclusão:
- Sofrendo de distúrbios cognitivos e/ou psiquiátricos
- Estar sob tutela ou curadoria
Mediadores de saúde, profissionais de saúde, assistentes sociais
Critério de inclusão:
- Ser mediador de saúde, agente de saúde ou assistente social pertencente a uma das estruturas assistenciais participativas do estudo
- Prestar apoio a pessoas que vivem em habitações informais
Critérios de exclusão: Não
Parte interessada:
Critérios de inclusão: Ser um ator preocupado ou envolvido com as questões e necessidades das pessoas que vivem em habitações informais
Critérios de exclusão: Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group
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A intervenção do ECEMSo envolve a mobilização de conhecimentos para facilitar a estruturação da mediação em saúde em todo o território francês e o desenvolvimento de um plano de acção eficaz co-concebido para facilitar a adesão ao rastreio do cancro por pessoas que vivem em habitações informais. O plano de acção terá em conta as especificidades territoriais a nível regional. A equipa do projeto ECEMSo irá organizar um seminário e três workshops. O objectivo do seminário e dos workshops é mobilizar conhecimentos para facilitar i) a estruturação da mediação em saúde nas regiões, e ii) o desenvolvimento de um plano de acção com mediadores de saúde e outras partes interessadas para promover a realização organizada de rastreios do cancro por parte de pessoas carenciadas. Este plano de ação deve corresponder às necessidades das pessoas que vivem em habitações informais e deve ser coordenado, adequado e viável de implementar, em termos de conhecimento sobre as especificidades das pessoas que vivem em habitações informais e de colaborações locais específicas. |
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Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
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Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto da mediação em saúde na utilização de cuidados de saúde em pessoas que vivem em habitações informais (PLIH) em França
Prazo: Aos seis meses de acompanhamento
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A diferença na utilização de cuidados de saúde por PLIH entre os grupos 2 e grupo 3
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Aos seis meses de acompanhamento
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Impacto da intervenção nas pessoas que vivem em habitações informais (PLIH) na adesão ao rastreio organizado do cancro
Prazo: Aos seis meses de acompanhamento
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A diferença na adesão organizada ao rastreio do cancro (cancro da mama, cancro colorrectal, cancro do colo do útero) entre PLIH no grupo 1 e PLIH no grupo 2
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Aos seis meses de acompanhamento
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Condições de mediação em saúde necessárias para promover a utilização de serviços de saúde entre pessoas que vivem em habitações informais (PLIH) em França
Prazo: Aos seis meses de acompanhamento
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A diferença na adesão organizada ao rastreio do cancro (aos 2 anos desde o diagnóstico do cancro da mama e do cancro colorrectal, aos 3 anos desde o diagnóstico do cancro do colo do útero) entre as PLIH no grupo 1 e as pessoas que vivem em alojamentos informais no grupo 3
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Aos seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2020/70
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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