- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180746
Étude des conditions des effets de la médiation sanitaire sur la population mal desservie (ECEMSo)
Étude des conditions des effets de la médiation sanitaire sur l'utilisation des soins de santé des populations mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La médiation en santé peut favoriser l'utilisation des soins de santé par les populations mal desservies. Aucune étude à ce jour n'a démontré son efficacité dans un contexte expérimental. L'étude de cas ECEMSo vise à identifier l'impact de la médiation en santé sur la promotion du recours aux soins de santé - en particulier le recours au dépistage organisé du cancer - par les populations mal desservies vivant dans des logements informels en France.
Fondée sur un cadre théorique, l'étude de cas ECEMSo est une étude d'intervention longitudinale à méthodes mixtes avec une conception séquentielle explicative multicentrique et multi-cas. La population étudiée comprend divers profils de participants, notamment des médiateurs de santé, des agents de santé, des travailleurs sociaux, des personnes vivant dans des logements informels que ces professionnels soutiennent et d'autres parties prenantes concernées par les problèmes de santé des populations mal desservies. Les participants seront recrutés dans plusieurs régions françaises et répartis en trois groupes de profils mixtes de participants. Dans le groupe 1, la médiation sanitaire et l'intervention ECEMSo seront mises en œuvre. Cette intervention comprend la mobilisation des connaissances pour faciliter la structuration de la médiation en santé partout en France, et l'élaboration d'un plan d'action pour faciliter la participation au dépistage du cancer par les personnes vivant en habitat informel. Dans le groupe 2, seule la médiation sanitaire sera mise en œuvre (c'est-à-dire aucune intervention ECEMSo). Dans le groupe 3, ni la médiation sanitaire ni l'intervention ECEMSo ne seront mises en œuvre, mais les travailleurs sanitaires et sociaux mettront en œuvre d'autres interventions de navigation dans le système de santé.
Les données quantitatives et qualitatives seront collectées par les enquêteurs au moyen de questionnaires en face-à-face, d'entretiens, d'observations, de groupes de discussion et de tableaux de suivi des activités de médiation en santé sur six mois. La collecte de données s'appuiera sur le cadre conceptuel de la médiation en santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Bordeaux, France
- CHU de Bordeaux
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personnes vivant dans des logements informels
Critère d'intégration:
- Vivre dans la rue, dans un bidonville, un squat ou une caravane
- Résider dans une zone couverte par une des structures de soins participant à l'étude ECEMSo
- Avoir plus de 18 ans
- Être capable de comprendre les informations détaillées fournies sur l’étude ECEMso
Critère d'exclusion:
- Souffrant de troubles cognitifs et/ou psychiatriques
- Être sous tutelle ou curatelle
Médiateurs de santé, soignants, travailleurs sociaux
Critère d'intégration:
- Être médiateur de santé, agent de santé ou travailleur social appartenant à une des structures de soins participatifs de l'étude
- Accompagner les personnes vivant dans des logements informels
Critères d'exclusion : Non
Partie prenante:
Critères d'intégration : Etre un acteur concerné ou impliqué dans les problématiques et besoins des personnes vivant en habitat informel
Critères d'exclusion : Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group
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L’intervention d’ECEMSo passe par la mobilisation des connaissances pour faciliter la structuration de la médiation santé sur l’ensemble du territoire français, et l’élaboration d’un plan d’action efficace co-conçu pour faciliter la recours au dépistage du cancer par les personnes vivant en habitat informel. Le plan d'action tiendra compte des spécificités territoriales au niveau régional. L'équipe du projet ECEMSo organisera un séminaire et trois ateliers. L'objectif du séminaire et des ateliers est de mobiliser les connaissances pour faciliter i) la structuration de la médiation de santé dans les régions, et ii) l'élaboration d'un plan d'action avec les médiateurs de santé et d'autres acteurs pour favoriser l'adoption des dépistages organisés du cancer par les personnes mal desservies. Ce plan d'action doit correspondre aux besoins des personnes vivant dans des logements informels et doit être coordonné, adapté et réalisable à mettre en œuvre, en termes de connaissance des spécificités des personnes vivant dans des logements informels et de collaborations locales spécifiques. |
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Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
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Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impact de la médiation sanitaire sur le recours aux soins chez les personnes vivant en habitat informel (PLIH) en France
Délai: Au suivi de six mois
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La différence d'utilisation des soins de santé par PLIH entre les groupes 2 et 3
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Au suivi de six mois
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Impact de l'intervention sur la participation des personnes vivant dans des logements informels (PLIH) au dépistage organisé du cancer
Délai: Au suivi de six mois
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La différence de recours au dépistage organisé du cancer (cancer du sein, cancer colorectal, cancer du col de l'utérus) entre PLIH du groupe 1 et PLIH du groupe 2
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Au suivi de six mois
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Conditions de médiation sanitaire nécessaires pour favoriser le recours aux services de soins chez les personnes vivant en habitat informel (PLIH) en France
Délai: Au suivi de six mois
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La différence dans le recours au dépistage organisé du cancer (à 2 ans depuis le diagnostic du cancer du sein et du cancer colorectal, à 3 ans depuis le diagnostic du cancer du col de l'utérus) entre les PLIH du groupe 1 et les personnes vivant dans un logement informel du groupe 3
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Au suivi de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2020/70
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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