- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180746
Исследование условий воздействия медицинской медиации на малообеспеченное население (ECEMSo)
Исследование условий воздействия медико-санитарной медиации на пользование услугами здравоохранения малообеспеченным населением
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Посредничество в сфере здравоохранения может способствовать более эффективному использованию медицинских услуг населением. На сегодняшний день ни одно исследование не продемонстрировало его эффективность в экспериментальном контексте. Тематическое исследование ECEMSo направлено на определение влияния посредничества в сфере здравоохранения на содействие использованию медицинских услуг – в частности, организованному скринингу рака – малообеспеченными группами населения, живущими в неформальных жилищах во Франции.
Тематическое исследование ECEMSo, основанное на теоретической основе, представляет собой лонгитудинальное интервенционное исследование со смешанными методами и многоцентровым пояснительным последовательным дизайном с множеством случаев. Исследуемая совокупность включает в себя различные профили участников, включая медицинских посредников, медицинских работников, социальных работников, людей, живущих в неформальном жилье, которых поддерживают эти специалисты, и других заинтересованных сторон, обеспокоенных проблемами здоровья малообеспеченного населения. Участники будут набраны в нескольких регионах Франции и разделены на три группы со смешанным профилем участников. В группе 1 будут реализованы посредничество в области здравоохранения и вмешательство ECEMSo. Это вмешательство включает в себя мобилизацию знаний для облегчения структурирования медико-санитарной помощи на всей территории Франции, а также разработку плана действий по содействию проведению скрининга рака среди людей, живущих в неформальном жилье. В группе 2 будет осуществляться только посредничество в области здравоохранения (т. е. вмешательство ECEMSo не будет проводиться). В группе 3 ни посредничество в сфере здравоохранения, ни вмешательство ECEMSo не будут осуществляться, но медицинские и социальные работники будут реализовывать другие вмешательства в систему здравоохранения.
Количественные и качественные данные будут собираться интервьюерами посредством личных анкет, интервью, наблюдений, фокус-групп и таблиц отслеживания посреднической деятельности в области здравоохранения в течение шести месяцев. Сбор данных будет основан на концептуальной основе посредничества в сфере здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- CHU de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Люди, живущие в неформальном жилье
Критерии включения:
- Жизнь на улице, в трущобах, сквотах или фургонах.
- Проживание на территории одной из структур по уходу, участвующих в исследовании ECEMSo.
- Будучи старше 18 лет
- Способность понять подробную информацию, предоставленную об исследовании ECEMso.
Критерий исключения:
- Страдающие когнитивными и/или психическими расстройствами.
- Нахождение под опекой или попечительством
Медиаторы в области здравоохранения, медицинские работники, социальные работники
Критерии включения:
- Быть медицинским посредником, медицинским работником или социальным работником, принадлежащим к одной из структур участия в исследовании.
- Оказание поддержки людям, живущим в неформальном жилье
Критерии исключения: Нет
Акционер:
Критерии включения: Быть субъектом, обеспокоенным или вовлеченным в решение проблем и потребностей людей, живущих в неформальном жилье.
Критерии исключения: Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group
|
Мероприятия ECEMSo включают мобилизацию знаний для облегчения структурирования медико-санитарной помощи на всей территории Франции, а также разработку совместно разработанного эффективного плана действий для облегчения прохождения скрининга на рак людьми, живущими в неформальном жилье. План действий будет учитывать территориальные особенности на региональном уровне. Команда проекта ECEMSo организует семинар и три мастер-класса. Целью семинара и практикумов является мобилизация знаний для содействия i) структурированию медико-санитарного посредничества в регионах и ii) разработке плана действий с участием медицинских посредников и других заинтересованных сторон для содействия проведению организованных скринингов на рак среди малообеспеченных людей. Этот план действий должен соответствовать потребностям людей, живущих в неформальном жилье, и должен быть скоординированным, подходящим и осуществимым для реализации с точки зрения знаний о людях, живущих в неформальном жилье, специфике и конкретном местном сотрудничестве. |
|
Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
|
|
|
Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние медиации на использование медицинских услуг людьми, живущими в неформальном жилье (PLIH) во Франции
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Разница в обращении за медицинской помощью по ПЛИЗ между группами 2 и 3
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
|
Влияние вмешательства на участие людей, живущих в неформальном жилье (PLIH), в организованном скрининге рака
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Разница в охвате организованным скринингом рака (рак молочной железы, колоректальный рак, рак шейки матки) между PLIH в группе 1 и PLIH в группе 2
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
|
Условия медицинского посредничества, необходимые для содействия использованию медицинских услуг среди людей, живущих в неформальном жилье (PLIH) во Франции
Временное ограничение: Через шесть месяцев наблюдения
|
Разница в охвате организованным скринингом рака (через 2 года с момента постановки диагноза рака молочной железы и колоректального рака, через 3 года с момента постановки диагноза рака шейки матки) между ЛЖВ в группе 1 и людьми, живущими в неформальном жилье в группе 3
|
Через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2020/70
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .