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健康调解对服务不足人群的影响条件研究 (ECEMSo)

2023年12月12日 更新者:University Hospital, Bordeaux

健康调解对服务不足人群医疗保健利用影响的条件研究

研究人员正在进行一项多中心、多病例解释序贯设计的纵向混合方法干预研究。 ECEMSo 研究旨在确定健康调解对促进医疗保健利用的影响,特别是对生活在法国非正规住房中服务不足的人群进行有组织的癌症筛查的影响。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

健康调解可以促进服务不足人群的医疗保健利用。 迄今为止,还没有研究证明其在实验环境中的有效性。 ECEMSo 案例研究旨在确定健康调解对促进居住在法国非正规住房中服务不足的人群促进医疗保健利用的影响,特别是有组织的癌症筛查的采用。

ECEMSo 案例研究以理论框架为基础,是一项多中心、多案例解释性序贯设计的纵向混合方法干预研究。 研究人群由各种参与者组成,包括健康调解员、卫生工作者、社会工作者、这些专业人员支持的非正规住房中的居民,以及关注服务不足人群健康问题的其他利益相关者。 参与者将在法国的几个地区招募,并分为三个混合参与者概况组。 在第一组中,将实施健康调解和 ECEMSo 干预。 这项干预措施包括动员知识以促进整个法国健康调解的构建,以及制定一项行动计划以促进居住在非正规住房中的人们进行癌症筛查。 在第 2 组中,仅实施健康调解(即不实施 ECEMSo 干预)。 在第 3 组中,既不会实施健康调解,也不会实施 ECEMSo 干预措施,但卫生和社会工作者将实施其他卫生系统导航干预措施。

访谈员将通过面对面问卷、访谈、观察、焦点小组以及六个月内健康调解活动跟踪表来收集定量和定性数据。 数据收集将基于健康调解概念框架。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1041

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

居住在非正规住房中的人们

纳入标准:

  • 流落街头、棚户区、棚户区或大篷车
  • 居住在参与 ECEMSo 研究的护理机构之一所覆盖的区域
  • 年满18岁
  • 能够理解 ECEMso 研究提供的详细信息

排除标准:

  • 患有认知和/或精神疾病
  • 受到监护或监管

健康调解员、治疗工作者、社会工作者

纳入标准:

  • 属于该研究的参与护理机构之一的健康调解员、卫生工作者或社会工作者
  • 为居住在非正规住房中的人们提供支持

排除标准:否

利益相关者:

纳入标准:成为关注或参与非正规住房中居民的问题和需求的参与者

排除标准:否

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ECEMSo干预
该群体由健康调解员、他们支持的非正规住房居住者和利益相关者组成。 ECEMSo 干预将在此组实施

ECEMSo 干预措施包括调动知识以促进在整个法国境内构建健康调解,以及制定共同设计的有效行动计划以促进居住在非正规住房中的人们接受癌症筛查。

该行动计划将考虑区域层面的具体情况。 ECEMSo 项目团队将组织一场研讨会和三场研讨会。 研讨会和讲习班的目的是调动知识,以促进 i) 各地区健康调解的构建,以及 ii) 与健康调解员和其他利益相关者一起制定行动计划,以促进服务不足的人群接受有组织的癌症筛查。 该行动计划必须符合非正规住房居民的需求,并且在了解非正规住房居民的特殊性和具体的地方合作方面必须是协调的、适合的和可行的实施

无干预:第 2 组:无干预
该群体由健康调解员、他们支持的非正规住房居住者和利益相关者组成。 ECEMSo 干预不会在此组中实施。
无干预:第 3 组:无干预
该群体由卫生工作者、社会工作者、居住在他们支持的非正规住房中的人们以及利益相关者组成。 ECEMSo 干预将在该组中实施。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康调解对法国非正式住房 (PLIH) 居民医疗保健利用的影响
大体时间:六个月随访时
第 2 组和第 3 组之间 PLIH 的医疗保健利用率差异
六个月随访时
干预措施对非正规住房 (PLIH) 居民接受有组织癌症筛查的影响
大体时间:六个月随访时
第 1 组 PLIH 和第 2 组 PLIH 之间有组织癌症筛查(乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌)的差异
六个月随访时
促进法国非正规住房 (PLIH) 居民利用医疗保健服务所需的健康调解条件
大体时间:六个月随访时
第 1 组中的 PLIH 与第 3 组中居住在非正规住房中的人们在有组织的癌症筛查率(乳腺癌和结直肠癌诊断后 2 年,宫颈癌诊断后 3 年)方面的差异
六个月随访时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Judith Martin-Fernandez, PhD、Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月15日

研究完成 (估计的)

2024年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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