- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180746
Badanie warunków wpływu mediacji zdrowotnej na populację niedostatecznie zaopatrzoną (ECEMSo)
Badanie warunków wpływu mediacji zdrowotnej na wykorzystanie opieki zdrowotnej przez populacje o niedostatecznej dostępności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mediacja zdrowotna może sprzyjać korzystaniu z opieki zdrowotnej przez niedostatecznie rozwinięte populacje. Żadne dotychczasowe badanie nie wykazało jego skuteczności w kontekście eksperymentalnym. Studium przypadku ECEMSo ma na celu określenie wpływu mediacji zdrowotnej na wspieranie korzystania z opieki zdrowotnej – w szczególności na korzystanie ze zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworu – przez populacje o niedostatecznym wsparciu mieszkające w nieformalnych mieszkaniach we Francji.
Studium przypadku ECEMSo, oparte na teorii, jest podłużnym badaniem interwencyjnym wykorzystującym różne metody, z wieloośrodkowym i sekwencyjnym projektem wyjaśniającym obejmującym wiele przypadków. Badana populacja składa się z różnych profili uczestników, w tym mediatorów zdrowotnych, pracowników służby zdrowia, pracowników socjalnych, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają ci specjaliści, oraz innych interesariuszy zainteresowanych problemami zdrowotnymi populacji o zaniedbanych potrzebach. Uczestnicy zostaną rekrutowani w kilku regionach Francji i podzieleni na trzy grupy o mieszanym profilu uczestników. W grupie 1 wdrożona zostanie mediacja zdrowotna i interwencja ECEMSo. Interwencja ta obejmuje mobilizację wiedzy w celu ułatwienia strukturyzowania mediacji zdrowotnej w całej Francji oraz opracowanie planu działania ułatwiającego podejmowanie badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach. W grupie 2 realizowana będzie wyłącznie mediacja zdrowotna (tj. bez interwencji ECEMSo). W grupie 3 nie zostanie wdrożona ani mediacja zdrowotna, ani interwencja ECEMSo, ale pracownicy służby zdrowia i socjalni wdrożą inne interwencje nawigacji systemu opieki zdrowotnej.
Dane ilościowe i jakościowe będą zbierane przez ankieterów za pomocą kwestionariuszy bezpośrednich, wywiadów, obserwacji, grup fokusowych i tabel śledzenia działań w zakresie mediacji zdrowotnej w ciągu sześciu miesięcy. Gromadzenie danych będzie oparte na ramach koncepcyjnych mediacji zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Numer telefonu: +33557822871
- E-mail: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Garance Perret
- E-mail: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ludzie mieszkający w nieformalnych mieszkaniach
Kryteria przyjęcia:
- Życie na ulicy, w slumsach, na skłocie lub w przyczepie kempingowej
- Mieszkanie na terenie objętym zasięgiem jednej ze struktur opiekuńczych biorących udział w badaniu ECEMSo
- Mając ukończone 18 lat
- Umiejętność zrozumienia szczegółowych informacji dostarczonych na temat badania ECEMso
Kryteria wyłączenia:
- Cierpi na zaburzenia poznawcze i/lub psychiatryczne
- Będąc pod kuratelą lub kuratelą
Mediatorzy zdrowia, pracownicy leczący, pracownicy socjalni
Kryteria przyjęcia:
- Bycie mediatorem zdrowotnym, pracownikiem służby zdrowia lub pracownikiem socjalnym należącym do jednej ze struktur opieki objętych badaniem
- Udzielanie wsparcia osobom mieszkającym w nieformalnych mieszkaniach
Kryteria wykluczenia: Nie
Interesariusz:
Kryteria włączenia: Bycie podmiotem zainteresowanym lub zaangażowanym w problemy i potrzeby osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach
Kryteria wykluczenia: Nie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ECEMSo
Grupa ta składa się z mediatorów ds. zdrowia, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy.
W tej grupie zostanie wdrożona interwencja ECEMSo
|
Interwencja ECEMSo obejmuje mobilizację wiedzy w celu ułatwienia strukturyzowania mediacji zdrowotnej na całym terytorium Francji oraz opracowanie wspólnie opracowanego skutecznego planu działania mającego na celu ułatwienie podejmowania badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach. Plan działania będzie uwzględniał specyfikę terytorialną na poziomie regionalnym. Zespół projektowy ECEMSo zorganizuje seminarium i trzy warsztaty. Celem seminarium i warsztatów jest mobilizacja wiedzy w celu ułatwienia i) strukturyzacji mediacji zdrowotnej w regionach oraz ii) opracowania planu działania z mediatorami ds. zdrowia i innymi zainteresowanymi stronami w celu wspierania podejmowania zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby o niedostatecznej liczbie świadczeń. Ten plan działania musi odpowiadać potrzebom osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach oraz musi być skoordynowany, odpowiedni i możliwy do wdrożenia pod względem wiedzy o specyfice osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach oraz konkretnej współpracy lokalnej |
|
Brak interwencji: Grupa 2: Brak interwencji
Grupa ta składa się z mediatorów ds. zdrowia, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy.
W tej grupie interwencja ECEMSo nie będzie realizowana.
|
|
|
Brak interwencji: Grupa 3: Brak interwencji
Grupa ta składa się z pracowników służby zdrowia, pracowników socjalnych, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy.
W tej grupie zostanie wdrożona interwencja ECEMSo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ mediacji zdrowotnej na korzystanie z opieki zdrowotnej przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) we Francji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
|
Różnica w korzystaniu z opieki zdrowotnej według PLIH pomiędzy grupami 2 i 3
|
Po sześciu miesiącach obserwacji
|
|
Wpływ interwencji na udział osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
|
Różnica w liczbie zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworów (rak piersi, rak jelita grubego, rak szyjki macicy) pomiędzy PLIH w grupie 1 i PLIH w grupie 2
|
Po sześciu miesiącach obserwacji
|
|
Warunki pośrednictwa zdrowotnego wymagane do wspierania korzystania z usług opieki zdrowotnej wśród osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) we Francji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
|
Różnica w liczbie zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworu (2 lata od rozpoznania raka piersi i raka jelita grubego, 3 lata od rozpoznania raka szyjki macicy) pomiędzy PLIH w grupie 1 a osobami mieszkającymi w nieformalnych warunkach mieszkaniowych w grupie 3
|
Po sześciu miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2020/70
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .