Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie warunków wpływu mediacji zdrowotnej na populację niedostatecznie zaopatrzoną (ECEMSo)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Badanie warunków wpływu mediacji zdrowotnej na wykorzystanie opieki zdrowotnej przez populacje o niedostatecznej dostępności

Badacze prowadzą podłużne badanie interwencyjne różnymi metodami, w wieloośrodkowym, wieloprzypadkowym, wyjaśniającym układzie sekwencyjnym. Badanie ECEMSo ma na celu określenie wpływu mediacji zdrowotnej na wspieranie korzystania z opieki zdrowotnej, w szczególności podejmowania zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworu, przez populacje o niedostatecznym wsparciu mieszkające w nieformalnych mieszkaniach we Francji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mediacja zdrowotna może sprzyjać korzystaniu z opieki zdrowotnej przez niedostatecznie rozwinięte populacje. Żadne dotychczasowe badanie nie wykazało jego skuteczności w kontekście eksperymentalnym. Studium przypadku ECEMSo ma na celu określenie wpływu mediacji zdrowotnej na wspieranie korzystania z opieki zdrowotnej – w szczególności na korzystanie ze zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworu – przez populacje o niedostatecznym wsparciu mieszkające w nieformalnych mieszkaniach we Francji.

Studium przypadku ECEMSo, oparte na teorii, jest podłużnym badaniem interwencyjnym wykorzystującym różne metody, z wieloośrodkowym i sekwencyjnym projektem wyjaśniającym obejmującym wiele przypadków. Badana populacja składa się z różnych profili uczestników, w tym mediatorów zdrowotnych, pracowników służby zdrowia, pracowników socjalnych, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają ci specjaliści, oraz innych interesariuszy zainteresowanych problemami zdrowotnymi populacji o zaniedbanych potrzebach. Uczestnicy zostaną rekrutowani w kilku regionach Francji i podzieleni na trzy grupy o mieszanym profilu uczestników. W grupie 1 wdrożona zostanie mediacja zdrowotna i interwencja ECEMSo. Interwencja ta obejmuje mobilizację wiedzy w celu ułatwienia strukturyzowania mediacji zdrowotnej w całej Francji oraz opracowanie planu działania ułatwiającego podejmowanie badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach. W grupie 2 realizowana będzie wyłącznie mediacja zdrowotna (tj. bez interwencji ECEMSo). W grupie 3 nie zostanie wdrożona ani mediacja zdrowotna, ani interwencja ECEMSo, ale pracownicy służby zdrowia i socjalni wdrożą inne interwencje nawigacji systemu opieki zdrowotnej.

Dane ilościowe i jakościowe będą zbierane przez ankieterów za pomocą kwestionariuszy bezpośrednich, wywiadów, obserwacji, grup fokusowych i tabel śledzenia działań w zakresie mediacji zdrowotnej w ciągu sześciu miesięcy. Gromadzenie danych będzie oparte na ramach koncepcyjnych mediacji zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1041

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Ludzie mieszkający w nieformalnych mieszkaniach

Kryteria przyjęcia:

  • Życie na ulicy, w slumsach, na skłocie lub w przyczepie kempingowej
  • Mieszkanie na terenie objętym zasięgiem jednej ze struktur opiekuńczych biorących udział w badaniu ECEMSo
  • Mając ukończone 18 lat
  • Umiejętność zrozumienia szczegółowych informacji dostarczonych na temat badania ECEMso

Kryteria wyłączenia:

  • Cierpi na zaburzenia poznawcze i/lub psychiatryczne
  • Będąc pod kuratelą lub kuratelą

Mediatorzy zdrowia, pracownicy leczący, pracownicy socjalni

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie mediatorem zdrowotnym, pracownikiem służby zdrowia lub pracownikiem socjalnym należącym do jednej ze struktur opieki objętych badaniem
  • Udzielanie wsparcia osobom mieszkającym w nieformalnych mieszkaniach

Kryteria wykluczenia: Nie

Interesariusz:

Kryteria włączenia: Bycie podmiotem zainteresowanym lub zaangażowanym w problemy i potrzeby osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach

Kryteria wykluczenia: Nie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja ECEMSo
Grupa ta składa się z mediatorów ds. zdrowia, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy. W tej grupie zostanie wdrożona interwencja ECEMSo

Interwencja ECEMSo obejmuje mobilizację wiedzy w celu ułatwienia strukturyzowania mediacji zdrowotnej na całym terytorium Francji oraz opracowanie wspólnie opracowanego skutecznego planu działania mającego na celu ułatwienie podejmowania badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach.

Plan działania będzie uwzględniał specyfikę terytorialną na poziomie regionalnym. Zespół projektowy ECEMSo zorganizuje seminarium i trzy warsztaty. Celem seminarium i warsztatów jest mobilizacja wiedzy w celu ułatwienia i) strukturyzacji mediacji zdrowotnej w regionach oraz ii) opracowania planu działania z mediatorami ds. zdrowia i innymi zainteresowanymi stronami w celu wspierania podejmowania zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku raka przez osoby o niedostatecznej liczbie świadczeń. Ten plan działania musi odpowiadać potrzebom osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach oraz musi być skoordynowany, odpowiedni i możliwy do wdrożenia pod względem wiedzy o specyfice osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach oraz konkretnej współpracy lokalnej

Brak interwencji: Grupa 2: Brak interwencji
Grupa ta składa się z mediatorów ds. zdrowia, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy. W tej grupie interwencja ECEMSo nie będzie realizowana.
Brak interwencji: Grupa 3: Brak interwencji
Grupa ta składa się z pracowników służby zdrowia, pracowników socjalnych, osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach, które wspierają, oraz interesariuszy. W tej grupie zostanie wdrożona interwencja ECEMSo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ mediacji zdrowotnej na korzystanie z opieki zdrowotnej przez osoby mieszkające w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) we Francji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
Różnica w korzystaniu z opieki zdrowotnej według PLIH pomiędzy grupami 2 i 3
Po sześciu miesiącach obserwacji
Wpływ interwencji na udział osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) w zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku nowotworu
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
Różnica w liczbie zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworów (rak piersi, rak jelita grubego, rak szyjki macicy) pomiędzy PLIH w grupie 1 i PLIH w grupie 2
Po sześciu miesiącach obserwacji
Warunki pośrednictwa zdrowotnego wymagane do wspierania korzystania z usług opieki zdrowotnej wśród osób mieszkających w nieformalnych mieszkaniach (PLIH) we Francji
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach obserwacji
Różnica w liczbie zorganizowanych badań przesiewowych w kierunku nowotworu (2 lata od rozpoznania raka piersi i raka jelita grubego, 3 lata od rozpoznania raka szyjki macicy) pomiędzy PLIH w grupie 1 a osobami mieszkającymi w nieformalnych warunkach mieszkaniowych w grupie 3
Po sześciu miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj