- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06180746
Studie av villkoren för effekterna av hälsomedling på underbetjänad befolkning (ECEMSo)
Studie av villkoren för effekterna av hälsomedling på underbetjänade befolkningars sjukvårdsanvändning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hälsoförmedling kan främja underbetjänade befolkningars sjukvårdsanvändning. Ingen studie har hittills visat dess effektivitet i ett experimentellt sammanhang. Fallstudien från ECEMSo syftar till att identifiera effekterna av hälsoförmedling på att främja användningen av hälsovård - särskilt upptaget av organiserad cancerscreening - av underbetjänade befolkningar som bor i informella bostäder i Frankrike.
Grundad i ett teoribaserat ramverk är ECEMSo-fallstudien en longitudinell interventionsstudie med blandad metod med en multicenter, multi-fall förklarande sekventiell design. Studiepopulationen består av olika deltagarprofiler, inklusive hälsoförmedlare, hälsoarbetare, socialarbetare, personer som bor i informellt boende som dessa yrkesverksamma stödjer och andra intressenter som berörs av underbetjänade befolkningars hälsofrågor. Deltagare kommer att rekryteras i flera franska regioner och delas in i tre blandade deltagarprofilgrupper. I grupp 1 kommer hälsomedling och ECEMSo-interventionen att implementeras. Denna intervention omfattar kunskapsmobilisering för att underlätta struktureringen av hälsoförmedling i hela Frankrike, och utvecklingen av en handlingsplan för att underlätta cancerscreening av personer som bor i informella bostäder. I grupp 2 kommer endast hälsoförmedling att genomföras (dvs ingen ECEMSo-intervention). I grupp 3 kommer varken hälsomedling eller ECEMSo-interventionen att implementeras, men hälso- och socialarbetare kommer att implementera andra navigeringsinsatser inom hälsosystemet.
Kvantitativa och kvalitativa data kommer att samlas in av intervjuare genom frågeformulär ansikte mot ansikte, intervjuer, observationer, fokusgrupper och spårningstabeller för hälsoförmedlingsaktiviteter under sex månader. Datainsamlingen kommer att baseras på begreppsramen för hälsomedling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Telefonnummer: +33557822871
- E-post: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Garance Perret
- E-post: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Människor som bor i informellt boende
Inklusionskriterier:
- Bor på gatan, i kåkhus, på huk eller husvagn
- Att bo i ett område som omfattas av en av vårdstrukturerna som deltar i ECEMSo-studien
- Att vara över 18 år
- Att kunna förstå den detaljerade informationen om ECEMso-studien
Exklusions kriterier:
- Lider av kognitiva och/eller psykiatriska störningar
- Att vara under förmynderskap eller intendent
Hälsoförmedlare, läkararbetare, socialarbetare
Inklusionskriterier:
- Att vara hälsoförmedlare, hälsovårdare eller socialsekreterare som tillhör någon av studiens delaktighetsvårdstrukturer
- Ge stöd till personer som bor i informellt boende
Uteslutningskriterier: Nej
Intressent:
Inklusionskriterier: Att vara en aktör som är engagerad i eller involverad i frågor och behov hos människor som bor i informellt boende
Uteslutningskriterier: Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: ECEMSo intervention
Denna grupp består av hälsoförmedlare, personer som bor i informella bostäder de stödjer och intressenter.
ECEMSo-interventionen kommer att implementeras i denna grupp
|
ECEMSo-interventionen involverar kunskapsmobilisering för att underlätta struktureringen av hälsoförmedling över hela franskt territorium, och utvecklingen av en gemensamt utformad effektiv handlingsplan för att underlätta upptagandet av cancerscreening av människor som bor i informella bostäder. Handlingsplanen kommer att beakta territoriella särdrag på regional nivå. ECEMSo-projektgruppen kommer att organisera ett seminarium och tre workshops. Syftet med seminariet och workshoparna är att mobilisera kunskap för att underlätta i) struktureringen av hälsomedling i regionerna, och ii) utvecklingen av en handlingsplan med hälsoförmedlare och andra intressenter för att främja organiserad cancerscreeningupptagning av undertjänade personer. Denna handlingsplan ska stämma överens med behoven hos personer som bor i informellt boende och ska vara samordnad, lämplig och genomförbar när det gäller kunskap om människor som bor i informella bostäder och specifika lokala samarbeten. |
Inget ingripande: Grupp 2: Inget ingripande
Denna grupp består av hälsoförmedlare, personer som bor i informella bostäder de stödjer och intressenter.
ECEMSo-interventionen kommer inte att implementeras i denna grupp.
|
|
Inget ingripande: Grupp 3: Inget ingripande
Denna grupp består av vårdpersonal, socialarbetare, personer som bor i informella boenden de stödjer och intressenter.
ECEMSo-interventionen kommer att implementeras i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsoförmedlingens inverkan på vårdutnyttjandet hos personer som bor i informellt boende (PLIH) i Frankrike
Tidsram: Vid sex månaders uppföljning
|
Skillnaden i sjukvårdsanvändning av PLIH mellan grupp 2 och grupp 3
|
Vid sex månaders uppföljning
|
Effekten av interventionen på personer som bor i informellt boende (PLIH) utnyttjande av organiserad cancerscreening
Tidsram: Vid sex månaders uppföljning
|
Skillnaden i upptag av organiserad cancerscreening (bröstcancer, kolorektal cancer, livmoderhalscancer) mellan PLIH i grupp 1 och PLIH i grupp 2
|
Vid sex månaders uppföljning
|
Hälsomedlingsvillkor som krävs för att främja utnyttjandet av hälso- och sjukvårdstjänster bland människor som bor i informellt boende (PLIH) i Frankrike
Tidsram: Vid sex månaders uppföljning
|
Skillnaden i upptag av organiserad cancerscreening (vid 2 år efter diagnos för bröstcancer och kolorektal cancer, vid 3 år efter diagnos för livmoderhalscancer) mellan PLIH i grupp 1 och personer som bor i informellt boende i grupp 3
|
Vid sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2020/70
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .