Studie podmínek vlivu zprostředkování zdraví na populaci s nedostatkem služeb (ECEMSo)
Studie podmínek vlivu zprostředkování zdraví na využívání zdravotní péče populací s nedostatkem služeb
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zprostředkování zdraví může podpořit využívání zdravotní péče u nedostatečně obsluhovaných populací. Žádná studie dosud neprokázala jeho účinnost v experimentálním kontextu. Případová studie ECEMSo si klade za cíl identifikovat dopad zprostředkování zdraví na podporu využívání zdravotní péče – zejména organizovaného screeningu rakoviny – populací s nedostatečnými službami žijícími v neformálním bydlení ve Francii.
Případová studie ECEMSo založená na teoretickém rámci je longitudinální intervenční studie se smíšenou metodou s multicentrickým, vícepřípadovým vysvětlujícím sekvenčním designem. Studijní populace zahrnuje různé profily účastníků včetně zdravotních mediátorů, zdravotnických pracovníků, sociálních pracovníků, lidí žijících v neformálním bydlení, které tito odborníci podporují, a dalších zainteresovaných stran, které se zabývají zdravotními problémy populací s nedostatečnými službami. Účastníci budou rekrutováni v několika francouzských regionech a rozděleni do tří skupin se smíšeným profilem účastníků. Ve skupině 1 bude realizována zdravotní mediace a intervence ECEMSo. Tato intervence zahrnuje mobilizaci znalostí s cílem usnadnit strukturování zprostředkování zdraví v celé Francii a vypracování akčního plánu pro usnadnění screeningu rakoviny u lidí žijících v neformálním bydlení. Ve skupině 2 bude realizována pouze zdravotní mediace (tj. žádná intervence ECEMSo). Ve skupině 3 nebude realizována zdravotní mediace ani intervence ECEMSo, ale zdravotní a sociální pracovníci budou realizovat další intervence navigace zdravotnického systému.
Kvantitativní a kvalitativní data budou tazateli shromažďovat prostřednictvím osobních dotazníků, rozhovorů, pozorování, ohniskových skupin a sledovacích tabulek činností zprostředkování zdraví po dobu šesti měsíců. Sběr dat bude založen na koncepčním rámci zprostředkování zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Telefonní číslo: +33557822871
- E-mail: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Garance Perret
- E-mail: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Lidé žijící v neformálním bydlení
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení na ulici, v chatrči, squatu nebo karavanu
- Život v oblasti pokryté jednou z pečovatelských struktur účastnících se studie ECEMSo
- Být starší 18 let
- Schopnost porozumět podrobným informacím poskytnutým o studii ECEMso
Kritéria vyloučení:
- Trpí kognitivními a/nebo psychiatrickými poruchami
- Být pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
Zdravotní mediátoři, léčitelé, sociální pracovníci
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravotním mediátorem, zdravotnickým pracovníkem nebo sociálním pracovníkem, který patří do jedné ze struktur participační péče ve studii
- Poskytování podpory lidem žijícím v neformálním bydlení
Kritéria vyloučení: Ne
Zúčastněná strana:
Kritéria začlenění: Být aktérem, který se zabývá otázkami a potřebami lidí žijících v neformálním bydlení nebo je do nich zapojen
Kritéria vyloučení: Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah ECEMSo
Tato skupina se skládá ze zdravotních mediátorů, lidí žijících v neformálním bydlení, které podporují, a zúčastněných stran.
V této skupině bude provedena intervence ECEMSo
|
Intervence ECEMSo zahrnuje mobilizaci znalostí s cílem usnadnit strukturování zprostředkování zdraví na celém francouzském území a vývoj společně navrženého účinného akčního plánu, který by lidem žijícím v neformálním bydlení usnadnil screening rakoviny. Akční plán bude zohledňovat územní specifika na regionální úrovni. Projektový tým ECEMSo uspořádá seminář a tři workshopy. Cílem semináře a workshopů je mobilizovat znalosti k usnadnění i) strukturování zprostředkování zdraví v regionech a ii) vypracování akčního plánu se zdravotními mediátory a dalšími zúčastněnými stranami na podporu organizovaného screeningu rakoviny u lidí s nedostatečnými službami. Tento akční plán musí odpovídat potřebám lidí žijících v neformálním bydlení a musí být koordinovaný, vhodný a proveditelný z hlediska znalostí o lidech žijících v neformálním bydlení a specifické místní spolupráce. |
|
Žádný zásah: Skupina 2: Žádný zásah
Tato skupina se skládá ze zdravotních mediátorů, lidí žijících v neformálním bydlení, které podporují, a zúčastněných stran.
Zásah ECEMSo nebude v této skupině realizován.
|
|
|
Žádný zásah: Skupina 3: Bez zásahu
Tato skupina se skládá ze zdravotníků, sociálních pracovníků, lidí žijících v neformálním bydlení, které podporují, a zainteresovaných stran.
V této skupině bude provedena intervence ECEMSo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv zprostředkování zdraví na využívání zdravotní péče u lidí žijících v neformálním bydlení (PLIH) ve Francii
Časové okno: Po šesti měsících sledování
|
Rozdíl ve využívání zdravotní péče PLIH mezi skupinami 2 a 3
|
Po šesti měsících sledování
|
|
Dopad intervence na lidi žijící v neformálním bydlení (PLIH) zavádění organizovaného screeningu rakoviny
Časové okno: Po šesti měsících sledování
|
Rozdíl ve vychytávání organizovaného screeningu rakoviny (rakovina prsu, kolorektální karcinom, rakovina děložního čípku) mezi PLIH ve skupině 1 a PLIH ve skupině 2
|
Po šesti měsících sledování
|
|
Podmínky zprostředkování zdraví potřebné k podpoře využívání zdravotnických služeb mezi lidmi žijícími v neformálním bydlení (PLIH) ve Francii
Časové okno: Po šesti měsících sledování
|
Rozdíl v absorpci organizovaného screeningu rakoviny (po 2 letech od diagnózy rakoviny prsu a kolorektálního karcinomu, po 3 letech od diagnózy rakoviny děložního čípku) mezi PLIH ve skupině 1 a lidmi žijícími v neformálním bydlení ve skupině 3
|
Po šesti měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2020/70
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .