- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180746
Estudio de las condiciones de los efectos de la mediación en salud en la población desatendida (ECEMSo)
Estudio de las condiciones de los efectos de la mediación sanitaria en la utilización de la atención sanitaria por parte de las poblaciones desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mediación sanitaria puede fomentar la utilización de la atención sanitaria por parte de las poblaciones desatendidas. Ningún estudio hasta la fecha ha demostrado su eficacia en un contexto experimental. El estudio de caso ECEMSo tiene como objetivo identificar el impacto de la mediación sanitaria en el fomento de la utilización de la atención sanitaria (en particular, la adopción organizada de pruebas de detección del cáncer) por parte de poblaciones desatendidas que viven en viviendas informales en Francia.
Basado en un marco teórico, el estudio de caso ECEMSo es un estudio de intervención longitudinal de métodos mixtos con un diseño secuencial explicativo multicéntrico y de múltiples casos. La población de estudio comprende varios perfiles de participantes, incluidos mediadores de salud, trabajadores de la salud, trabajadores sociales, personas que viven en viviendas informales a quienes estos profesionales apoyan y otras partes interesadas preocupadas por los problemas de salud de las poblaciones desatendidas. Los participantes serán reclutados en varias regiones francesas y divididos en tres grupos mixtos de perfiles de participantes. En el grupo 1 se implementará la mediación sanitaria y la intervención ECEMSo. Esta intervención comprende la movilización de conocimientos para facilitar la estructuración de la mediación sanitaria en toda Francia y el desarrollo de un plan de acción para facilitar la adopción de pruebas de detección del cáncer por parte de las personas que viven en viviendas informales. En el grupo 2, solo se implementará mediación sanitaria (es decir, ninguna intervención ECEMSo). En el grupo 3, no se implementará ni la mediación sanitaria ni la intervención ECEMSo, pero los trabajadores sociales y sanitarios implementarán otras intervenciones de navegación del sistema de salud.
Los entrevistadores recopilarán datos cuantitativos y cualitativos a través de cuestionarios cara a cara, entrevistas, observaciones, grupos focales y tablas de seguimiento de las actividades de mediación sanitaria durante seis meses. La recolección de datos se basará en el marco conceptual de mediación en salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Personas que viven en viviendas informales
Criterios de inclusión:
- Vivir en la calle, en una chabola, okupa o caravana
- Vivir en una zona cubierta por una de las estructuras asistenciales participantes en el estudio ECEMSo
- Ser mayor de 18 años
- Ser capaz de comprender la información detallada proporcionada sobre el estudio ECEMso
Criterio de exclusión:
- Padecer trastornos cognitivos y/o psiquiátricos.
- Estar bajo tutela o curaduría
Mediadores sanitarios, trabajadores sanitarios, trabajadores sociales.
Criterios de inclusión:
- Ser mediador sanitario, trabajador sanitario o trabajador social perteneciente a alguna de las estructuras asistenciales de participación del estudio.
- Proporcionar apoyo a las personas que viven en viviendas informales
Criterios de exclusión: No
Interesado:
Criterios de inclusión: Ser un actor preocupado o involucrado con los problemas y necesidades de las personas que viven en viviendas informales.
Criterios de exclusión: No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ECEMSo intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group
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Conductual: Movilización de conocimientos para facilitar la estructuración de la mediación en salud.
La intervención ECEMSo implica la movilización de conocimientos para facilitar la estructuración de la mediación sanitaria en todo el territorio francés y el desarrollo de un plan de acción eficaz codiseñado para facilitar la adopción de pruebas de detección del cáncer por parte de las personas que viven en viviendas informales. El plan de acción considerará las especificidades territoriales a nivel regional. El equipo del proyecto ECEMSo organizará un seminario y tres talleres. El objetivo del seminario y los talleres es movilizar conocimientos para facilitar i) la estructuración de la mediación sanitaria en las regiones, y ii) el desarrollo de un plan de acción con mediadores sanitarios y otras partes interesadas para fomentar la adopción organizada de exámenes de detección del cáncer por parte de personas desatendidas. Este plan de acción debe coincidir con las necesidades de las personas que viven en viviendas informales y debe ser coordinado, adecuado y factible de implementar, en términos de conocimiento sobre las especificidades de las personas que viven en viviendas informales y colaboraciones locales específicas. |
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Group 2 : No intervention
This group is composed of health mediators, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will not be implemented in this group.
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Group 3 : No intervention
This group is composed of health workers, social workers, the people living in informal housing they support and stakeholders.
The ECEMSo intervention will be implemented in this group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de la mediación sanitaria en la utilización de la asistencia sanitaria en personas que viven en viviendas informales (PLIH) en Francia
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento.
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La diferencia en la utilización de la atención médica por parte de PLIH entre los grupos 2 y 3
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A los seis meses de seguimiento.
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Impacto de la intervención en la adopción organizada del cribado del cáncer por parte de las personas que viven en viviendas informales (PLIH)
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento.
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La diferencia en la aceptación organizada de las pruebas de detección del cáncer (cáncer de mama, cáncer colorrectal, cáncer de cuello uterino) entre PLIH en el grupo 1 y PLIH en el grupo 2
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A los seis meses de seguimiento.
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Condiciones de mediación sanitaria necesarias para fomentar la utilización de los servicios sanitarios entre las personas que viven en viviendas informales (PLIH) en Francia
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento.
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La diferencia en la aceptación organizada de las pruebas de detección del cáncer (a los 2 años desde el diagnóstico de cáncer de mama y cáncer colorrectal, a los 3 años desde el diagnóstico de cáncer de cuello uterino) entre PLIH en el grupo 1 y las personas que viven en viviendas informales en el grupo 3
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A los seis meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2020/70
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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