- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180746
Studie van de omstandigheden van de effecten van gezondheidsbemiddeling op achtergestelde bevolkingsgroepen (ECEMSo)
Studie van de omstandigheden van de effecten van gezondheidsbemiddeling op het gebruik van gezondheidszorg door achtergestelde bevolkingsgroepen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezondheidsbemiddeling kan het gebruik van gezondheidszorg door achtergestelde bevolkingsgroepen bevorderen. Tot nu toe heeft geen enkel onderzoek de effectiviteit ervan in een experimentele context aangetoond. De ECEMSo-casestudy heeft tot doel de impact van gezondheidsbemiddeling op het bevorderen van het gebruik van gezondheidszorg - in het bijzonder de deelname aan georganiseerde kankerscreening - in kaart te brengen door achtergestelde bevolkingsgroepen die in informele huisvesting in Frankrijk wonen.
Gebaseerd op een op theorie gebaseerd raamwerk, is de ECEMSo-casestudy een longitudinaal interventieonderzoek met gemengde methoden met een multicenter, multi-case verklarend sequentieel ontwerp. De onderzoekspopulatie bestaat uit verschillende deelnemersprofielen, waaronder gezondheidsbemiddelaars, gezondheidswerkers, maatschappelijk werkers, mensen die in informele huisvesting wonen en die door deze professionals worden ondersteund, en andere belanghebbenden die zich bezighouden met de gezondheidsproblemen van achtergestelde bevolkingsgroepen. Deelnemers worden geworven in verschillende Franse regio's en verdeeld in drie gemengde deelnemersprofielgroepen. In groep 1 zullen gezondheidsbemiddeling en de ECEMSo-interventie worden geïmplementeerd. Deze interventie omvat het mobiliseren van kennis om de structurering van gezondheidsbemiddeling in heel Frankrijk te vergemakkelijken, en de ontwikkeling van een actieplan om de deelname aan kankerscreening door mensen die in informele huisvesting wonen te vergemakkelijken. In groep 2 zal alleen gezondheidsbemiddeling worden geïmplementeerd (d.w.z. geen ECEMSo-interventie). In groep 3 zal noch gezondheidsbemiddeling noch de ECEMSo-interventie worden geïmplementeerd, maar zullen gezondheids- en maatschappelijk werkers andere navigatie-interventies in het gezondheidszorgsysteem implementeren.
Kwantitatieve en kwalitatieve gegevens zullen door interviewers worden verzameld via persoonlijke vragenlijsten, interviews, observaties, focusgroepen en trackingtabellen van gezondheidsbemiddelingsactiviteiten gedurende zes maanden. De gegevensverzameling zal gebaseerd zijn op het conceptuele raamwerk van gezondheidsbemiddeling.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Judith Martin-Fernandez, PhD
- Telefoonnummer: +33557822871
- E-mail: judith.martin-fernandez@u-bordeaux.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Garance Perret
- E-mail: garance.perret@chu-bordeaux.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Mensen die in informele woningen wonen
Inclusiecriteria:
- Wonen op straat, in een sloppenwijk, kraakpand of caravan
- Wonen in een gebied dat valt onder een van de zorgstructuren die deelnemen aan het ECEMSo-onderzoek
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Het kunnen begrijpen van de gedetailleerde informatie die over het ECEMso-onderzoek wordt verstrekt
Uitsluitingscriteria:
- Lijdt aan cognitieve en/of psychiatrische stoornissen
- Onder curatele of curatele staan
Gezondheidsbemiddelaars, gezondheidswerkers, maatschappelijk werkers
Inclusiecriteria:
- Een gezondheidsbemiddelaar, een gezondheidswerker of een maatschappelijk werker zijn die deel uitmaakt van een van de participatiezorgstructuren van het onderzoek
- Ondersteuning bieden aan mensen die in informele woningen wonen
Uitsluitingscriteria: Nee
Belanghebbende:
Inclusiecriteria: Een actor zijn die betrokken is bij de problemen en behoeften van mensen die in informele huisvesting wonen
Uitsluitingscriteria: Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: ECEMSo-interventie
Deze groep bestaat uit zorgbemiddelaars, de mensen die in informele huisvesting wonen en belanghebbenden.
Bij deze groep zal de ECEMSo-interventie worden geïmplementeerd
|
De ECEMSo-interventie omvat het mobiliseren van kennis om de structurering van gezondheidsbemiddeling op Frans grondgebied te vergemakkelijken, en de ontwikkeling van een gezamenlijk ontworpen effectief actieplan om de deelname aan kankerscreening door mensen die in informele huisvesting wonen te vergemakkelijken. In het actieplan zal rekening worden gehouden met territoriale bijzonderheden op regionaal niveau. Het ECEMSo-projectteam zal een seminar en drie workshops organiseren. Het doel van het seminar en de workshops is het mobiliseren van kennis om i) de structurering van gezondheidsbemiddeling in de regio's te vergemakkelijken, en ii) de ontwikkeling van een actieplan met gezondheidsbemiddelaars en andere belanghebbenden om de deelname van georganiseerde kankerscreenings door achtergestelde mensen te bevorderen. Dit actieplan moet aansluiten bij de behoeften van mensen die in informele huisvesting wonen, en moet gecoördineerd, geschikt en haalbaar zijn om te implementeren, in termen van kennis over de specifieke kenmerken van mensen die in informele huisvesting leven en specifieke lokale samenwerkingen. |
Geen tussenkomst: Groep 2: Geen interventie
Deze groep bestaat uit zorgbemiddelaars, de mensen die in informele huisvesting wonen en belanghebbenden.
Bij deze groep zal de ECEMSo-interventie niet worden geïmplementeerd.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3: Geen interventie
Deze groep bestaat uit gezondheidswerkers, maatschappelijk werkers, de mensen die in informele huisvesting wonen en belanghebbenden.
Bij deze groep zal de ECEMSo-interventie worden geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Impact van gezondheidsbemiddeling op het gebruik van gezondheidszorg bij mensen die in informele huisvesting (PLIH) wonen in Frankrijk
Tijdsspanne: Bij follow-up van zes maanden
|
Het verschil in zorggebruik door PLIH tussen groepen 2 en groep 3
|
Bij follow-up van zes maanden
|
Impact van de interventie op de deelname van mensen die in informele huisvesting (PLIH) leven aan georganiseerde kankerscreening
Tijdsspanne: Bij follow-up van zes maanden
|
Het verschil in de deelname aan georganiseerde kankerscreening (borstkanker, colorectale kanker, baarmoederhalskanker) tussen PLIH in groep 1 en PLIH in groep 2
|
Bij follow-up van zes maanden
|
Voorwaarden voor gezondheidsbemiddeling die nodig zijn om het gebruik van gezondheidszorgdiensten te bevorderen onder mensen die in informele huisvesting (PLIH) wonen in Frankrijk
Tijdsspanne: Bij follow-up van zes maanden
|
Het verschil in de deelname aan georganiseerde kankerscreening (twee jaar na de diagnose van borstkanker en colorectale kanker, drie jaar na de diagnose van baarmoederhalskanker) tussen PLIH in groep 1 en mensen die in informele huisvesting wonen in groep 3
|
Bij follow-up van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Martin-Fernandez, PhD, Equipe Mérisp/PHARES, INSERM, BPH, U1219, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2020/70
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .